千红制药：2024年年度报告

2024年年度报告 股票简称：千红制药股票代码：002550披露时间：2025年4月19日 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王轲、主管会计工作负责人姚毅及会计机构负责人（会计主管人员）胡姝声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述了未来可能面临的主要风险及应对举措，具体详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分相关内容，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1249800000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................10第四节公司治理.................................................................................................................................................31第五节环境和社会责任...................................................................................................................................51第六节重要事项.................................................................................................................................................54第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................................61第八节优先股相关情况...................................................................................................................................67第九节债券相关情况........................................................................................................................................67第十节财务报告.................................................................................................................................................68 备查文件目录 一、载有公司负责人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有董事长签名的2024年年度报告文本原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 □适用不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 确定性 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点 公司属于生物医药制造行业。生物医药行业是以现代生命科学为基础，通过生物技术手段进行药物研发、生产和应用的高科技产业，也是医药行业中创新最活跃、技术含量最高的细分领域。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化加剧、医疗改革措施持续出台，人民群众日益增长的健康消费需求逐步释放，持续促进了对医药产品的消费，根据IQVIA数据，我国药品支出规模已由2019年的1480亿美元增长至2023年的1630亿美元，年复合增长率约2.4%。国家统计局发布2024年工业企业利润数据，其中医药制造业2024年营业收入为25298.5亿元，与2023年一致；利润为3420.7亿元，比2023年下降1.1%。2024年中国医药行业呈现“整体承压、局部分化”特征，传统领域增长乏力，但创新药、生物技术、高端医疗器械等细分赛道逆势突破，政策导向从“控费降价”转向“提质增效”，行业进入高质量发展新阶段。 虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。国家极为重视医药行业的创新发展，政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，“创新药”首次被写入政府工作报告。2023年8月，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2024年7月，国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。面对带量采购、医保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节，引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。 （二）公司行业地位 公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药上市企业。 1.公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。 2.公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，继续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素系列产品抓牢国家集采的政策机遇，乘势而上扩大市场份额，逐步发展为重要的经济增长点。 3.公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家，主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标，并被成功列入《中国2型糖尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，2024年怡开系列产品继续稳居国内市场第一；“千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。 4.公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并与公司工艺制造技术研发团队以及负责新药成果转化的团队，形成三位一体的产品研发和成果转化创新体系。同时，公司在国外成立离岸药物研发中心，与在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。目前，已有4只创新药正在开展或即将开展二期临床试验，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。 （三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2023年7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。为进一步规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、有效性和质量可控性。 2023年8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。 2024年2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，通过建立科学的量化评价机制和分类办理规则，为医药企业提供了更加灵活和自主的价格形成机制，有助于提高新上市药品的挂网效率和促进公平竞争。 2024年3月，国务院发布《药品管理法实施条例（2024年修订）》，强化药品全生命周期监管，优化临床试验审批流程，加速创新药械研发进程。 2024年6月，国务院发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，强调以三医协同发展和治理为主线，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同机制，加快卫生健康事业高质量发展，进一步提升药品审评审批效率i合理使用水平。 2024年7月，