上海莱士：2024年年度报告

2024年年度报告 披露日期：2025年04月18日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人Jun Xu（徐俊）先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生及会计机构负责人（会计主管人员）赵曦女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计，不构成公司对投资者的实质性承诺，公司可能存在原材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜在的安全性风险、商誉减值风险等，具体内容详见本报告第三节管理层讨论与分析之“十一、公司未来发展的展望”之“（三）风险分析”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以分红派息股权登记日总股本（扣除公司回购专用证券账户持有公司股票）为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.33元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................................41第五节环境和社会责任................................................................................................................................63第六节重要事项............................................................................................................................................83第七节股份变动及股东情况........................................................................................................................98第八节优先股相关情况..............................................................................................................................107第九节债券相关情况..................................................................................................................................108第十节财务报告..........................................................................................................................................108 备查文件目录 一、载有公司负责人Jun Xu（徐俊）先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生、会计机构负责人（会计主管人员）赵曦女士签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在公司指定信息披露报刊《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和指定信息披露网站巨潮资讯网上公开披露的所有文件的正本及公告的原稿； 四、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是否 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用□不适用 2023年8月，GDS与其关联方Grifols Shared Services North America, Inc.,（“GSSNA”）签订转让协议，约定将GSSNA与Novillux签订的与单分子计数技术（Single Molecule Counting或"SMC技术"）相关的技术许可协议的所有权利和义务，以2.02亿美元转让给GDS。GSSNA为Griofls, S.A的全资子公司。GDS评估团队采用收益法对SMC技术的价值进行评估，结合SMC技术未来预期产生的现金流的净现值，估值2.02亿美元作为定价依据。在国际会计准则下，GDS依据所支付的成本确认为无形资产。根据监管规则适用指引——会计类第4号指引，外购研发项目并后续用于自行研发的相关支出，其会计处理应遵守企业内部自行研发支出的资本化政策。根据本集团内部自行研发支出的资本化政策，SMC项目未达到资本化时点。本集团2023年将GDS采购SMC技术的相关支出2.02亿美元（合计人民币1,425,271,600.00元）扣除递延所得税费用影响后的净额人民币1,080,830,963.31元计入损益，本集团2024年将与SMC技术相关的递延所得税费用人民币23,959,556.67元计入损益，因此统一会计政策对本期净利润的影响为人民币23,959,556.67元，对期末股东权益的影响为人民币1,104,790,519.98元。 八、分季度主要财务指标 单位：元 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2024年，血液制品市场需求总体保持稳定增长，血浆原料采集量同比增长约11%，产品供应能力显著提升。经历一轮快速增长期后，免疫球蛋白类市场供需恢复平衡，但临床端未被满足的需求较大；随着进口人血白蛋白供应的快速增长，人血白蛋白市场竞争加大；2023版国家医保目录取消了对人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物这两类产品的医保适应症限制，促进了这两类产品的临床应用，市场需求逐步释放，凝血因子类产品市场保持较快增长。 报告期内，国家医保局进一步扩大药品和高值耗材带量采购范围，覆盖品类向生物类似药、血液制品（如静丙、凝血因子）延伸，血液制品市场在血浆供应能力提升的双重背景下，市场呈现“结构性分化、竞争多维化”特征，行业竞争从资源竞争转向“营销能力+品牌力+临床服务”的综合能力比拼，竞争焦点从产能扩张转向终端市场的精细化运营，企业需通过产品创新、渠道深耕及品牌建设构筑护城河。未来，血液制品供应能力强，品种全，营销能力强的血液制品企业将更具竞争力。 （一）行业现状及特点 1、行业实行严格的准入管控，进入门槛高 血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全，国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业，对血液制品生产企业实行总量控制，对药品生产（包括血液制品生产）实行许可制度，只有通过包括GMP合规性等法规符合性检查的企业，才能获颁“药品生产许可证”，进行生产。目前国内正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒高。 2、全链条闭环管理，监管严格 鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求，国家对血液制品行业实行全方位高度监管，行业已形成“从献浆员到临床应用”全生命周期严监管体系，覆盖采集、生产、流通、使用各环节，以安全和可追溯为主线，实行全链条、全流程监管，为行业长期健康发展构建“安全底座”。 3、原料血浆仍是影响供需的主要因素，血浆供给仍存在较大提升空间 据有关研究数据显示，2024年我国在采单采血浆站数量300余家，全年国内总体采浆量超过13,000吨，同比2023年有显著增长，但与实际血浆需求量仍存在差距，血浆供给仍存在较大提升空间。 国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定，单采血浆站只能由血液制品企业设立，实行“一对一”的供浆关系，单采血浆站设立要求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，血浆站数量难以在短期内快速增长。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少。政策监管加强了原料血浆的稀缺性。总体而言，在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素，中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。 4、市场未被满足的需求依然存在，行业成长空间良好 受制于上游血浆资源供应不足，以及患者支付能力的限制，我国人均血液制品用量远低于发达国家水平，国家对血液制品进口采取严格的管制措施，目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子以缓解供需矛盾。随着国民经济发展与医疗保障体系的完善，国产新药的成功研发，比如重组凝血因子的上市，国内采浆量和产能的快速提升，以及医生对血液制品的合理使用认知水平的提升，血液制品市场容量不断扩大。人血白蛋白的需求伴随人口老龄化带来患者持续增加而增加，市场供应能力有较大幅度地提高。免疫球蛋白类市场供需恢复平衡，但临床端未被满足的需求较大。凝血因子类产品供应充分，企业基本可以按照市场需求生产供应。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析，我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。 （二）发展趋势 1、提高血浆综合利用率，提升综合竞争能力 全球领先企业凭借长期积累的工艺经验，能够从血浆中提取包括多种凝血因子、特异性免疫球蛋白在内的二十余种产品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品更是多达十几种。覆盖更广泛的临床需求。国内血液制品企业则最多只有十余种产品，且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主，对技术要求较高的凝血因子类产品只有部分企业可以生产，且每年产量相对较少。 近年来，国内企业通过持续优化生产工艺、加大研发投入，稳步提升血浆综合利用率。未来，行业的核心发展逻辑将围绕血浆资源的精细化开发展开，并通过丰