安图生物：安图生物2024年年度报告

公司代码：603658 郑州安图生物工程股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人杨增利、主管会计工作负责人冯超姐及会计机构负责人（会计主管人员）杨玉红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第五届董事会第四次会议审议通过的2024年度利润分配预案：经中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司母公司会计报表中期末未分配利润为人民币3,279,390,877.43元。公司拟向全体股东每股派发现金红利1.26元（含税），截至2025年4月16日，公司总股本571,424,768股，以此计算合计拟派发现金红利719,995,207.68元（含税），占报告期内合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为60.28%。 本年度以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式已实施的股份回购金额436,359,364.05元（含交易费用），现金分红和回购金额合计1,156,354,571.73元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例96.81%。其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称回购并注销）金额436,359,364.05元（含交易费用），现金分红和回购并注销金额合计1,156,354,571.73元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例96.81%。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................56第五节环境与社会责任...............................................................................................................80第六节重要事项...........................................................................................................................84第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................106第八节优先股相关情况............................................................................................................. 113第九节债券相关情况................................................................................................................. 114第十节财务报告......................................................................................................................... 114 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下，继续保持积极进取的状态，持续专注经营主业，进一步加大研发投入、推进市场拓展。报告期内，公司首次入选“2023年度中国医药工业百强企业名单”，并凭借在研发成果指数与研发支持指数上的卓越表现，在“2023年度中国医药企业研发指数百强榜单”中荣获亚军。 在创新方面，2024年公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，部分项目已经初见成效。报告期内，研发投入为73,193.28万元，占营业收入的16.37%。在持续研发高投入的基础上，公司相继取得了一系列创新成果：截至2024年12月31日，公司已获专利1715项（包含国际专利61项），其中国内专利授权包含发明专利314项、实用新型专利1206项、外观设计专利134项；获得产品注册（备案）证书829项，并取得了634项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目17项，省级项目18项，市区级项目24项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，已全面参与107项国家/行业标准制定。 报告期内，公司继续在试剂研发领域深耕细作，成功开发了多项新系列产品，新获试剂产品注册（备案）证书144项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等，检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等，丰富了公司的产品系列，进一步提升了公司的品牌影响力。同时，公司自身抗体检测系列一期已有33项产品上市，覆盖了常见的六大疾病系列，包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等，全系产品均可搭配公司的全自动化学发光免疫分析仪使用，为用户提供更加快速、准确的检测结果。 在仪器产品方面，公司全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品隆重上市，实现了公司在生化产品领域重大发展，为大型医学实验室、门急诊实验室提供更加灵活、完善的解决方案。公司全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列全面推向市场，在继承Autof ms系列操作简单、检测快速、准确和高通量等优势的基础上，进一步突破传统仪器的设计局限，缩减仪器体积和重量，有效解决了微生物实验室空间紧张的实际问题。公司自主研发的化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列凭借其卓越技术性能，成功入选工信部与卫健委联合推荐的“2024年高端医疗装备推广应用项目”，并荣获德国iF设计奖。 12/274在精准检测领域，公司在质谱检测技术平台取得新突破，液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System的获证，进一步丰富了公司的高端产品线。该仪器搭载高灵敏度的检测技术，能够精准识别和分析极其微量的目标物，为检测结果的准确性提供坚实保障，在长时间运行中也能维持可靠的性能表现，配备了专为中国用户量身定做的操作软件，充分考虑到国内实验室的工作习惯和实际需求，操作界面简洁直观，功能布局合理，使得检验工作 更加快速、简单、准确，助力相关行业的高效发展，为医学实验室提供更加高效、精准的产品解决方案。 在NGS产品线业务的布局上，2024年公司全资子公司思昆生物成功推出了Sikun 2000、Sikun1000、Sikun 500三款基因测序仪及全自动病原分析系统（APAS）产品，并在科研领域实现上市销售。此外，Sikun RapidGS 480测序仪已顺利进入试产阶段，测序前处理产品也已完成验证，正在进行试制。这一系列产品的研发完成，不仅奠定了公司在测序系统整体解决方案布局的基础，也进一步推动了基因测序产业的国产化进程。此外，公司通过产品线整合，与人科（深圳）生物达成合作，布局染色质开放区间肿瘤早筛检测。 公司拥有郑州、北京两个专业的参考实验室，均获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可。目前，安图生物参考实验室已构建光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱三个参考测量平台，可运行参考/参比测量程序54项，涉及酶、非肽激素、电解质、代谢物与底物、蛋白等多个类别，其中24个参考测量项目获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，18个参考测量项目进入JCTLM参考测量服务列表。 在人工智能技术方面，公司发布区域医学检验中心智慧化建设方案，该方案包含：医学实验室数据监控平台、区域医学检验中心实验室信息管理系统、供应链与区域样本传输平台、实验室基础设施建设方案、智慧化实验室建设方案、学科能力建设方案、管理能力提升方案和基层能力提升方案等八大模块，通过云端互联平台，构成了一个相互补充、相互促进的有机整体；以患者为中心、以临床为重心、以检验为核心，精准定位，运用信息化与智慧化手段持续提升服务品质与效率，从而更好地服务临床，造福患者。 同时，基于检验大数据和人工智能等技术，公司为医学实验室和临床决策量身打造的“AI检验临床辅助决策系统”，包含检验知识库、知识图谱、临床路径查询、报告解读以及科研数据分析平台等功能，识库覆盖了超过5000个检验项目和3000种疾病解读，更好地服务检验、临床和患者。此外，公司利用AI技术不断赋能检验设备，譬如