沃森生物：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-008 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人吴昌雄及会计机构负责人（会计主管人员）吴昌雄声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2024年，公司实现归属于上市公司股东的净利润142,160,410.01元，同比下降66.10%，净利润下滑较大的主要原因为：一方面，受国内人口结构整体变化趋势和市场竞争加剧等因素影响，公司产品国内销售收入较上年同期下降；同时，为切实践行企业社会责任，支持国家《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》，积极响应政府“惠民项目”采购招标，公司双价HPV疫苗中标价格整体下降，同时受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和自费接种意愿降低等因素影响，该产品在自费市场的销售持续承压，致销售收入较上年同期下降。另一方面，受公司持有的已上市的开曼圣诺医药股份有限公司股票价格下跌及其他金融资产估值变动综合影响，致报告期内公允价值变动损失；公司对报告期末资产进行减值测试，按企业会计准则计提了相关资产减值损失。 2024年，公司境外业务实现营业收入约5.7亿元，较上年同期增长约 98%。境外业务近三年复合增长率达105%，正逐步成为公司经营业绩的重要支撑。目前，公司产品研发、生产和销售业务均正常开展，公司通过自主开发、并购整合到产学研深度融合的创新发展路径，及高标准、高水平、高效能的技术/产品转化能力平台，将有效推进公司新产品的陆续上市，未来将为公司不断提供增长的动力。 公司所处行业为药品生物制品行业，属于国家政策重点支持的战略性新兴产业，契合国家健康优先发展战略，以及推动科技创新和产业创新融合发展，因地制宜发展新质生产力，加快建设现代化产业体系的政策导向，行业景气度较高。公司主营业务经营情况良好，核心竞争力未发生重大变化，公司具有良好的持续经营能力，不存在持续经营的重大风险。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的公司总股本扣除公司回购专用证券账户上的股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................8第三节管理层讨论与分析..........................................................................................12第四节公司治理..........................................................................................................48第五节环境和社会责任..............................................................................................70第六节重要事项..........................................................................................................80第七节股份变动及股东情况......................................................................................91第八节优先股相关情况..............................................................................................98第九节债券相关情况..................................................................................................99第十节财务报告..........................................................................................................100 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 四、经公司盖章、公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）医药行业发展概况 1、全球医药行业整体情况概述 根据弗若斯特沙利文发布的《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》显示，2023年全球医药市场规模为1.47万亿美元，预计到2030年，全球医药市场规模可达到2.07万亿美元。全球医药市场经过新一轮洗牌后仍处于快速发展期，2024年全球TOP10医药企业的营业收入同比实现正增长，增速较为明显的企业得益于糖尿病、肥胖症等领域创新药物的强劲表现获得显著的市场优势。礼来降糖版替尔泊肽（Mounjaro）销售额达115.4亿美元，同比增长124%，挺进全球畅销药前十名；诺和诺德三款糖尿病/减重药物司美格鲁肽合计销售额293亿美元，逼近默沙东PD-1单抗可瑞达（Keytruda）的294亿美元。辉瑞年营收同比增长7%，其中新冠相关产品贡献收入超过110亿美元。未来随着全球经济不断发展，人民健康意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市场总规模预计将进一步扩大。 根据Citeline最新发布的《2024年医药研发趋势年度报告》，2024年医药研发管线总数再创新高达22,825项，同比增长7.20%，主要集中在抗癌药和神经类药物研发领域。2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）共批准50款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了2款疫苗，近十年FDA批准新药平均值为46.5，继续保持历史高位。 随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新，核药技术、合成生物学技术以及mRNA技术的应用潜力持续释放，加之数字化与智能化医疗等趋势的发展，新兴领域的重磅新产品预计将为医药行业的增长带来新驱动力。 2、国内医药行业整体情况概述 2024年是贯彻落实“十四五”规划和《“健康中国2030”规划纲要》目标任务的关键一年，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度，并且随着全民健康保健意识的不断增强和老龄化人口数量的逐年增加，以及国内强劲的市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，中国已成为全球第二大生物药市场，根据弗若斯特沙利文数据， 2019年至2023年，我国生物药市场规模以10.5%的年复合增长率从452亿美元增长至665亿美元，预计在2030年达到1628亿美元。从在全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从2019年的15.8%增长至2023年的18.8%，这一比例将在2030年达到22.2%，且未来仍有较大增长空间。 根据Citeline发布的《2024年医药研发趋势年度回顾》，我国在研药物管线数量为6,098条，占全球研发管线数量的26.7%，头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控，研发投入强度已进入国际领先水平。2024年内国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了93款新药和2款疫苗，包括47款化药、37款生物药、9款中药，批准新药数量达到近五年来最高值，超过了FDA批准新药和疫苗的总数，近半数批准的新药出自国内医药企业，多款产品获批全球首款上市，在产业转型、政策支持和资本助力等多重因素的共振下，国产创新药在数量和产品创新引领性上开始崛起。 面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等问题，中国医药企业选择加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药消费市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2024年我国医药产品出口金额达1,079.64亿美元，同比增长5.9%；“一带一路”市场出口金额444.66亿美元，同比增长7.7%。同时，中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路，通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo, New Company缩写）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程。根据Insight数据库显示，2024年中国医药企业BD交易总金额创历史新高，达635亿美元，同比增长22.59%。创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎，具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环，国际影响力快速提升，引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。 （二）疫苗行业发展概况 1、全球疫苗行业整体情况概述 （1）全球疫苗市场规模重回增长，行业韧性持续强化 根据世界卫生组织（WHO）发布的《2024全球疫苗市场报告》（以下简称“2024世卫疫苗报告”）显示，2023年全球疫苗市场规模达770亿美