海思科：2024年年度报告
海思科医药集团股份有限公司 2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人范秀莲、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人（会计主管人员）袁强声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告内涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 敬请广大投资者关注公司可能面临的风险，具体内容详见本报告第三节管理层讨论与分析中“十一、公司未来发展的展望之（三）可能面临的风险和应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,119,917,970为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.........................................................2第二节公司简介和主要财务指标.......................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................10第四节公司治理......................................................................41第五节环境和社会责任................................................................57第六节重要事项......................................................................66第七节股份变动及股东情况...........................................................81第八节优先股相关情况................................................................89第九节债券相关情况..................................................................90第十节财务报告......................................................................91 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有法定代表人签名的公司2024年年度报告文本。 五、其他有关资料。 六、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 七、境内外会计准则下会计数据差异 、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点 根据国家统计局数据，2024年规模以上医药制造业实现营业收入25,298.5亿元，与去年基本持平；营业成本14,729.6亿元，同比上升2.0%；利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。医药行业整体保持中低速增长，盈利端相对承压。而创新药作为目前医药行业发展的核心驱动力，在政策优化、技术推进和国际合作等多重因素推动下，呈现快速发展的态势，随着人口老龄化进程的加速和多元化健康需求的增长，创新药市场规模不断扩大，据Frost＆Sullivan初步统计，2024年中国创新药行业市场规模突破1.1万亿元。 2024年，我国“三医联动”政策体系不断完善，在鼓励医药创新、优化药品审评、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面推陈出新，大力推动了医药产业转型升级，随着年内《全链条支持创新药发展实施方案》的出台，创新药领域得到了从研发、审评、应用到支付等多环节的明确支持，创新药的快速发展有了更加坚实的政策基础。同时，国家医保谈判也将更多创新药纳入了医保目录，2024年医保目录净增624个品种，其中谈判新增占比超70%，创新药成为医保增量的核心受益领域。 研发上，国内头部传统药企向创新药企转型成功，创新药从投入期步入收获期。中国创新药企在全球研发体系中的参与度有显著提升，据DealForma数据，2024年全球31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中国；国内创新药企通过传统的License-out模式或NewCo模式加速全球化布局，在全球市场的竞争力不断提升。此外，AI技术也加速渗透创新药研发流程，从病理大模型到提升药物研发效率，为行业带来了变革。 总体来看，医药行业属弱周期行业，主要受政策因素、技术创新、资本波动及人口结构变化影响，药物创新研发环节多、时间长、投入大，近年来国内创新药企业通过融资或海外授权合作模式一方面补充了现金流、分散了研发风险，另一方面逐步开拓了国际化市场、提高了部分研发效率，创新药医保谈判常态化与支付体系的完善也为创新药在国内市场的商业价值兑现提供了有力支持，行业正加速迈向高质量发展和创新升级阶段。 （二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 1、2024年2月，国家医保局提出《建立新上市化学药品首发价格形成机制，鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，针对高水平创新药给出一定企业自主定价空间。 2、2024年3月，国务院《政府工作报告》提出加快创新药等前沿产业的发展，创新药作为新兴产业关键环节，首次出现在政府工作报告中。体现了国家对创新药研发的重视，鼓励各地出台相关政策以支持创新药的发展。 3、2024年6月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确加快创新药/罕见病治疗药品、临床急需药品等审评审批，促进新药合理快速应用；制定全链条支持创新药发展的指导性文件；研究对创新药和先进医疗技术实施DRG/DIP付费除外等政策倾斜；推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围；整合医疗医药数据要素资源，构建以创新药为重点领域的成果转化交易服务平台。 4、2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指出发展创新药关系医药产业发展，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。主要包括： （1）研发端：加大对基础研究的资金支持，鼓励合作；优化临床试验，试点“附条件上市”机制。 （2）审评审批：针对突破性疗法、罕见病药物等开通快速通道，审评周期压缩至60个工作日以内；推动临床试验数据与国际标准接轨。 （3）市场准入与医保支付：建立创新药“即批即入”机制，优化谈判规则；将创新药使用纳入公立医院绩效考核。 （4）资本支持与国际化：鼓励社会资本设立专项基金，支持科创板、港股18A上市融资；简化对外授权审批流程，税收优惠支持海外临床试验与商业化。 5、2024年7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化创新药临床试验审评审批机制，强化申请人主体责任，提升风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批。 6、2024年10月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，探索部分创新、临床急需生物制品的分阶段生产，激发企业研发创新活力，促进专业化分工，提升供应保障能力。 7、2024年10月，CDE颁布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》。《通知》中指出，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。 8、2024年12月，国家卫生健康委发布50条促进卫生健康科技创新的政策举措，组织实施新一轮医药领域的重大科技项目，设定以企业为主导的部分领域项目，如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开展新药开发。 （三）公司行业地位 海思科凭借在创新药研发、市场表现以及国际化进程等方面的突出表现，在医药行业中占据了重要地位。 （1）行业认可与荣誉： 海思科以“创新”为内核，获得了行业的高度认可，连续多年荣获“中国创新力医药企业”称号。在2022-2023年中国医药行业最具影响力榜单评选中，海思科荣膺四项殊荣，包括医药商业百强企业、医药制造业百强企业、自主创新先锋企业、守法诚信企业。2024年中国医药研发产品线荣获“最佳工业企业”奖项。 （2）创新药研发与市场表现： 环泊酚注射液（思舒宁®）2024年销售收入增长45.60%，在静脉麻醉药市场领域跃居份额第一，担当麻醉龙头。截至2024年12月，已发表思舒宁相关学术论文147篇，影响因子3分以上44篇，已注册研究230项。 报告期内，两个1类创新药考格列汀片(倍长平®)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)相继获批上市，并进入国家医保目录。2024年，思美宁列入五部权威指南/指导意见推荐;倍长平进入《中国2型糖尿病防治指南-2024版》，《考格列汀临床应用专家指导意见》发表。 安瑞克芬注射液（HSK21542注射液、思舒静®）于2024年3月正式启动上市筹备工作，专家咨询会多城市召开。 （3）市场影响力与品牌建设： 海思科的品牌和产品在行业中已初具影响力。核心产品如环泊酚注射液（思舒宁®）、多烯磷脂酰胆碱注射液（思复®）和甲磺酸多拉司琼注射液（立必复®）等，均在市场上占据重要份额。此外，公司还通过学术推广和品牌建设，进一步巩固了在麻醉、代谢和神经痛等领域的市场地位。 （4）国际化进程： 海思科的国际化进程也在加速推进。环泊酚注射液已在美国完成三项Ⅲ期临床试验，计划在美国申报NDA。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。 （二）主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有40余个品种，主要产品包括创新药环
