九洲药业：浙江九洲药业股份有限公司2024年年度报告

公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人沙裕杰及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：以利润分配股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利3.00元（含税），本年度不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司总股本发生变动，按照每股分配比例不变的原则，以利润分配股权登记日总股本为基数调整分配总额。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理............................................................................................................................47第五节环境与社会责任................................................................................................................67第六节重要事项............................................................................................................................73第七节股份变动及股东情况........................................................................................................90第八节优先股相关情况................................................................................................................98第九节债券相关情况....................................................................................................................98第十节财务报告............................................................................................................................99 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 1、归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少41.34%，主要系市场竞争加剧，产品价格下降，销售业务减少；计提资产减值等所致； 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少42.06%，主要系市场竞争加剧，产品价格下降，销售业务减少；计提资产减值等所致； 3、基本每股收益较上年同期减少41.38%，主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致； 4、稀释每股收益较上年同期减少41.38%，主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致； 5、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少42.61%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润减少所致； 6、加权平均净资产收益率较上年同期减少5.94个百分点，主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致； 7、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期减少了5.98个百分点，主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司作为一家技术驱动的行业领先CDMO企业，始终秉承“关爱生命、维护健康”的使命和“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的愿景，以最高效的交付效率、最贴心的客户服务为宗旨，支持全球客户的药物开发。2024年，面对错综复杂的国际政治经济格局，以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境，公司管理层高效地执行五年战略规划，持续深化与合作伙伴关系，大力拓展CDMO业务布局，以创新为驱动，以品质为基石，于挑战中稳扎稳打，为公司的长远发展奠定了坚实基础。报告期内，公司实现营业收入51.61亿元，较上年同比减少6.57%；归属于母公司净利润6.06亿元，较上年同比减少41.34%。报告期内，公司荣获2024中国医药CDMO企业20强、2023年度中国医药工业百强系列榜单-2023年度中国CXO企业TOP20、浙江省生物医药产业领军型企业等多项荣誉。报告期内，各板块重要工作完成情况如下： 1、持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药 公司作为绿色制药创新技术的领导者，始终将研发创新视为驱动企业发展的核心动力。公司持续以加强研发能力为战略重点，凭借多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态研究（结晶）技术、多肽合成技术、偶联药物技术、制剂研究等众多技术平台。公司将持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，通过大量的项目实践和成功的技术转化应用，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。 1.1小分子药物技术平台 在连续化技术平台方面，报告期内，公司进一步深化平台的能力建设和技术储备。公司开发了过氧化、氧化反应两步连续工艺并自主设计定制工业化生产设备，解决了釜式反应因氧化剂大量存在的安全风险，实现过氧化中间态原位产生、原位使用；连续流技术平台“浙江省创新药物连续化制造重点企业研究院”某项目产品关键中间体连续流工艺获“省级工业新产品”的荣誉。 在手性催化技术平台方面，报告期内，公司凭借多年积累的手性催化经验，持续为知名跨国药企提供新型手性配体开发和制备服务，目前公司已为客户完成了80个手性配体的交付，部分配体放大工艺也在开发中，得到客户的充分认可；公司自主研发了系统性合成手性非天然氨基酸的方法及手性氨基酸的烷基化修饰，并应用到现有药物中间体的合成中，报告期内已成功交付10多个客户产品；目前公司完成50多个偶联反应的配体筛选，可应用于放大的催化偶联反应体系的开发。报告期内，公司成功开发了一种新的小分子催化反应体系，能够立体选择性地构建取代四元碳环骨架。2024年，手性催化平台共申请专利7项，专利“ɑ-酮酸类化合物的不对称氢化反应”获第二十五届中国专利优秀奖。 在氟化学技术平台方面，报告期内，公司完成了多个氟试剂、含氟分子砌块的开发和制备。公司持续发挥氟化学技术方面的优势，积极开发新的氟化试剂和含氟分子砌块，为国内外客户提供含氟中间体的定制合成服务及氟化学合成技术开发服务。 在光电化学技术平台方面，报告期内，公司与浙江工业大学合作，新开发了一系列多取代环化合物和桥环化化合物的合成方法。同时积极与海外科研院校开展合作，自主设计连续化光化学反应设备，已成功实现百克级的连续化光化学反应设备的搭建及检验。光电化学技术团队累计对技术成果申请专利8项，并在国际知名期刊上发表论文2篇。 在生物催化平台方面，公司深耕合成生物学领域十余年，专注于开发高性能酶及高效酶催化合成工艺，为客户和项目提供专业的生物制造解决方案，持续创新酶技术提升项目产业化落地能力。报告期内，平台继续扩大酶库建设，新开发180余种各类型酶；酶进化改造方面新申请、授权专利多项；在酶催化合成工艺开发方面，生物催化平台项目《基于工业酶催化的化学药物制造关键技术研究》正在推进中，其中新开发的5个酶催化合成工艺项目已具备生产放大潜力，2024年新申请专利4项；同时公司某个仿制药项目成功运用酶催化合成技术，酶催化工艺绿色环保，大幅缩短反应步骤，进一步提高产品的市场竞争力，目前该项目生产验证正在推进中。 在固态研究技术平台方面，报告期内，固态研究平台已承接20多个创新药项目，包括药物的多晶型筛选、盐型/共晶筛选、单晶培养及结构解析、药物理化性质研究、结晶工艺开发与优化、晶型定性与定量方法开发等。随着平台的设备不断更新，实验室迷你打粉机和ParticleTrack400的投入使用，显著提高了打粉工艺研究的车间转移成功率以及结晶工艺的研发效率。目前，平台已成功完成多个结晶工艺的生产工艺转移，业务需求持续增长，客户服务范围不断扩大。 1.2多肽与偶联药物、小核酸技术平台 报告期内，多肽偶联药物、小核酸技术平台获得快速扩张，公司成立了TIDES事业部，团队核心成员均拥有丰富的医药行业从业经历，能快速响应国内外客户的多样化需求，可以为客户提供从肽链修饰、多环肽、payload、linker、chelator以及linker+payload、linke