诺诚健华2024年业绩符合预期,总收入10.09亿元(+36.7% YoY),归母净亏损4.41亿元(-30.2% YoY)。奥布替尼产品收入10.06亿元(+49.7% YoY),4Q24收入3.12亿元(+54.9% YoY),归母净亏损1.65亿元(+361.1% YoY, +1117.6% QoQ)。
奥布替尼持续强劲增长,预计2025年将实现30%以上收入增速,主要得益于独家适应症MZL的进一步医保放量。4Q24奥布替尼实现3.07亿元销售(+59.5% YoY),环比增速提升至11.4%。MZL对奥布替尼收入贡献占比由年初10%提升至年底30%,管理层预计2025年MZL收入占比将进一步提升至50%。临床进展方面,国内ITP适应症有望于1H26递交上市申请,中国2b期SLE数据有望在4Q25读出,国际PPMS、SPMS三期均有望于2025年启动。
首次公布ADC平台,首款B7-H3 ADC有望于1H25提交IND。公司计划在2025年达成多项BD交易,管理层认为奥布替尼、TYK2抑制剂、更早期自免分子及ADC平台分子均有出海潜力。
2025年主要研发催化剂包括:2款药物新适应症批准(奥布替尼1L CLL/SLL中国获批上市、r/r MZL 新加坡获批上市;坦昔妥单抗中国获批上市),2款药物NDA递交(奥布替尼CLL/SLL, r/r MCL, r/r MZL海外递交NDA;ICP-723(二代TRK抑制剂)在中国递交成人及青少年患者NDA),重要数据读出(ICP-248与奥布替尼联用1L CLL/SLL 2期更长随访时间数据及r/r NHL 一期数据读出、奥布替尼SLE 中国2b期数据读出)。
维持诺诚健华港股“买入”评级,上调目标价至11.7港元;维持A股“持有”评级,上调A股目标价至人民币19.6元。上调2025E/2026E归母净亏损预测分别19%/14%,主要由于上调研发费用预测。DCF估值模型远期年份价值提升,纳入奥布替尼海外MS适应症市场潜力。