eXoZymes Inc 2024年度报告

表10-K EXOZYMES INC. 根据《证券交易所法》第12(b)条注册的证券： 请在括号内勾选，以表明注册人是否为根据《证券法》第405条定义的知名老练发行人。是 ☐ 否 ☒。 请通过勾选标记表示，注册人是否不需要根据《法案》第13条或第15(d)条提交报告。是 ☒ 否 ☐。 请在括号内勾选，以表明发行人（1）是否在过去的12个月内（或根据注册人需要提交此类报告的较短期间）提交了《证券交易所法案》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是的☒没有☐ 请在复选框中标注，注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的时间段内）已通过电子方式提交了根据S-T规定第405条（本节第232.405条）应提交的每一份互动数据文件。是的☒没有☐ 请用勾选标记标明登记人是大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小规模报告公司，还是新兴增长公司。参见交易所法案第12b-2规则中关于“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“非加速报告公司”、“较小规模报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴增长公司，请在方框内勾选，表明注册人已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延长期。☒ 请在方框内勾选，以表明注册人是否已由准备或发布其审计报告的注册会计师事务所提交了关于其管理层对财务报告内部控制有效性的评估的报告和证明，依据萨班斯-奥克斯利法案第404(b)条（15 U.S.C. 7262(b)）。☐ 如果证券是根据该法第12(b)条注册的，请通过勾选来表示登记人的财务报表是否反映了之前发布的财务报表中错误的纠正。☒ 标明勾选号，以表明是否这些错误更正是任何注册人高管在相关恢复期内根据第240.10D-1(b)条款所收到的基于激励的补偿的恢复分析的重申。☐ 12b-2 ☑️ ☒ 截至2025年3月31日，普通股的流通股数为8,367,810股。2025年3月29日，在纳斯达克股票市场的普通股收盘价为9.99美元。 注册人完成了其首次公开募股，并于2024年11月11日在纳斯达克股票市场上市其普通股进行交易，因此，在注册人最近完成的第二个财政季度的最后交易日，没有进行普通股的交易。 文件引用并入 无。 目录 第一部分 项目1A。风险因素第14项 1B。未解决的员工意见27 第1C项网络安全27 项目2。属性28 第3项法律程序28 条款 4。矿山安全披露28 第二部分 第5项。市场对登记人普通股的需求，相关股东事宜及发行人对股权证券的购买28 项目6。选定财务数据29 项目7管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析29 条目 7A。关于市场风险的定量和定性披露34 第8项。财务报表及补充资料34 第9项变化与会计师在会计和财务披露上的分歧34 条目 9A。控制与程序34 第9B项。其他信息35 第三部分 项目10。董事、执行高管及公司治理第36项 11.高管薪酬44 项 12。安全所有权：特定受益所有人及管理与相关股东事项47 条目 13。某些关系及相关交易，以及董事独立性49 条目 14。主会计师费用及服务49 项目15。展览和财务报表附注50 项目16。表10-K摘要51签名52 在此年度报告中，除非另有说明，“公司”、“eXoZymes”、“我们”、“我们公司”或“我们的”均指eXoZymes Inc.，以及适当的、其全资子公司。 警示声明 这份年度10-K报告，包括第7项中的“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”，包含了根据1933年证券法修正案（以下简称“证券法”）第27A节和1934年证券交易法修正案（以下简称“交易所法”）第21E节定义的“前瞻性陈述”，这些陈述涉及重大风险和不确定性。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是基于目前管理层对未来期望，这些期望涉及重大风险、不确定性和其他因素，其中一些超出了我们的控制范围且难以预测，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的差异很大。前瞻性陈述涉及未来事件或我们的未来财务表现。我们通常通过诸如“可能”、“将”、“应”、“期望”、“计划”、“预计”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语，或者这些术语的否定或类似词汇来识别前瞻性陈述。所有除历史事实陈述以外的声明均可能被视为前瞻性陈述，包括但不限于对收入、毛利润、利润或亏损、税收规定、现金流量或其他财务项目的任何预测；关于管理层对未来经营计划的、战略或目标的任何声明；关于当前或未来宏观经济或行业特定趋势或事件的任何声明及其对我们或我们财务表现的影响；关于待决调查、法律主张或税务争议的任何声明；任何期望或信念的声明；以及任何基于上述内容的假设。 这些前瞻性陈述受已知和未知的风险、不确定性、假设以及其他可能使我们的实际经营成果、财务状况、流动性、业绩、前景、机遇、成就或行业结果，以及我们服务或打算服务的市场结果，与这些前瞻性陈述中表述或暗示的结果存在重大差异的因素的影响。这些前瞻性陈述基于对我们当前和未来商业战略以及我们运营环境的假设。 尽管我们认为这些前瞻性陈述所基于的假设是合理的，但其中任何一个假设都可能被证明是不准确的，因此，基于这些假设的前瞻性陈述也可能是不准确的。鉴于这些以及其他不确定性，在10-K表格年度报告中包含预测或前瞻性陈述不应被视为我们对我们计划和目标的实现表示的保证。这些风险和不确定性包括在本年度10-K表格报告中的“风险因素”中所描述或确定的那些。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本年度10-K表格报告的日期。除非联邦证券法要求，否则我们不承担因新信息、未来事件或其他原因修订或更新任何前瞻性陈述的义务，以反映本年度10-K表格报告日期之后发生的事件或情况。 重要因素可能包括但不限于： 我们的未来财务表现，包括我们对净收入、运营费用以及实现并维持未来盈利能力的预期。 ● 我们的商业计划和有效管理整体运营与增长的能力； 我们的预测研究趋势、增长率和挑战的能力，包括我们在研发和合作伙伴公司安排方面。 我们的评估潜在合作伙伴公司的能力以及评估其潜在增长和业务挑战的能力； 我们的能力评估公司及其合作伙伴公司的产品和服务开发，包括产品和服务开发、接纳、商业采用以及整体商业化。 我们可能需要筹集额外资金以及未来融资所采用的方法； ● 影响我们业务以及合作伙伴公司业务，以及我们遵守目前适用或将来适用的法律和法规的能力的监管、立法和司法发展。 ●我们的能力来保护双方各自的知识产权 ●我们的员工、客户和服务提供商之间的关系； 我们的能力在于识别、完成和整合互补公司的潜在战略并购，包括产品、服务或技术，以及我们成功将这些公司或资产整合到整体结构中的能力。 一般经济状况和趋势及其对我们的业务的影响，可能包括通货膨胀率变化的经融后果，以及各国政府征收的关税导致运营成本变化和供应可用性变化的影响。 ●与作为上市公司相关的增加费用；以及 我们的吸引和留住合格人员的能力。 上述因素不应被视为详尽无遗，应与其他警告性陈述一起阅读本年度报告。 第一部分 项目1. 业务 概览 化学品无处不在，是现代生活的基石——它们是药品、燃料、塑料、食品和色素等众多应用的基本构建单元，共同促进了我们在现代世界中享受“美好生活”的能力。 从自然界通过传统提取方法收集化学物质往往效率低下，通常需要大量生物材料来提取所需数量的目标化学物质。因此，尽管可能具有可持续性，仅通过自然提取无法满足全球需求，并且从制造的角度来看，其可扩展性不如成本效益高，灵活性也不如使用石化产品。 自石油发现和石油化学的进步以来，世界已经使用石油化学生产方法生产了许多所需的化学品——但石油化学生产往往是有毒的，对环境有害，因此不可持续。此外，石油化学在高效生产化学化合物方面的种类存在限制，因为自然界的多样性要远远超过复杂性。 作为未来化学生产两者兼得的解决方案，我们eXoZymes公司在内坚信，我们已经开发出独特的科技，使我们能够更有效地利用自然界在生物化学生产中所采用的机制。我们预见，我们正在开发的这项技术将实现一个未来：我们能够构建新生物解决方案，利用自然的多样性，但同时也具有可设计和可工程化的特点，因此，就像石油化工一样具有可扩展性，同时实现可持续性。 这引入了通过突破性且可持续生产极具价值的新型化学品（例如小分子），如药品中的活性化合物、新一代功能性食品，或生物燃料的核心能源分子，在化学生产中的范式转变。仅提及我们预见至少有数百种潜在应用领域，我们的核心技术最终可用于其中的一些。 所有应用领域都代表着巨大的商业机会。集中我们的努力将是关键。焦点将来自于正确把握不同可接触市场的顺序。找到那些可以帮助支付下一版本平台开发的低垂之果将解锁更多的商业机会。 我们相信，这可能会代表人类未来获取化学物质的方式的一种范式转变，通过利用这种新的使用AI设计和高度工程化的酶（称为外酶）的方式，这种方式允许新一代“无细胞”生物解决方案的出现。我们预测，无细胞外酶生物解决方案将成为下一代合成生物学（SynBio）生物制造。SynBio曾为未来提出过类似的愿景，但它大多失败了。主要区别在于，许多合成生物学技术问题都与使用活细胞将生产规模扩大到商业相关数量有关，而外酶生物解决方案通过将基于酶的化学生产途径从细胞中解放出来，避免了基于细胞的难题和规模挑战。简单来说，大多数活细胞难以规模化，因为它们不想生产自己不需要的化学物质，尤其是在工业相关的大量。另一方面，外酶不是生物体，因此更类似于化学，具有线性扩展能力。 针对利益相关者的反馈以及持续对明确eXoZymes Inc.开发和利用的“无细胞生物制造”技术类型的需要，这种技术赋予我们竞争优势并允许我们独特地使用人工智能，2025年2月开展了品牌重塑工作，以提供关于核心技术更大的透明度并区分我们与现有的合成生物学方法。鉴于我们认为我们的技术基础性强、具有区分度且潜力巨大，我们认为现有的术语不足以准确描述它。因此，创造了“外源酶”这一术语并引入其中——这不仅是一项品牌重塑努力，也是对这一新的生物制造科学和技术方法的定义。因此，Invizyne Technologies, Inc.更名为eXoZymes, Inc. 利用外酶的生物制造，被称为外酶生物解决方案，当设计得当且高效时，可以将价格低廉且广泛可用的原料转化为多种有价值的化学品。我们开发外酶生物解决方案的能力，包括针对营养保健品和医药市场的产品以及用于可持续航空燃料的异丁醇，已经通过多次发表文章、内部使用案例和与潜在合作伙伴的非公开试点项目成功展示。 下一阶段，我们将把最优秀的外源酶生物解决方案投入生产，使具有药理潜力的相关“营养品”化学品能够进入市场，从而随着时间的推移，让世界意识到，有一种新的、更好的方法来制造化学品，这将使人类能够现在和未来都过上“美好生活”。 什么是外源酶？ 外源酶是借助人工智能和生物工程技术设计的先进酶，能够在生物反应器中发挥功能，而无需在活细胞内。这些基于外源酶的系统，称为生物解决方案（例如外源酶生物解决方案），具有潜在的应用价值。 为了高效地将性价比高且充足的原料转化为众多有价值的化学品，包括作为如活性药物成分（API）、营养品和生物燃料等应用的药用小分子等，以下是几个实例。 The team at eXoZymes boasts over a decade's expertise in enzyme engineering, optimization, and the design of multi-step exozyme biosolutions. Our approach integrates artificial intelligence, bioengineering, and bi