双成药业机构调研纪要

调研日期: 2025-03-13 海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年的高科技企业,以化学合成多肽药品为特色。公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市,股票简称“双成药业”,股票代码“002693”。自成立以来,公司发展迅速,已在中国市场成功开发多个化学合成多肽药物,并拥有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间和通过欧盟GMP认证的冻干车间,并在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验。公司通过欧盟、美国FDA的GMP检查,营销网络覆盖中国内地30多个省市自治区,合作医药商家超过600家、产品覆盖医院终端数量超过10000个。公司秉承“成人之美,成己之愿”的企业理念,致力于成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商和全球多肽仿制药制剂主要生产商。 1.请问如何让双成药业在股市健康成长? 答:尊敬的投资者您好,公司已制定了一系列应对措施,包括但不限于:积极参与国家集采并力争中标,增加公司现有产品的销售量;拓宽多肽业务的出口渠道,发挥多肽原料药车间产能;聚焦重点领域的项目开发,调整和优化项目组织结构,提高研发效率;加强与主要客户的合作关系,争取与大客户建立更多的CMO合作、加强在美国FDA、欧盟EMA(欧洲药品管理局)、菲律宾FDA及沙特SFDAGMP检查通过的优势进行品种出口销售等。感谢您对公司的关注。 2.1、针对于目前公司股价,公司会采取什么措施来维护股民的权利,或有何手段来稳定股价?2、对于即将公布的年报,有何手段来化解? 答:尊敬的投资者您好,公司会严格按照《公司法》《证券法》等法律、法规的要求规范运作,及时、充分、准确地进行信息披露,以利于投资者做出正确的投资决策。关于即将公布的年报,公司会确保年报的真实性、准确性和完整性,同时会通过年报的业绩说明会等方式积极与投资者沟通,以减少信息不对称。感谢您对公司的关注。 3.公司下一步将采取哪些措施,稳定股价,保护投资者权益? 答:尊敬的投资者您好,公司将严格按照《公司法》《证券法》等法律、法规的要求规范运作,及时、充分、准确地进行信息披露,以利于投资者做出正确的投资决策。同时,公司正常的生产经营,控制成本、提高效率、做好药品研发、生产、销售工作,特别是公司药品在美申报的工作。感谢您对公司的关注。 4.请问公司后续是否还有重启重组计划 答:尊敬的投资者您好,公司将会根据正常生产经营情况和市场环境、相关政策,审慎考虑未来的发展战略。请您通过公司官方公告,以获取准确信息。感谢您对公司的关注。 5.公司药品在美申报工作,目前是什么状态?预估的什么时候会有申报结果?涉及哪些品类药品申报?预估的市场前景如何? 答:尊敬的投资者您好,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前美国申报处于审批阶段。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。经白蛋白包裹制成纳米微粒后,比其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)细胞毒性副作用显著降低,剂量增大,抗肿瘤作用增强。此外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)可在肿瘤中产生积蓄,定向释放至肿瘤细胞,具有靶向性,进一步提 高药物的疗效。 2024年5月,公司的醋酸奥曲肽注射液ANDA已获得美国FDA的上市许可批准。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者;缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状;预防胰腺手术后并发症;肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。 其他在研品种申报情况详见公司2023年年报第三节管理层讨论与分析-四、主营业务分析-4、研发投入。感谢您的关注。