博济医药机构调研纪要

调研日期: 2025-03-12 博济医药科技股份有限公司是一家提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的高新技术企业。公司成立于2002年,2015年在深圳创业板上市。公司总部位于广州市天河区智慧城,拥有近5.1万平米的现代化办公场所,汇聚了近800名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。博济医药提供的新药研发服务包括新药立项研究和活性筛选、药学研究、药物评价、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报、CDMO生产、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。公司临床研究业务涵盖药物、医疗器械和保健品、特医食品的注册研究及上市后再评价,尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。此外,公司还提供药学研究、CDMO生产等服务。博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2019年9月30日,公司累计为500多家客户提供完成临床前研究服务500多项和临床研究服务700多项。 1、管理层介绍公司经营情况 2、交流互动环节: 问题1:公司与常州润诺在2017年将自研项目“Runnor9591”的国内权益转让给第三方,目前该项目对比奥希替尼在治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验研究者数据,显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。请问公司对于该项目的海外权益有什么发展规划? 答:当前该项目国内的专利及权益都归受让方所有,海外权益为博济关联公司、常州润诺及其他合作方共同成立的项目公司所有,并已取海外主要国家和地区的专利授权。目前在寻找合作方共同推进该项目海外的IND及研发工作。 问题2:“Runnor9591”转让合同设置了“里程碑”阶段性付款,请问是否影响公司2025年业绩?公司是否享有该项目上市后的权益分成? 答:根据受让方目前披露的项目进展信息,预计在2025年内将达到转让协议中约定的第二阶段“临床批件增值部分”合计4000万元及约定利息(公司占40%)的付款节点,这将对公司2025年度业绩产生积极影响。 公司已将持有的该项目国内权益全部转让,在按照协议约定收取项目转让费后,不再享有该项目在国内的任何权益。 问题3:请问目前临床订单价格变化趋势是怎样的?国内CRO行业竞争情况如何? 答:当前整体市场竞争依然激烈,临床订单价格趋于稳定状态,短期内尚未看到明显回升迹象。但近期也出台了很多鼓励投资创新药的政策,逐步将创新药产品的定价权交给企业,推出以创新药为主的丙类目录,以及各地政府成立了医药产业基金等,都有效提升新药研发的积极性,最终也将对CRO业务产生积极影响。同时CDE的审评要求持续提升,对CRO公司的能力要求也越来越高,申办方会优先选择履约能力更强、经验以及资源更丰富的大型CRO公司合作,CRO行业集中度会逐步上升,公司作为国内老牌的CRO上市公司,有更多的竞争优势。 问题4:请问公司未来有并购计划吗? 答:公司坚持内生式增长和外延式并购相结合的发展策略,公司将围绕主业,聚焦研发服务的领域,结合自身经营情况和战略发展规划,积极关注产业投资并购机会。同时,公司也在组建海外业务部门、培育专业领域的团队,不断增强公司能力。 问题5:请问目前公司技术成果转化服务收入和临床前自主研发情况如何? 答:公司有多个自研项目正在研发过程中,有创新药也有仿制药,有部分较成熟的技术成果正在洽谈当中,未来可能对外转让形成收入。 问题6:请问2025年公司的经营发展目标是什么? 答:公司希望继续保持过去两年的增长势头,确保2025年营业收入达到公司股权激励设置的目标,新签订单则继续保持稳步增长。 问题7:请问公司在自主研发领域的优势是什么? 答:公司长期为国内外制药企业及其他研究机构就药品的研发和生产提供全流程“一站式”CRO+CDMO服务,有丰富的研发经验,高效的技术平台以及优秀的技术团队,充分了解当前及未来创新药的主流市场需求及技术优势,从而提高自主研发的成功率及市场价值。此外,公司是目前市场上少数能够提供中药新药研发全流程服务的CRO公司,有不少中药自研项目储备,也有部分较成熟的技术成果正在合作洽谈当中。