博济医药机构调研纪要

调研日期: 2024-05-31 博济医药科技股份有限公司是一家提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的高新技术企业。公司成立于2002年,2015年在深圳创业板上市。公司总部位于广州市天河区智慧城,拥有近5.1万平米的现代化办公场所,汇聚了近800名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。博济医药提供的新药研发服务包括新药立项研究和活性筛选、药学研究、药物评价、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报、CDMO生产、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。公司临床研究业务涵盖药物、医疗器械和保健品、特医食品的注册研究及上市后再评价,尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。此外,公司还提供药学研究、CDMO生产等服务。博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2019年9月30日,公司累计为500多家客户提供完成临床前研究服务500多项和临床研究服务700多项。 1、管理层介绍公司经营情况 2、交流互动环节: 问题1:请问目前公司整体运行情况如何? 答:公司是专业的CRO服务提供商,近几年公司营收、订单均较快增长,2024年一季度公司营业收入同比增长62.08%,净利润同比增长40.67%,新增订单金额同比增长135%。 问题2:请问公司的业务都主要集中在母公司吗? 答:公司的业务主要集中在母公司,母公司以化药、生物药临床研究服务,临床前研究服务及安全性评价服务为主。同时为了业务领域的精细化管理及战略发展,也会成立一些专业化的子公司独立运营相关板块的业务,比如杏林中医药以中药新药临床研究和注册服务为主;北京博济以早期临床、临床药理、国内注册为主;砝码斯以SMO(临床研究协调)为主;九泰药械以医疗器械、IVD的临床和注册服务为主;博济数据以数统业务为主;旭辉检测以检测业务为主等。 问题3:请问公司近几年还能保持快速增长的原因是什么? 答:主要有几个方面的因素:公司完成区域化商务布局,在全国范围内进行潜在客户的深耕细作,市场拓展能力增强;随着公司业务订单的增加,技术支持团队和运营团队逐步引进并且配备到位;中药板块独立运营并计划大力发展;近几年通过临床试验帮助客户获得证书的项 目越来越多,客户的认可度不断提升。 问题4:请问目前公司业务主要集中在国内吗? 答:目前公司业务以国内客户为主,主要收入均来自境内。近期公司成立了海外子公司,希望能帮助国内企业在美国开展临床试验、服务美国本土企业开展早期临床项目以及承接国外申办方在中国的注册和临床业务。 问题5:今年2月公司签订的“司美格鲁肽注射液”的临床研究服务合同主要是什么内容? 答:我们主要负责完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。 问题6:请问目前公司的临床订单价格变化趋势如何? 答:目前公司临床订单价格趋于稳定状态。近几年,CRO整体竞争比较激烈,但CDE的审评要求持续提升,对CRO公司的能力要求也越来越高,申办方会优先选择有更强履约能力、有更丰富经验以及资源的大型CRO公司合作。 问题7:请问公司2023年净利润率较低的原因是? 答:相较于上年,公司临床研究服务毛利率同比基本持平,但临床前研究服务及其他咨询服务毛利率同比有所下降。公司也未产生临床前自主研发项目转让及技术成果转化服务收入,该类业务毛利率较高,同时研发、管理、销售等费用有所上升,因此净利润率有所下降。 问题8:请问目前公司技术成果转化服务收入且临床前自主研发情况如何? 答:公司有多个自研项目正在研发过程中,也有一些技术项目储备,公司自研项目在研发过程中都已费用化处理,转让后的毛利率较高,会对公司的业绩产生一定的积极影响,但具体影响金额还需根据项目具体情况而定。目前公司也有在谈待转让的项目,但尚未完成转让。 问题9:请问中药CRO和化药CRO在成本、报价及盈利水平方面是否有明显的差异? 答:整体来看,中药研发的价格、成本相对化药研发会低一些,但对于CRO来说,中药的毛利率与化药基本一致。 问题10:请问中药的研发创新是否会有持续性? 答:2024年中药研发市场景气度延续了2023年的情况,整体研发热情较高,尤其是中药的经典名方药、同名同方药研发需求相比上年明显上升。目前市场对中药研发的关注度非常高,预计未来会继续保持增长的趋势。 问题11:请问中药临床项目的周期是多久? 答:不同中药类别的项目周期不同,通常情况下,药学研究周期需要0.5年至1年,二期临床1年至1.5年,三期临床2年到3年,但具体转化时间还需根据项目具体情况而定。 问题12:请问公司是否会将中药CRO作为主要的发展方向? 答:中药研发一直是公司的特色业务。目前公司将中药与化药、生物药分离独立运营,为的是各专业领域更好地独立发展,发挥各自的优势,未来公司中药、化药、生物药都将同步发展。 问题13:请问中药创新药的来源是? 答:主要来源于古代经典名方、中医临床经验方及院内制剂等等。