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医药生物行业报告:基因测序仪行业格局迎巨变,国产替代有望提速

医药生物2025-03-09蔡明子、古意涵、陈成、龙永茂中邮证券y***
医药生物行业报告:基因测序仪行业格局迎巨变,国产替代有望提速

一周观点:新格局下,国产基因测序仪头部厂家迎机遇 2025年3月4日,全球基因测序巨头Illumina因美纳被中国商务部列入不可靠实体名单,并禁止其向中国出口基因测序仪。我们认为此事件将导致国内基因测序仪行业格局发生巨变,国产测序仪厂家有望充分受益。根据灼识咨询数据,中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年的约17亿元增至2024年的约68亿元,2015-2024年复合增长率约为16.7%,并预计于2030年达到约206亿元,2024-2030年复合年增长率预计约为20.3%。竞争格局方面,2023年illumina大中华区营收为27.5亿元,2023年华大智造测序仪板块国内收入为14.4亿元,根据灼识咨询统计2023年国内测序仪与耗材市场为56亿元,计算得出illumina市占率为49.1%,华大智造市占率为25.7%。 装机量方面,华大智造2023年国内装机台数为695台,illumina为389台,占比分别为47.3%和26.5%,国内市场呈现双寡头格局。 我们看好拥有自主知识产权的国产头部测序厂家。其一、华大智造凭借在测序仪领域领先优势,有望进一步扩大其国内市场份额。同时,公司快速响应,推出全通量测序平台置换方案。我们认为此前与Illumina合作的中游测序服务商出于供应链安全性方面的考虑,预计开始转向公司测序仪平台。此外,测序服务商在AI赋能情况下,有望开发出更多测序产品,反向提升对上游测序设备需求,利好公司测序仪订单增长。其二、圣湘生物作为国内分子诊断赛道龙头,积极布局测序仪板块,SansureSeq1000基因测序仪于年初获得首张测序仪产品三类证,凭借其出色的营销能力有望快速抢占部分市场份额。圣湘持股真迈提升至15.5%,潜在公允价值变动收益可观,有望增厚利润。 一周观点:本周医药板块上涨1.06%,行业迎反转机会 本周医药生物上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,在31个子行业中排名第19位。本周各子板块行情分化,本周体外诊断板块涨幅最大,上涨4.45%;原料药板块上涨2.08%,医院板块上涨1.85%,医疗研发外包板块上涨1.69%,医疗耗材板块上涨1.22%;线下药店板块跌幅最大,下跌0.59%,医疗设备板块下跌0.08%,中药板块上涨0.17%,化学制剂板块上涨0.53%,血液制品板块上涨0.63%。 推荐及受益标的: 推荐标的:信立泰、美年健康、天士力、大参林、圣湘生物、华大智造、微电生理。受益标的:联影医疗、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、惠泰医疗、维力医疗、华大基因、润达医疗、金域医学、派林生物、华兰生物、益丰药房、新里程、康臣药业、桂林三金、康龙化成、泰格医药(以上排名不分先后)。 风险提示: 政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。 1一周观点:新格局下,国产基因测序仪头部厂家迎机遇 1.1测序仪行业新格局下,看好华大智造、圣湘生物等头部厂家 2025年3月4日,全球基因测序巨头Illumina因美纳被中国商务部列入不可靠实体名单,并禁止其向中国出口基因测序仪。我们认为此事件将导致国内测序仪行业迎来历史性机遇,国产测序仪厂家有望充分受益。根据灼识咨询数据,中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年的约17亿元增至2024年的约68亿元,2015-2024年复合增长率约为16.7%,并预计于2030年达到约206亿元,2024-2030年复合年增长率预计约为20.3%。竞争格局方面,2023年illumina大中华区营收为27.5亿元,2023年华大智造测序仪板块国内收入为14.4亿元,根据灼识咨询统计2023年国内测序仪与耗材市场为56亿元,计算得出illumina市占率为49.1%,华大智造市占率为25.7%。装机量方面,华大智造2023年国内装机台数为695,illumina为389台,占比分别为47.3%和26.5%,国内市场呈现双寡头格局。 我们看好拥有自主知识产权的国产头部测序厂家。华大智造凭借在测序仪领域领先优势,有望进一步扩大其国内市场份额。同时,公司快速响应,推出全通量测序平台置换方案,如公司T7和MGIseq2000用于平替Illumina的novaseqX和6000。我们认为此前与Illumina合作的中游测序服务商出于供应链安全性方面的考虑,预计开始转向华大测序仪平台。AI升级方面,公司融合了AI工具的DNBSEQ-E25 Flash闪速基因测序仪及全球首款24小时内产出Tb级数据的桌面式测序仪T1+,能有效满足客户智能化需求。此外,测序服务商在AI赋能情况下,有望开发出更多测序产品,反向提升对上游测序设备需求,利好公司测序仪订单增长。 圣湘生物作为国内分子诊断赛道龙头 , 积极布局测序仪板块 ,SansureSeq1000基因测序仪于今年年初获得首张测序仪产品三类证,凭借其出色的营销能力有望快速抢占部分市场份额。同时,公司与真迈生物在测序仪领域形成战略协同,真迈生物测序产品性能较好,圣湘在分子诊断领域的市场领先地位有利于助力真迈测序仪的快速推广,形成共赢。此外,投资真迈生物有望为公司贡献较大公允价值变动收益。公司于3月7日发布公告,以自有资金合计投资1.3亿元,通过受让股权及增资交易后,公司对真迈生物的持股比例将由11.9%增加至15.5%,扩大公司在测序领域布局。真迈生物当前估值约40亿元,24年收入约2.1亿元,增长潜力较大。在商务部illumina处罚事件下,真迈作为国内第二梯队玩家有极大概率提升其市场份额,估值有望进一步提升。圣湘持股提升至15.5%,潜在公允价值变动收益可观,有望增厚公司利润。 2一周观点:本周医药板块上涨1.06%,行业迎反转机会 2.1本周医药生物上涨1.06%,体外诊断板块涨幅最大 本周医药生物上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct,在31个子行业中排名第19位。2025年2月至今医药生物上涨3.33%,跑输沪深300指数2.87pct。 图表1:本周医药生物上涨1.06%,跑输沪深300指数0.32pct(单位:%) 图表2:本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第19位(单位:%) 2025年3月3日至3月7日,医药生物行业(除医疗设备、线下药店)各细分板块均出现不同程度上涨。其中,本周体外诊断板块涨幅最大,上涨4.45%; 原料药板块上涨2.08%,医院板块上涨1.85%,医疗研发外包板块上涨1.69%,医疗耗材板块上涨1.22%;线下药店板块跌幅最大,下跌0.59%,医疗设备板块下跌0.08%,中药板块上涨0.17%,化学制剂板块上涨0.53%,血液制品板块上涨0.63%。 图表3:医药生物行业(除医疗设备、线下药店)各细分板块均出现不同程度上涨,体外诊断板块 2.2细分板块周表现及观点 选股思路: 通过分析24年业绩预告中底部表现出显著业绩改善和增长潜力的细分领域及个股,以及结合AI这一市场热点,当前我们看好创新药、低值耗材、AI+医药三大板块。 具体看,创新药板块24年业绩预告来看,分化明显,其中头部企业凭借已上市创新药的快速放量及国际化进展,收入和利润增速显著提升。具备差异化管线、国际化能力强和商业化效率高的头部企业值得关注,如诺诚健华、百济神州。 第二是低值耗材,从业绩预告来看龙头业绩环比改善、企稳回升,具备模具研发能力、质量稳定、产能充足等优势的生命科学高分子耗材提供商,有望从产品验证阶段逐步进入到订单兑现阶段,手套龙头保持满产状态,订单结构优化,行业高成本及老旧产能有效出清,集中度显著提升,且具备明显的底部投资价值。 推荐标的:英科医疗、拱东医疗。 第三是AI+医药,有望成为医药2025年投资主线之一,AI应用领域广泛,涵盖药物研发、医学影像辅助诊断、慢病管理和健康监测、以及大数据平台和算力服务等多个环节,技术突破和商业化落地将带来巨大投资机会。建议关注布局AI药物研发的药明康德、AI+健康管理龙头平安好医生,AI影像应用成熟,效率持续提升的美年健康,AI赋能诊疗的盈康生命、讯飞医疗科技。 (1)医疗设备 本周医疗设备板块下跌0.08%。最新交易日2025年3月7日,医疗设备板块市盈率( TTM )为34.55倍,处于历史分位点为30.39%,历史最大值为140.90,平均值为44.40倍,我们认为板块估值上涨空间较大,建议积极布局。24Q4各省逐步落地以旧换新政策,相关院内招标启动,11月份后,公开招标数量明显提升,设备厂家在24Q4开始受益于以旧换新订单落地。建议密切关注各地设备采购招标进展,预计25Q1有望迎来第二波以旧换新采购高潮。从交付周期维度考量,我们认为部分中小设备生产厂家有望在24Q4开始兑现政策红利,大型设备生产厂家预计在25Q1开始实现业绩高增长。叠加24年医疗设备板块整体业绩低基数,我们认为25Q1开始板块有望进入业绩恢复区间。近期,数个省市开展设备集中采购,以中低端设备集采为主,我们认为集采主要压缩流通环节利润空间,对厂家利润影响较小,头部厂家有望充分享受中标量的提升带来的业绩高增长。2025年3月4日,商务部发布公告对illumina禁售处罚有利于国产测序仪厂家快速扩大市场份额。此外,2024年12月,财政部网站发布通知,就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《征求意见稿》提出,拟在政府采购活动中,对于既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审,利好国产医疗设备厂家。上海市科学技术委员会印发《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)》的通知,有望促进科研设备国产替代。此外,我们看好AI+影像/手术方向,AI在医疗影像分析方向深度学习,能够快速识别病灶、精准诊断疾病并提供综合解决方案,代表公司为联影智能、微创机器人等。 推荐标的:华大智造。受益标的:联影医疗、微创机器人、聚光科技、奕瑞科技、开立医疗、迈瑞医疗、山外山、澳华内镜、海泰新光。 (2)医疗耗材 本周医疗耗材上涨1.22%,其中35家公司上涨,11家公司下跌。医疗耗材企业本身与AI智能机器人关联性弱,本质医疗耗材个股涨跌幅主要是受本身业绩基本面影响。随着高值耗材集采逐步到尾声,医疗耗材有望迎来稳步上涨。建议关注全年有机会超预期、以及有修复性预期差的相关标的。建议关注几个方向: 1)高景气相关标的。相关行业赛道因为行业增速快、国产份额低、国内外竞品少等原因,相关企业具有高增长,景气度较高;2)集采促进相关标的。集采落地且进入稳态赛道。某些集采产品已接近或超过1年,业绩开始进入低基数阶段,代理商库存和院内使用已进入稳定状态,或集采标内用量已用完有望抢夺集采标外市场的相关企业;3)困境反转相关标的。过去因下游库存较多、临床推广受限等原因导致过去业绩受限,目前相关原因已有明显改善的相关企业;4)部分PEG较低的中小市值企业。医疗器械中大部分企业市值低于50亿,这部分企业在24年上半年关注度较低,但由于增速较快,部分企业PEG较低,可以关注。 其次,预计部分企业将逐步释放业绩,关注24年业绩有望超预期的标的。另外,《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》出台,建议关注心血管相关企业。 推荐标的:微电生理、迈普医学、英科医疗、拱东医疗、怡和嘉业。受益标的:惠泰医疗、维力医疗、康拓医疗、奥精医疗、可孚医疗、中红医疗。 (3)IVD板块 本周IVD板块上涨4.45%,主要受益于AI医疗行情。最新交易日2025年3月7日,体外诊断板块市盈率( TTM )为24.16倍,处于历史分位点为22.55%,历史最大值为173.46,平均值为44.29倍,我们认为板块估值上涨空间较大,建议积极布局。2025年1月3日,国家卫健委等15部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》。通知提及,到2030年,老年痴呆防控科学知识基本普及,全面开展老年人认知功能筛查,其中接受老年人健康管理服务的人群认