发布了强劲的2025财年指导方针 由zanubrutinib驱动的强劲产品销售贝灵格生物科技公司2024财年总产品销售额达到37.8亿美元(同比增长73%),与我们的先前估计一致。总收入为38.1亿美元,与我们的先前估计一致,并且超出彭博社一致预期2.7%。在2024财年,zanubrutinib(Zanu)的销售额同比增长105%至26.4亿美元。排除2024年第四季度季节性因素和客户订单时间对30亿美元的正向影响和第三季度15亿美元的负向影响,Zanu在第四季度的销售额同比增长13%,超出市场预期。Zanu在2024财年的强劲增长主要得益于美国和欧洲的市场份额增长,销售额分别同比增长106%和194%,达到20亿美元和3.59亿美元。在美国市场,Zanu在2024年第四季度继续保持在1L和R/R CLL新患者处方中的领先地位,鉴于CLL的慢性性质和延长治疗周期,这进一步巩固了其持续增长潜力。值得注意的是,第四季度是Zanu美国销售额(6.16亿美元,环比增长22%)首次超过acalabrutinib(5.73亿美元,环比增长1%)并接近ibrutinib(6.25亿美元,环比增长1%)的时间点。Zanu的全球BTK抑制剂市场份额在2024年第四季度扩大到约29%,高于2023年第四季度的17%。然而,它目前只占所有一线新美国CLL处方的约25%,表明还有很大的渗透空间。我们相信,pirtobrutinib两项3期临床试验BRUIN CLL-313/4的结果将对Zanu的市场地位影响微乎其微,因为两项试验的对照组都不代表最佳治疗方案。 目标价格359.47美元(Previous TP)282.71美元上下/风险32.3%当前价格271.80美元 中国医疗 吴 Jill, CFA(852) 3900 0842 jillwu@cmbi.com.hk 王安迪(852)3657 6288 andywang@cmbi.com.hk 将实现截至财政年度25年的一般会计原则(GAAP)营业收入盈亏平衡。在2024财年,GP利润率(与产品销售额相比)为84.3%(较2023财年的82.7%有所上升)。SG&A比率(与产品销售额相比)在2024财年下降至48%,而2023财年为69%;研发比率(与产品销售额相比)在2024财年也下降至52%,而2023财年为81%。百济神州继续缩小其季度GAAP净亏损,并在2024年第四季度连续第三个季度实现非GAAP盈利增长。对于2024财年全年,百济神州实现了4500万美元的非GAAP运营收入(GAAP亏损为5.68亿美元)。凭借强劲的2025财年收入预期(49亿至53亿美元,同比增长29%至39%),以及运营费用的适度增长(同比增长8%至16%),百济神州有望在2025财年实现GAAP运营收入盈亏平衡和正运营现金流。 到2025年实现显著的研发里程碑。BGB-43395(CDK4i)已招募超过180名患者,预计在2025年6月的ASCO会议上公布PoC数据。贝灵哲正在计划进行CDK4i的3期研究,针对1期和2期HR+乳腺癌,2期3期试验可能最早在2025年4季度启动。在血液病领域,针对1期CLL中Zanu + Sonro(bcl-2i)与V+O的固定期限3期试验已完成招募。预计Sonro在复发/难治性MCL(全球)和复发/难治性CLL(中国)的2期数据将在2025年第二季度出现,可能引发新药申请的提交。对于BGB-16673(BTKCDAC),由于已注册后BTK/Bcl-2i CLL的3期试验,贝灵哲还准备在2025年第二季度启动2期CLL与pirtobrutinib的头对头试验,这显示了贝灵哲对药物优越性的信心。 来源:FactSet 维持买入评级。2025财年预计收入为49-53亿美元,以及严格的成本管理支持,贝达基因有望实现GAAP营业利润盈亏平衡。丰富的产品管线和多个即将到来的催化剂使贝达基因在商业和研发方面继续保持动力。我们将目标股价从282.71美元上调至359.47美元(加权平均资本成本:9.32%,终期增长率:3.0%)。 来源:贝达基因2024年业绩电话会议幻灯片,CMBIGM。备注:基于SHA声明数据和贝达基因内部计算(3月滚动平均数至2024年12月。 来源:百济神州2024年财报电话会议演示文稿,CMBIGM 来源:公司数据,CMBIGM 来源:公司数据,CMBIGM 来源:公司数据,CMBIGM 来源:公司数据,CMBIGM。注意:由于当前市场份额有限,oarelutib,tirabrutinib和olmutibib的销售额未计入计算中。 披露与免责声明 分析师认证 该研究报告内容(全部或部分)的主要研究员声明,关于本报告中所涉及证券或发行人:(1)所表达的所有观点准确反映了其个人对该证券或发行人的看法;并且(2)其薪酬的任何部分均未、现在或将来不会直接或间接与其在本报告中表达的具体观点相关。 此外,分析师确认,分析师本人及其关联人(根据香港证券及期货事务监察委员会发布的《操守准则》定义)在以下方面均无违规行为:(1)在报告发布前30个日历日内未进行或交易本报告涵盖的股票;(2)在报告发布后3个营业日内不会进行或交易本报告涵盖的股票;(3)未担任本报告涵盖的任何香港上市公司的高级管理人员;(4)未持有本报告涵盖的香港上市公司的任何财务利益。 CMBIGM 评级 买入股票在未来12个月内预期回报率超过15%。持有股票在未来12个月内潜在回报率为+15%至-10%。出售: 股票在未来12个月内可能损失超过10%未评级: 股票未由CMBIGM评级 CMB International Global Markets Limited跑赢大市市场表现表现不佳: 预计行业在未来12个月内将超越相关广泛市场基准表现: 预计行业在未来12个月内将与相关广泛市场基准表现一致: 预计行业在未来12个月内将低于相关广泛市场基准表现 地址45/F, Champion Tower, 3 Garden Road, Hong Kong, Tel: (852) 3900 0888 Fax: (852) 3900 0800中国民生银行国际全球市场有限公司(“CMBIGM”)是中国民生银行国际资本有限公司(中国民生银行的独资子公司)的全资子公司。 重要披露 在交易任何证券时都存在风险。本报告中所包含的信息可能不适合所有投资者的需求。CMBIGM不提供针对个别投资者的定制化投资建议。本报告的编制未考虑个别投资者的投资目标、财务状况或特殊需求。过往业绩并不预示未来表现,实际事件可能与报告中所述存在实质性差异。任何投资的净值及其回报均不确定且无法保证,可能会因基础资产的表现或其他市场变量因素而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定的投资和策略,并鼓励投资者咨询专业财务顾问,以便做出自己的投资决策。 本报告或其中包含的任何信息,均由CMBIGM编制,仅用于向CMBIGM或其关联方提供信息。本报告不构成,也不应被视为购买或出售任何证券或证券利益,或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联方、股东、代理人、顾问、董事、高管或员工不对因依赖本报告中包含的信息而遭受的任何损失、损害或费用承担责任,无论这种损失、损害或费用是直接的还是间接的。任何人使用本报告中的信息均完全自行承担风险。 本报告中的信息和内容基于对被认为公开可获取且可靠的信息的分析和解读。CMBIGM已尽其所能确保(但不保证)其准确性、完整性、及时性或正确性。CMBIGM以“现状”为基础提供信息、建议和预测。信息和内容可能未经通知而更改。CMBIGM可能发布其他具有不同信息或/或结论的出版物。这些出版物在编制时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能做出与报告中建议或观点不一致的投资决策或采取专有立场。CMBIGM可能为自己和/或他人持有、交易本报告中提到的公司的证券,或担任主要角色。 代表其客户不定期地进行。投资者应假定CMBIGM或寻求与报告中提到的公司建立投资银行或其他业务关系。因此,收件人应意识到CMBIGM可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突,CMBIGM将不对因此而产生的任何责任负责。本报告仅供预期收件人使用,未经CMBIGM事先书面同意,本出版物不得全部或部分复制、重印、销售、重新分发或以任何目的出版。如有需要,可提供推荐证券的额外信息。 对于在英国接收此文件的收件人 本报告仅提供给符合《2000年金融服务和市场法案》(金融推广)命令第19(5)条(以下简称“《命令》”)或第(II)项,即符合《命令》第49(2)条(a)至(d)项(“高净值公司、非公司法人协会等”)的个人,未经CMBIGM事先书面同意,不得向任何其他个人提供。 对于在美国接收此文件的收件人 CMBIGM并非美国注册的经纪-经销商。因此,CMBIGM不受美国关于研究报告编制和研究分析师独立性的规则约束。负责本研究报告内容的主要研究员未在金融业监管局(“FINRA”)注册或资格认证为研究分析师。该分析师不受FINRA规则适用的限制,这些规则旨在确保分析师不会受到可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅限于在美分布给根据美国证券交易法1934年修正案第15a-6规则定义的“主要美国机构投资者”。本报告不得提供给美国的任何其他个人。任何通过接受本报告而收到其副本的主要美国机构投资者均代表并同意其不会将该报告分发或提供给任何其他个人。任何希望根据本报告提供的信息进行证券买卖交易的美国接收者,应仅通过在美国注册的经纪-经销商进行。 本文件收件人为新加坡收件人 本报告由CMBI(新加坡)私人有限公司(CMBISG)(公司登记编号201731928D),根据新加坡《金融顾问法》(第110章)定义的豁免财务顾问并由新加坡金融管理局监管,在新加坡发行。CMBISG可依据《金融顾问条例》第32C条的规定,分发其各自的外国实体、附属公司或其他外国研究机构生产的报告。如果本报告在新加坡分发给并非根据新加坡《证券及期货法》(第289章)定义的认可投资者、专业投资者或机构投资者的人士,CMBISG只按照法律要求承担对这些人报告内容的法律责任。新加坡的收件人如需就报告产生的或与报告有关的问题联系CMBISG,请致电+65 6350 4400。