东诚药业：2024年年度报告

烟台东诚药业集团股份有限公司 2024年年度报告 2025-005 2025年2月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人（会计主管人员）王超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险、药品研发不达预期的风险等，具体风险详见第三节管理层讨论与分析第十一部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以824,595,705为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................11第四节公司治理.......................................................................................................................................................................41第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................58第六节重要事项.......................................................................................................................................................................63第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................77第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................84第九节债券相关情况............................................................................................................................................................84第十节财务报告.......................................................................................................................................................................85 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 四、载有董事长签名的2024年年度报告文本原件 以上备查文件的备置地点：公司证券部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目：主要是其他收益中的非政府补助项目个税返还和进项税加计抵减。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 一、行业情况 医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础，亦是我国国民经济的重要组成部分，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。 我国医药行业正面临快速变化与深刻转型阶段，正是中国医药行业高质量发展的关键时期，而2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时，也迎来了新的机遇。随着我国经济的持续增长，人均收入水平不断提高，人口老龄化趋势加剧，居民健康意识提高，人民群众的医疗健康需求日益增长。同时，国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂，医药政策呈现多维度、深层次的特点，医药市场竞争日益激烈，研发成本和生产成本不断升高，医保支付方式深化改革，带来了新的挑战。 二、行业政策 （一）医药行业 2024年政府工作任务第一条“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”中就直指创新药：“加快创新药等产业发展”。国务院办公厅印发《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》，同时也提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。 国务院《全链条支持创新药发展实施方案》 将创新药发展提升至国家战略高度，通过全链条强化政策保障，统筹价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，并调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 国家药监局《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，使得符合相关条件的创新药临床试验实现30个工作日内完成申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。 国家药监局《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》 针对药品受托生产，强化受托生产企业的质量责任，加强监督管理，确保生产过程及药品质量持续符合法定要求，并鼓励创新药等通过委托生产方式扩大产能，同时限制临床价值低、同质化严重的药品的委托生产。 山东省政府办公厅《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》 从支持医药产品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面出发，聚焦医药产业提出20条针对性强、集成度高、含金量大的措施举措，叠加形成促发展的组合效应。 山东省科学技术厅等十部门《山东省生物医药产业科技创新行动计划（2025—2027年）》 聚焦生物医药产业创新链条系统化、主导产品高端化、产业发展集群化，加快基础研究、技术攻关和成果转化，催生一批新技术、新产品、新模式、新业态，因地制宜发展新质生产力。重点在项目支持、临床研究、公共服务、成果转化、科技金融等方面，提出要持续加大科技创新政策支持力度、提高临床医学研究和试验能力、加速生物医药产品审评审批、加快科技创新成果推广应用、强化金融社会资本支持、全面深化国际科技合作等支持政策。 （二）核医药行业 医用同位素是核医学诊疗的物质基础，在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面，具有不可替代的优势。在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病 变进行早期诊断；在治疗方面，将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特征释放射线或粒子对病变细胞产生杀伤作用，实现微小病灶的精准清除。2024年，自顶层政策到行业规则，放射性药品政策法规密集出台。 国家原子能机构等十二部门《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024—2026年）》 积极推动核技术在国民经济领域更快、更好、更广的深度融合，加强医学应用推广，助力健康中国建设。加快放射性诊疗药物研发，加强新靶点、新机制、新类型创新药研发投入，促进核技术应用产业高质量发展。 国家药监局药品审评中心《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》 以规范和指导放射性治疗药物的非临床研究与评价。 国家药监局药审中心《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》 制定仿制药参比制剂目录，规范仿制药药学研究，为放射性化学仿制药的研究提供思路和指导意见。 国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》 扩充专家队伍，充分发挥专家作用。鼓励药品研发，满足临床急需。优化审评机制，体现放射性药品特殊性。完善技术评价标准体系。加强检查检验能力