东诚药业：2023年年度报告
2023年年度报告 2024-021 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人（会计主管人员）王超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险等，具体风险详见第三节管理层讨论与分析第十一部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以824,595,705为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................8第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................12第四节公司治理...............................................................................................................................................38第五节环境和社会责任.................................................................................................................................54第六节重要事项...............................................................................................................................................58第七节股份变动及股东情况........................................................................................................................73第八节优先股相关情况.................................................................................................................................79第九节债券相关情况......................................................................................................................................80第十节财务报告...............................................................................................................................................81 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 四、载有董事长签名的2023年年度报告文本原件 以上备查文件的备置地点：公司证券部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于2022年11月发布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号）（以下简称“解释第16号”）。 解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易，因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异，应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。对于在首次施行上述规定的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的上述交易，企业应当按照上述规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计处理规定自2023年1月1日起施行。 本公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照解释第16号的规定进行调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，事关人民群众生命健康。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化问题的日益突出、城镇化水平的提高、疾病普遍化、医保体系的健全等因素的驱动，我国医疗卫生费用支出逐年提高，预计我国医药产业仍将保持快速增长，医药制造业整体处于持续快速发展阶段。 1、行业政策 医用同位素是核医学诊疗的物质基础，在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面，具有不可替代的优势。在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性核素的衰变特征释放射线或粒子对病变细胞产生杀伤作用，实现微小病灶的精准清除。 2023年2月15日，国家药监局药审中心发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》，该文件为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发，提供可参考的技术标准。 2023年3月1日，中国同位素与辐射行业协会发布的《核医学科建设规范》正式实施。该标准规定了中国医院核医学科的规划、建设、扩建和改建的要求,对二级和二级以上医院的核医学科的规划、建设、扩建和改建具有指导性作用。针对核医学科的数量和人力资源配置都进行了规范，减少核医学科建设难度，促进核医学科数量的增加，进而正向促进上游核药产业链的发展。 2023年6月21日，国家卫生健康委员会发布《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，在“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类大型医用设备配置规划117台，乙类大型医用设备配置规划3528台。我国PET-CT“十四五”新增规划数量为860台，规划总数为1667台。 2024年1月12日，国家药监局药审中心发布了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》，该文件为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，提供了指导。 2024年1月24日，国家药监局药审中心发布了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，该文件为指导我国放射性治疗药物的非临床研究，提供可参考的技术标准。 2024年2月5日，国家药监局药审中心发布了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》，该文件为指导我国放射性化学仿制药的药学研究，提供可参考的技术标准。 2、行业事件 2023年初，渤健/卫材联合开发的lecanemab用于治疗阿尔茨海默病，已获得美国食品药品管理局（FDA）的加速批准，在2023年7月进一步获得FDA的完全批准。该产品能延缓阿尔茨海默病疾病进程、缓解认知功能衰退的获批疗法，是阿尔茨海默病治疗领域的一项重要突破。2024年1月9日，据NMPA官网显示，该产品国内获批上市，用于治疗早期阿尔茨海默病。 2023年12月26日，百时美施贵宝（BMY.US）和RayzeBio（RYZB.US）共同宣布，双方已达成最终合并协议，百时美施贵宝将以每股62.50美元的现金收购RayzeBio，总股本价值约为41亿美元。RayzeBio成立于2020年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家专注于开发癌症靶向放射性药物的生物技术公司。 2023年12月28日，礼来公司宣布成功完成对POINT Biopharma Global Inc.的收购，交易对价为14亿美金。POINT Biopharma Global Inc.是一家放射性制药公司，正在开发用于治疗癌症的临床和临床前阶段放射配体疗法。 2024年3月19日，阿斯利康宣布已经与Fusion Pharmaceuticals达成最终协议，将以每股21美元的价格收购Fusion所有流通股，预计总交易金额约24亿美元。Fusion是一家肿瘤医药研发公司，专注于开发下一代放射性药物以实现精准医学，目前主打靶向α疗法(TATs)管线。 根据Lantheus
