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医药行业周报:Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准

医药生物2025-02-17周豫、张崴太平洋证券表***
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医药行业周报:Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准

Galderma单抗Nemluvio获欧盟批准 报告摘要 市场表现: 2025年2月17日,医药板块涨跌幅+0.66%,跑赢沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,医院(+3.51%)、医疗研发外包(+3.24%)、体外诊断(+2.95%)表现居前,线下药店(-1.92%)、其他生物制品(-0.15%)、血液制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.01%)、安必平(+20.00%)、天智航(+16.65%);跌幅榜前3位为羚锐制药(-4.49%)、马应龙(-4.40%)、昆药集团(-3.59%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,Galderma宣布,欧盟已批准其白介素-31(IL-31)受体靶向单抗Nemluvio(nemolizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒(prurigo nodularis)患者。Nemluvio是一种FIC的单克隆抗体,它通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路,该药曾在2019年获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:Galderma,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国FDA的认定函,甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,即渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶,催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸,从而维持甲基化循环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。 相关研究报告 <<安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准>>--2025-02-16<<诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市>>--2025-02-14<<GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市>>--2025-02-13 上海莱士(002252):公司发布公告,公司拟以自有资金或自筹资金回购公司股份,此次回购金额为2.5-5.0亿元,回购价格不超过9.5元/股,预计回购数量为2617-5235万股,占公司总股本的0.39%-0.79%,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。 恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。 证券分析师:周豫电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。