CXO&API行业2025年春季策略：调整接近尾声，把握产业链发展趋势

请参阅附注免责声明1 请参阅附注免责声明2 请参阅附注免责声明3 CXO:调整接近尾声，行业回归中长期增长逻辑 请参阅附注免责声明4 数据来源：Wind，国泰君安证券研究 CXO: CXO行业估值水平较充分体现悲观预期：2021.07PE(TTM)102X 2025.01PE(TTM)24X 新冠基数消化及地缘政治阶段性落地后，行业回归中长期增长逻辑 中美关系 •地缘政治关系扰动下供应链脱钩担忧加剧，但是本土基础配套设施、工程师红利，环保技术工艺以及长期项目积累的快速响应、高质量交付优势仍然显著； •龙头公司加码海外产能布局有望抵消部分潜在风险 药企需求 •中国CXO主要客户为欧美中大型药企和biopharma（约7O%），其研发支出和需求相对刚性，新的药物范式及重磅产品如GLP-1类药物有望推动相关供应链持续扩容 Biotech •需要融资的负现金流Biotech的整体需求在全产业链中占比较低（约25%），但biotech的融资情况是市场对于CXO需求端判定的先行指标之一； •融资环境预计会跟随着货币政策改变而发生变化，2O23年是低谷，2O24年降息预期下企稳并逐季改善 供需变化 •样本公司供给增速放缓（CAPEX：2O24Q1-Q3-5.9%；员工数：2O24Q1-Q3-1O.5%），未来聚焦提质增效、人效提高等； •龙头公司经营具长期规划，且通常具有技术优势、优质合规GMP产能和交付经验优势，加码多肽、ADC、CGT等新兴前沿热点领域领先布局，有望分享行业创新红利，实现强者恒强 请参阅附注免责声明5 数据来源：Wind，国泰君安证券研究 需求端 请参阅附注免责声明 6 数据来源：Wind，医药魔方，Insight,国泰君安证券研究 头部公司仍具工程师红利优势 提质增效下员工增速放缓 行业供需变局下资本开支放缓 请参阅附注免责声明7 数据来源：Wind，国泰君安证券研究。硕博占比及员工增长率统计截至2O24H1 CXO2024CXO 请参阅附注免责声明8 数据来源：Wind，国泰君安证券研究 CXO 相比欧美日韩CXO企业相比印度及东南亚国家CXO企业 工程师红利优势 临床资源总量优势 环保成本优势 更低的人力成本 快速响应交付优势 员工效率 完善的制造基础设施和供应链体系 全面的知识产权保护体系 创新驱动能力，一流工程师和技术人才队伍 我国全面加强知识产权保护助力高质量发展国内企业人力成本优势明显 2O22年部分国家的知识产权保护指数 部分国家最低时薪标准（美元） 数据来源：药明康德2O22年报，lonza2O22年报，TRADINGECONOMICS，中国贸促会，国泰君安证券研究 请参阅附注免责声明9 CXO CXO企业海外营收持续增长本土CXO高速开拓海外市场2023年多家海外营收占比超70% 部分国内CXO企业海外营收（亿元） 请参阅附注免责声明10 资料来源：各公司年报，国泰君安证券研究 CXO 医药公司被列实体名单乌龙 消息传出美国商务部将数家中国生物医药公司列入“实体名单”，后发布的实体清单并不涉及CXO企业 药明生物UVL事件 美国商务部将33家中国公司列入未证实名单（UVL），其中药明生物上海、无锡两家子公司在列。生物反应器的部分硬件控制器、超滤膜包（中空纤维过滤器）受到进口限制。 2021/12/15 2022/2/7 拜登政府《生物制造法案》 美国总统拜登签署一项行政令，启动国家生物技术和生物制造倡议，以降低美国对国外的依赖，确保美国能够把所有发明创造转化为产品的能力。 药明生物从UVL清单移除 美国联邦公报网站公布文件，美国商务部工业和安全局将 9家公司从UVL中移除。药明生物旗下，位于无锡和上海的两家实体均已不在修订后清单中。 药明康德《生物安全法案》草案事件 一项提交给美国众议院的《生物安全法案》草案版本提及药明康德对美国的国家安全构成威胁。 药明康德澄清公告 药明康德公告，该生物安全法草案尚未生效颁布，内容仍有待进一步审议并可能变更。公司认为该等内容既不恰当也不准确。 脱离美国生物技术创新组织BIO 药明康德主动终止其美国生物技术创新组织BIO会员资格的消息由BIO官网公开。 众议院发起新法案H.R.8333 BradWenstrup发起H.R.8333法案，移除此前H.R.7O85针对药明康德的各项指称，并增加八年豁免期。 众议院通过H.R.8333 众议院以3O6:81通过H.R.8333法案，并提交至参议院。 参议院修正法案S.3558 修正案中未出现药明生物，并拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》，聚焦基因而非CXO。同日法案列入参议院立法日程中 （CalendarNo.521）（未排期） NDAA最终版本未纳入生物安全法案 美国国会参众两院军事委员会公布2025年国防授权法案（NDAA）最终协议版本，生物安全法案未列入其中。 NDAA最终版本未纳入生物安全法案 生物安全法案未纳入可能进行审议的2025年持续拨款和延期法案 （CR法案）。法案2024年年内单独或夹带立法可能性完全消除 2022/9/122022/10/7 2024/1/25 2024/3/15 2024/5/10 2024/9/9 2024/9/23 2024/12/07 2024/12/18 从从全球产业链维度，本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势仍显著，全球范围难找高质量“代餐”，药明康德作为行业龙头具备中长期竞争优势。 请参阅附注免责声明11 数据来源：公司公告，公司官网，国泰君安证券研究 CXO 药石科技 美国宾州WestChester：工艺研发中心及 普洛药业 美国波士顿：CDMO研发中心 凯莱英 英国：SandwichSite欧洲研发生产基地 英国 德国 药明康德 美国圣地亚哥：2700m²，6个生产区cGMP中试车间和公斤实验室美国费城：40万ft2CGT业务开发及生产 美国米德尔顿：76.9万m²，API、固体剂型药品、无菌产品生产（在建） 英国伦敦：CGT业务药物研发及开发 瑞士库威：胶囊和片剂的制剂商业化生产（完成2倍扩产）新加坡：研发中心及生产基地（在建） 中间体和APIGMP生产设施，反应釜500-2000L 哈特菲尔德 康龙化成 美国考文垂：API商业化生产63000ft2 波士顿 爱尔兰瑞士 斯洛文尼亚 博腾股份 美国新泽西：结晶和制剂研发场地 斯洛文尼亚：API工艺开发及生产基地日本 新加坡 药明生物 爱尔兰敦多克：生物药原液生产 爱尔兰药明海德：疫苗质量控制、原液及制剂生产 美国兰伯里：临床原液生产提升后产能6000L 美国伍斯特：生物药原液产能达2.4万L（在建） 德国伍伯塔尔：生物药原液产能24000L（在建） 德国勒沃库森：无菌灌装及冻干制剂服务，年产1000万瓶 美国埃克斯顿：药物代谢、CGT药物53000ft2 美国波士顿：生物大分子和CGT药物24000ft2 英国霍兹登：新药发现及早期开发473000ft2英国克拉姆灵顿：API商业化生产60000ft2英国利物浦：CGT药物CDMO103000ft2 九洲药业 美国研发中心：小分子创新API研发 瑞博美国中试车间二期（在建) 日本：设立全资孙公司投资建设CRO服务平台（在建） 新加坡：生物药CDMO原液及制剂生产，产能12万L（在建） 资料来源：各公司官网，国泰君安证券研究 请参阅附注免责声明12 CXO2.0 灵活性 供应链 报价优势 工程师红利 出海1.0 环保成本优势 人力成本 知识产权保护 效率 创新疗法新工艺技术 特色筛选技术 CGTADC 连续化制造 差异化竞争优势 HTSFBDD 多肽药物 PROTAC 酶催化平台 SBDD DELT 小核酸药物 自动化&智能化 CADD及虚拟筛选 出海2.0 结晶技术开发 请参阅附注免责声明13 CXO CRO药物发现阶段特色筛选技术：高壁垒高附加值，降低成本，提高开发成功率 特色药物及疗法：有望重塑药物开发格局 HTSFBDDSBDDDELTCADD及虚拟筛选ADCPROTACCGT多肽药物小核酸药物 药明康德√√√√√药明生物 康龙化成√√√√√凯莱英 金斯瑞博腾股份 成都先导√√√√ 药石科技√√√皓元医药√ 和元生物√ 药明合联√ 晶泰控股-P√√√ √√√√√ √ √√ √√√√ √√√ √√√√ √√√ √√√ √√√√ √ √√√ √ 请参阅附注免责声明14 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究。注：HTS:高通量筛选FBDD:基于片段药物筛选SBDD:基于结构药物筛选CADD:计算机辅助筛选，以上基于公开数据整理，相关公司实际布局或有差异 CXO 29.69% CAGR60.79% Period2020-2025E2025E-2030E CGT 2030年全球CGT药物市场规模预计达818亿美元 30.9% 33.2% CAGR Period2020-2025E2025E-2030E ADC 2030年全球ADC药物市场规模预计达662亿美元 13.8% 11.9％ CAGR Period2020-2025E2025E-2030E 多肽 2030年全球多肽药物市场规模预计达1419亿美元 35.42% CAGR72.51% Period2020-2025E2025E-2030E 小核酸 2030年全球RNAi疗法市场规模预计达252亿美元 亿美元 请参阅附注免责声明 15 数据来源：ASGCT《Gene,Cell,&RNATherapyLandscape》，肽研社，圣诺医药招股书，国泰君安证券研究 CDMOCDMO 2030年全球CGTCDMO市场规模有望达162亿美元2030年全球ADCCDMO市场规模有望达110亿美元2030年全球多肽药物CDMO市场规模有望达125亿美元 CGT药物生产壁垒 ADC药物生产壁垒 多肽药物生产壁垒 质粒及病毒载体开发及GMP规模化生产 技术工艺复杂（病毒包装、质粒设计及瞬转、细胞系构建、纯化等） 技术迭代快、产能短缺、严苛法规监管要求 技术开发平台，know-how 先进生产工艺：无血清悬浮细胞培养，封闭化，自动化 稳定GMP供应能力、规模化生产成本优势 数据来源：Frost&Sullivan，肽研社，国泰君安证券研究 载药量分布、偶联位点及占位率控制、产品均一性控制 生物偶联技术 涉及细胞培养、化学合成等多种工艺，涉及转移、运输等过程中严密质量监控 多场地管理 综合能力安全防护 抗体生产、毒素与连接子合成、偶联过程与纯化、制剂灌装 长链多肽药物合成副反应多，合成收率低 高活毒素，涉及人员与环境安全防护 纯化难度较高 从实验室走向放大生产路线复杂，规模化工艺难 复杂多肽药物的合成过程需经过多步化学转换，反应收率低，伴随很多副反应发生，如容易出现消旋肽、缺失肽、错接肽等多种杂质合成得到的粗产品中杂质多样且复杂，通常反应后杂质数量多达百种以上，多次分离纯化造成较大的产品损失，纯化技术是多肽药物制备的另一个技术难点目前大规模生产尚未行使全自动化，由于在工艺放大生产过程中存在反应时间延长，搅拌效率低，热传导效率低和收率低诸多问题，因此，单批次产量有限，仅能达到克至百克级的水平 请参阅附注免责声明16 CGTCDMO 百万美元 请参阅附注免责声明17 数据来源：公司官网及推介材料，国泰君安证券研究，金斯瑞按“生物制剂发现开发及生产业务”、康龙化成按“大分子和细胞与基因治疗服务”、Lonza按“cell&gene”、Catalent按“Biologics”、OxfordBioMedica按“生物技术和产品开发”等板块统计；Lonza2O2O年前未拆分cell&gene，yoy统计中博腾股份2O2O基数过小，yoy计算值过大，剔除；YOY计算中