医药行业周报诺华三抗新药PIT565在华再获批临床，用于SLE

诺华三抗新药PIT565在华再获批临床，用于SLE 报告摘要 市场表现： 2025年2月10日，医药板块涨跌幅+1.66%，跑赢沪深300指数1.45pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医院(+3.43%)、医疗设备(+3.34%)、医疗研发外包（+2.57%）表现居前，血液制品（+0.27%)、其他生物制品(+1.19%)、医疗耗材（+1.61%)表现居后。个 股 方 面，日 涨 幅 榜 前3位 分 别 为华 大智造(+20.00%)、迪 安 诊 断(+20.00%)、药易购(+20.00%)；跌幅榜前3位为艾力斯（-4.61%）、东方海洋(-3.17%)、惠泰医疗（-2.46%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。PIT565是一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，可以靶向恶性B细胞上的CD19，同时可与T细胞上的CD3（TCR信号传导成分）和CD2（一种共刺激受体）结合。与CD3双特异性相比，通过PIT565共刺激CD2可能会克服T细胞衰竭，增加患者反应的深度和持续时间，该药此前在华获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司Seacross于近期分别收到荷兰健康产品监管局、哥斯达黎加卫生部、秘鲁药品和药物管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部分别核准签发的公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。 相关研究报告 <<科技引领，医药资产望迎来估值重塑（附高尿酸血症及通风专题研究）(2025.02.05-2025.02.09)>>--2025-02-09<>--2025-02-09<>--2025-02-09 华润三九（000999）：公司发布2024年度业绩快报，预计2024年实现营业收入276.17亿元，同比增长11.63%，归母净利润为33.69亿元，同比增长18.10%，扣非后归母净利润为31.15亿元，同比增长14.91%。 昆药集团（600422）：公司发布2024年度业绩快报，预计2024年实现营业收入84.01亿元，同比下降0.34%，归母净利润为6.48亿元，同比增长19.86%，扣非后归母净利润为4.36亿元，同比增长30.14%。 一品红（300723）：公司发布公告，公司拟对353名核心骨干实施股权激励计划，拟授予的股票期权总量不超过765.20万份，约占公司总股本的1.694%，行权价格为17.28元/份，行权分为3期，比例分别为30%、30%、40%，行权条件为满足以下其一：1）以2023年为基础，2025-2027年利润增长率不低于32%、52%、75%；2）2025-2027年每年新获批一个创新药IND；3）2025-2027年获得的药品批件数量均不少于10个。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。