医药行业周报：安进1类新药在华再获批临床

安进1类新药在华再获批临床 报告摘要 市场表现： 2024年9月4日，医药板块涨跌幅+0.16%，跑赢沪深300指数0.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，线下药店(+4.71%)、医药流通(+1.63%)、医疗研发外包（+1.47%）表现居前，疫苗(-1.36%)、其他生物制品(-0.04%)、医院(+0.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+19.98%)、人民同泰(+10.09%)、老百姓(+10.03%)；跌幅榜前3位为金石亚药(-5.62%)、普利制药(-5.09%)、东方海洋（-4.10%）。 行业要闻： 9月4，CDE官网公示，安进（Amgen）的1类新药AMG451一项新的临床申请获得批准，适应症为结节性痒疹。AMG451（Rocatinlimab）是一款全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药，安进通过一项高达12.5亿美元的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：CDE，太平洋证券研究院） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 灵康药业（603669）：公司发布公告，子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 翰宇药业（300199）：公司发布公告，公司产品生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，为进入欧盟市场开拓了准入通道，有利于公司原料药海外市场的拓展。 相关研究报告 <<礼来肾病1类新药在中国获批临床>>--2024-09-04<<迈瑞医疗点评报告：IVD和国际业务增长强劲，“三瑞”数智化建设稳步推进>>--2024-09-04 天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于尼可地尔片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 兴齐眼药（300573）：公司发布公告，公司研发的SQ-22031滴眼液于近日完成了“评估SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验”首例受试者入组，正式进入该临床试验。 证券分析师：周豫电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。