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前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

2025-02-11周豫、张崴太平洋证券M***
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前后端一体化布局,赋能新药研发及生产

报告摘要 深耕小分子领域多年,打造一体化服务平台。皓元医药成立于2006年,是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业,主要业务有:1)前端:小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块、工具化合物和生化试剂的研发,2)后端:小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产。 分子砌块市场规模不断扩容,未来国产替代持续进行。研发的持续投入是医药创新的重要驱动力,预计2030年全球及中国医药研发市场规模分别为4177、766亿美元。医药研发的持续投入推动分子砌块市场规模不断扩容,预计2026年全球分子砌块规模将增长到546亿美元。此外,在主流的科研试剂市场,外资占据90%的高端市场份额,国产试剂因为供货周期短,研发投入加大以及价格优势,有望逐步实现国产替代。 股票数据 总股本/流通(亿股)2.11/2.06总市值/流通(亿元)85.9/83.9612个月内最高/最低价(元)48.39/17.86 海外收入占比持续提升,盈利能力有望改善。近年来,公司不断加大海外市场开拓力度,2022年国外收入实现4.60亿元,占比为33.84%,随后海外收入占比持续提升,2024年上半年国外收入实现4.01亿元,占比为38.02%。此外,海外业务毛利率显著高于国内业务,近几年海外业务毛利率基本维持在60%左右,而国内业务的毛利率有所下滑,从2021年的47.33%不断下滑至2024年上半年的35.98%,未来随着海外业务持续推进,公司盈利能力有望得到改善。 相关研究报告 项目数量储备丰富,不断加速创新转型。公司项目数量储备丰富,仿制药项目数共363个,其中商业化项目81个,持续放量中;创新药累计承接了769个项目,主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场,处于临床前及临床Ⅰ期项目居多,目前仍处于培育初期,部分产品已进入临床Ⅱ、Ⅲ期或者新药上市申报阶段,未来有望成为的新的业绩增长点。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投 资 建 议 :我 们 预 计2024年-2026年 公 司 营 业 收 入 分 别 为22.42/27.08/33.20亿元,同比增长19.27%/20.77%/22.61%;归母净利润为1.99/2.52/3.09亿元,同比增长55.88%/26.68%/22.84%,我们给予公司2025年预测归母净利43倍PE,对应目标市值108.36亿元,目标价51.17元/股,给予“买入”评级。 风险提示:核心技术人才流失、新签订单不及预期、汇率波动、存货减值、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。 目录 一、一体化业务布局完善,业绩实现快速增长...........................................5(一)深耕小分子领域多年,打造一体化服务平台..........................................5(二)收入实现快速增长,利润增速有所波动..............................................6二、前端业务种类全面,收入实现快速增长.............................................7三、后端业务布局完善,收入实现稳健增长............................................10四、投资亮点.....................................................................11(一)市场规模不断扩容,国产替代持续进行.............................................11(二)海外布局持续扩张,利润率逐步提升...............................................13(三)不断加速创新转型,后端产能建设持续推进.........................................14(四)坚持创新研发驱动,不断加速产品升级.............................................18五、盈利预测与投资建议...........................................................19(一)盈利预测......................................................................19(二)投资建议......................................................................20六、风险提示.....................................................................21 图表目录 图表1:公司业务范围.................................................................5图表2:公司股权结构.................................................................6图表3:2018-2024Q3营业收入及增速(亿元)............................................7图表4:2018-2024Q3归母净利润及增速(亿元)..........................................7图表5:2018-2024Q3利润率...........................................................7图表6:2018-2024Q3费用率...........................................................7图表7:前端业务介绍.................................................................8图表8:乐研品牌介绍.................................................................9图表9:2018-2024H1前端业务收入及增速(亿元).......................................10图表10:2018-2024H1前端业务毛利率.................................................10图表11:2018-2024H1后端业务收入及增速(亿元)......................................11图表12:2018-2024H1后端业务毛利率.................................................11图表13:2017-2030E全球医药研发投入(亿美元).......................................12图表14:2017-2030E中国医药研发投入(亿美元).......................................12图表15:各阶段创新药研发费用占比...................................................12图表16:2012-2026全球分子砌块市场规模(亿美元)....................................12图表17:科研试剂内外资高端市场份额.................................................13图表18:2021-2024H1国外收入及占比(亿元)..........................................14图表19:2021-2024H1国内外毛利率...................................................14图表20:后端业务部分仿制药/创新药项目..............................................14图表21:ADC药物结构...............................................................15图表22:ADC Payload-linkers CDMO一体化服务.........................................16图表23:维迪西妥单抗...............................................................16图表24:公司现有产能梳理...........................................................17图表25:公司核心技术...............................................................18图表26:收入拆分及盈利预测.........................................................20图表27:可比公司估值表.............................................................21 一、一体化业务布局完善,业绩实现快速增长 (一)深耕小分子领域多年,打造一体化服务平台 深耕小分子领域多年,打造一体化服务平台。皓元医药成立于2006年,是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块、工具化合物和生化试剂的研发,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。目前,公司在全球范围内拥有约11,000家合作伙伴。 公司股权结构清晰,股权激励助力长期发展。截至2024年9月30日,公司控股股东为安戌信息,持股比例为32.34%,由郑保富、高强共同控制,二人为公司实控人;郑保富之妻刘怡姗为上海臣骁、上海臣迈执行事务合伙人并分别持有上海臣骁、上海臣迈16.75%、6.00%财产份额,高强之妻刘艳持有上海臣骁16.39%财产份额,刘怡姗、刘艳、上海臣骁、上海臣迈是郑保富、高强的一致行动人。此外,公司于2022年和2023年持续出台股权激励计划,其中2023年6月对124名中高层管理人员及核心技术/业务人员实施股权激励计划,合计授予110万股,占激励时总股本的0.73%,授予价格为32.00元/股,解除限售期共分为2期,分别占比50%和50%,业绩考核目 标以2022年营业收入为基础,2023年、2024年的营业收入增长率分别不低于25%和60%,股权激励的出台进一步绑定核心人才,从而保障公司中长期的发展。 资料来源:公司2024年三季报,太平洋证券整理 (二)收入实现快速增长,利润增速有所波动 收入实现快速增长,利润增速有所波动。从收入端来看,公司2018年营业收入为3.00亿