医药行业周报：科技引领，医药资产望迎来估值重塑（附高尿酸血症及通风专题研究）

科技引领，医药资产望迎来估值重塑（附高尿酸血症及通风专题研究）(2025.02.05-2025.02.09) 报告摘要 本周观点 本周，我们梳理了中国高尿酸血症及痛风的流行病学、治疗方式及其不足，以及在研创新药产品。 痛风治疗存在未满足需求，国内竞争激烈。高尿酸与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，中国高尿酸血症的患病率为13.3%，痛风患病率为1.1%。痛风治疗本质为降尿酸治疗，包括XO抑制剂、URAT1抑制剂以及尿酸酶三大类。现有痛风治疗产品存在严重的安全性问题，XO抑制剂非布司他则存在心血管风险，已被FDA黑框警告；URAT1抑制剂苯溴马隆具有肝脏毒性。全球有多款痛风药物处于临床阶段，作用靶点集中在URAT1。与海外市场相比，中国市场的竞争更为激烈。恒瑞医药的SHR4640处于NDA阶段、璎黎药业的YL-90148、Arthrosi/一品红的AR882等均已经处于临床3期阶段，益方生物等处于临床2期阶段。 子行业评级 推荐公司及评级 投资建议 本周医药板块上涨3.21%，跑赢沪深300指数1.09pct。板块内部来看，子板块中医疗新基建、生命科学、体外诊断表现相对较好，创新药、血制品、中药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略： 创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒（SABCS乳腺癌数据更新）。 原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产 相关研究报告 <<罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准，用于治疗DME>>--2025-02-06<>--2025-02-05<<艾司氯胺酮单药疗法获批，难治性 能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 抑 郁 症 快 速 改 善2025.1.20-2025.1.26>>--2025-01-26 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 一、行业观点及投资建议............................................................5(一)痛风治疗存在未满足需求，国内竞争激烈............................................5(二)投资建议.......................................................................9(三)行业表现......................................................................11(四)公司动态......................................................................11(五)行业动态......................................................................12二、医药生物行业市场表现.........................................................13(一)医药生物行业表现比较..........................................................13(二)医药生物行业估值跟踪..........................................................14三、风险提示.....................................................................16 图表目录 图表1：痛风治疗的作用机制...........................................................6图表2：现有痛风药物存在安全性问题...................................................7图表3：主要在研痛风药物.............................................................8图表4：SHR4640的2期临床中治疗12周各组血尿酸≤360μmol/L和≤300μmol/L的受试者百分比.9图表5：一级行业周涨跌幅（%）.......................................................13图表6：医药生物二级行业周涨跌幅（%）...............................................14图表7：医药生物行业个股周涨跌幅前十................................................14图表8：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................15图表9：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）...................................15图表10：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................15图表11：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................15图表12：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................16图表13：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................16图表14：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................16图表15：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）....................................16 一、行业观点及投资建议 (一)痛风治疗存在未满足需求，国内竞争激烈 高尿酸与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，中国痛风患病率为1.1%。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征，非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L即为高尿酸。高尿酸是痛风发生的最重要的生化基础和最直接病因。痛风特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，可并发肾脏病变，重者可出现关节破坏、肾功能受损。许多证据表明高尿酸和痛风是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素，是过早死亡的独立预测因子。患痛风的风险与高尿酸的程度密切相关，但高尿酸并不是痛风发生的充分致病因素。高尿酸与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，大多数高尿酸并不发展为痛风，只有尿酸盐结晶在机体组织中沉积造成损害才出现痛风。中国高尿酸血症的患病率为13.3%，痛风患病率为1.1%。 痛风治疗本质为降尿酸治疗，包括XO抑制剂、URAT1抑制剂以及尿酸酶三大类。体内尿酸的量取决于饮食摄入、合成和排泄之间的平衡，高尿酸是由尿酸产生过多（10%）、尿酸排泄不足（90%）或两者兼有。痛风是由关节内尿酸的过饱和和结晶介导的，痛风治疗药物就是降低尿酸治疗，按作用机制主要分为三类： ①抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）：别嘌醇（Allopurinol）、非布司他（Febuxostat）和托匹司他；②促尿酸排泄的是尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂：苯溴马隆、雷西纳德、丙磺舒和Dotinurad等；③分解