2024年市场研究专题报告十一-钙通道阻滞剂

市场研究专题报告十一钙通道阻滞剂摩熵咨询2024年10月 钙通道阻滞剂概述 录03钙通道阻滞剂市场竞争格局分析钙通道阻滞剂市场趋势分析 睡摩·咨询 我国高血压、脑卒中、心律失常等心血管疾病负担严重，死亡率高 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》，我国心血管疾病（Cardiovasculardiseases，CvD）患病率处于持续上升阶段推算CVD现患惠人数3.3亿，其中高血压2.45亿，脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺原性心脏病500万，心房额动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万。 产我国冠心病、心绞痛、心律失常等心血管疾病已造成严重的疾病负担。城乡居民疾病死亡构成比中，CVD占首位，2021年CVD分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%；农村CVD死亡率从2009年起超过并持续高于城市，2021年农村CVD死亡率为364.16/10万，城市CVD死亡率为305.39/10万。 我国高血压总体分为3级，累积发病率高达33.4% 根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，高血压的诊断标准为在未使用降压药的情况下，诊室血压≥140/90mmHg；或家度血压≥135/85mmHg：或24h动态血压≥130/80mmHg，白天血压≥135/85mmHg，夜间血压≥120/70mmHg。根据诊室血压升高水平，将高血压分为1级、2级和3级。 >我国成人高血压患病率从1959年的5.1%上升至2018年的27.5%，患病率上升较快且总体至现北高南低的趋势，高血压发病率处于较高水平，2022年累积发病率为33.4%。 根据不同降压机制，高血压治疗药物主要分为五大类 临床上用于治疗高血压的常用药物分为五大类，分别为钙通道阻滞剂（CalciumChannelBlockers，CCB）、B受体阻滞剂（BetaBlockers，BB）、血管紧张素转化酶抑制剂（AngiotensionConvertingEnzymeInhibitors，ACEI）、血管紧张素受体持抗剂（AngiotensinReceptorBlocker，ARB）和利尿剂，五大类药物降压机制各不相同，适用人群也不同。 02钙通道阻滞剂概述 摩炳·咨询 钙通道阻滞剂其有两大类药理作用，临床上广泛用于心血管疾病治疗 定义：钙通道阻滞剂文称钙拮抗药，是一类通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞外钙离子内流，使细胞内钙离子水平降低而引起心血管等组织器官功能改变的药物： 药理作用：钙通道阻滞剂可阻滞Ca2+进入细胞内降低细胞内Ca2浓度，从而抑制Ca2+调节的细胞功能，主要对心血管方面产生影响，其最重要的药理作用包括对心脏的负性肌力、负性频率、负性传导作用以及对血管平滑肌的舒张作用，临床上广泛用于治疗高血压、心绞痛、心率失常等心血管系统疾病。 第二、三代钙通道阻滞剂为目前主流药物选择 产根据与血管和心脏的亲和力，钙通道阻滞剂可分为二氢吡啶类和非二氢吡啶类，前者血管选择性高，心脏效应弱，代表药物有硝苯地平、氨氯地平；后者对心脏、血管均有作用，代表药物有维拉帕米、地尔硫卓。 根据PK/PD特点，钙通道阻滞剂主要分为三代药物，其中第三代CCB因起效平缓，作用平稳、持续时间久等诸多优势成为目前高血压治疗领域主流药物选择。 高血压诊疗指南：推荐CCB为一线治疗药物，二氢吡啶类应用最广泛 根据《中国高血压防治指南2024版》，降压药治疗目的是为了达到血压目标并保持长期持续血压达标，最终降低心、脑、肾与血管并发症发生和死亡的总风险。指南推荐的常用降压药包括CCB、ACEI、ARB、噻嗪类利尿剂、B受体阻滞剂以及ARNI作为初始和维持治疗的常用药物，在东亚地区，二氧吡啶类CCB因其降压效果突出，是应用最为广泛的降压药 高血压诊疗指南：推荐二氢吡啶类CCB与其他类药物联用 产为了达到目标血压水平，大部分高血压患者都需要使用2种或2种以上降压药，两药联合时，降压作用机制应具有互补性，具有相加的降压作用，和相互抵消或减轻不良反应。 在指南常用降压药联合方案建议中，二氢吡啶类CCB可与其他常用降压药（包括ARB、ACEI、ARNI等六类药物）联合应用例如二氢吡啶类CCB+ARB，CCB具有直接扩张动脉血管的作用，ARB既扩张小动脉、文扩张小静脉，故两药合用有协同降压作用，二氢吡类CCB常见的不良反应为踩部水肿，可被ARB减轻或抵消。 钙通道阻滞剂概述 摩·咨询 市场概览 2023年我国钙通道阻滞剂市场规模约240亿元，硝苯地平控释片位列销售排行榜首 根据摩焰医药数据库，我国钙通道阻滞剂市场规模从2015年的201.86亿元上升至2021年突破300亿元，近两年受集采药品降价影响稍有下降，2023年仍有240亿元的规模 2023年全国医院销售额T0P10中，单品销售额突破30亿元的有硝苯地平控释片（34.76）、苯磺酸左氨氯地平片（31.09）两个品种，销售额突破20亿元的有苯磺酸氨氯地平片（24.83）、非洛地平缓释片（20.18）两个品种，排名前十的品种年销售额均超过3亿元。 CCB市场品种/企业数量众多，二氢吡啶类CCB市场份额高达97.85% 临床上钙通道阻滞带剂用于治疗心血管疾病已有五十余年的历史，耳前该类药物品种数量以及生产企业众多。根据摩炳医药数据库，2023年钙通道阻滞剂品种数量多达57个，MAH/生产企业数量高达273家。 二氢吡啶类CCB是最主要的药物类型2023年二氢吡啶类CCB市场份额约97.85%， 企业竞争格局 我国CCB药物市场由外资企业主导，第一梯队企业占据较大市场份额 目前我国钙通道阻滞剂市场主要再外资企业主导外资品牌拥有较高知名度及影响力。根据摩炳医药数据库，近五年CCB药物累计销售额排名前五的企业中，外资制药企业占据三席，处于绝对领先地位。 第一梯队：拜耳、施慧达药业、辉瑞，这些企业近五年CCB药物累计销售额在150亿元以上，占据较大市场份额。 第二梯队：阿斯利康、石药集团、上海现代制药，近五年CCB药物累计销售额在50亿元以上，虽然相对于第一队企业还有一定差距，但仍有较大优势和市场份额。 第三梯队：浙江昂利康制药、合肥立方制药等，这些企业数量众多，销售额相对较小。 企业竞争格局 拜耳、辉瑞等跨国药企凭借明星降压药品牌连续多年占领市场 产拜耳旗下主要产品包括硝苯地平控释片、尼莫地平片/注射液，两款药物均占据主要市场份额，拜耳也凭借该两款产品在高血压治疗领域占据重要地位；辉瑞旗下主要CCB产品为苯磺酸氨氯地平片，这款药物也是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药；阿斯利康非洛地平缓释片在高血压治疗中具有显著疗效，为高血压患者的重要药物选择： 产本土药企方面，施慧达药业在高血压治疗领域具有极大影响力，旗下苯磺酸左氨氯地平片是我国自主研发的第一个手性降压药物，比苯磺酸氢氯地平片疗效更高、副作用更低，上市后迅速获得广大医生患者认可：此外，石药集团、国药现代等企业在高血压治疗领域的实力也不容小舰 拜新同：凭借平稳降压优势连续畅销多年，国内销售峰值超过60亿元 拜新同（硝苯地平控释片）为拜耳公司旗下抗高血压治疗领域主打产品，1975年获FDA批准上市，1998年进入中国市场，属于第二代钙通道阻滞剂。与第一代硝苯地平普通片剂相比，拜新同通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，可有效控制血压忽高忽低的“峰谷”现象，可达到长效降压，平稳降压的效果。 >拜新同上市后在我国连续畅销多年，根据摩炳医药数据库，2015-2021年拜新同全国销售额一路攀升，2021年达到峰值61.87亿元。2022年，拜新同在第七批集采中落选，销售受到较大影响，2023年销售额回落至35.61亿元，目前其市场份额约69.16%仍占据优势地位， 拜新同各级医院市场分析（以大庆市为例） 据摩炳药物流向数据显示，以大庆市为例，拜新同2023年各季度销售量和销售额如右图： 拜新同2023年销售额TOP3医院（大庆市为例）分别为肇源县社区卫生服务中心、大庆油国总医院、大庆市人民医院。 摩熵·咨询 拜新同各级医院市场分析（以大庆市为例） 据摩摘药物流向数据显示，以大庆市为例，拜新同2023年销售市场主要分布在三级医院及其它医疗机构，一、三季度销售市场以其它医疗机构为主，二、四季度销售市场以三级医院为主。 摩熵·咨询 经据来茶：掌端医药物流向我据，季成咨询整理 尼膜同：脑血管病首选药物，拜耳占据近六成市场份额 尼膜同（尼莫地平）也属于第二代钙通道阻滞剂，1985年尼莫地平注射液首次在德国获批上市，2004年在我国获批。尼莫地平临床上用于治疗高血压、偏头痛、脑血管痊挛及其他脑出血疾病，是目前脑血管病治疗的首选药物。国内尼莫地平有多个剂型，其中注射液占据尼莫地平制剂绝大部分市场： >根据摩炳医药数据库，2015-2023年尼膜同全国销售峰值约5.52亿元，2018年后销售额呈现下滑趋势，2023年销售额为3.5亿元竞争格局方面，拜耳市场份额为5764%、正大青春宝药业、北京四环科宝制药分别排在第二、三位：拜耳尼莫地平注射液于2021、2022年两次纳入地方集采，暂未纳入国采， 施慧达：国产降压药明星产品，施慧达连续多年销售额超30亿元 产施慧达（苯磺酸左氢氯地平片）于1999年在我国获批上市，为第三代钙通道阻滞剂。这款药物是在苯磺酸氮氯地平基础上进行改进，通过手性拆分技术提取出的单一左旋体成分，降压作用是右旋体的1000倍，具有药效长、降压作用持久、生物利用度高等优势。 根据摩炳医药数据库，施慧达全国销售额连续多年在30亿元以上，2021年销售峰值约35.24亿元，2021年后销售额稍有下滑，主要原固为该品种在第八批集采中未中选，市场份额缩减，但2023年该产品销售额仍高达23.19亿元。竞争格局方面，2023年施慧达药业占据近一半市场份额，浙江昂利康制药、扬子江排名第二、第三位，市场份额也均超过10%。 络活喜：全球处方量最大的降压药品牌，国内销售峰值近50亿元 络活喜（苯磺酸氮氯地平片）属于第三代钙通道阻滞剂，于1992年装FDA批准上市，1993年进入中国市场。该款产品半衰期长达35~50小时，口服一次即可缓和平稳降压，凭借诸多优势，络活喜目前已成为全球处方量最大的高血压治疗药物品牌之 根据摩炳医药数据库，2015年以来络活喜全国销售额一路琴升，从2015年的34.81亿元增长至2018年峰值46.61亿元，2020年络活喜销售额同比下降39.74%，主要原因为集采落选，2020年后，该产品销售额逐渐平稳，并出现递势增长势。竞争格局方面，辉瑞仍强势占据一半以上市场份额，扬子江、成都地奥制药等企业紧随其后。 波依定：连续多年销售平稳增长，2022年销售峰值超20亿元 波依定（非洛地平缓释片）由阿斯利康研发，于1991年获FDA批准上市，1995年进入国内市场。 根据摩摘医药数据库，2015-2022年波依定全国销售额总体保持平稳增长趋势，2022年达到销售峰值22.96亿元，2023年略有下滑，非洛地平缓释片于2023年纳入国家集来，原研品种未中标，预计2024年其销售额将进一步下滑。竞争格局方面，原研企业阿斯利康占据最大市场份额，约67.87%，国内药企合肥立方制药排名第二，市场份额约16.04% 玄宁：我国第二款手性左旋体氨氯地平，销售峰值近20亿元，石药集团独占市场 》玄宁（马来酸左氮氯地平）为石药集团自主研发的高血压、心绞痛治疗药物，是左氨氯地平的另一种药物形式（施慧达为苯磺酸盐），也是我国第二款手性左旋体氨氯地平。该品种最早于2003年在国内获批，2019年获FDA审评通过，成为中国本土企业首获美国完全批准的创新药。 根据摩炳医药数据库，2015-2021年玄宁全国销售额持续增长，从2015年的11.09亿元增长至2021年峰值19.9