吉利德Lenacapavir在华获批上市 报告摘要 市场表现: 2025年1月2日,医药板块涨跌幅-2.22%,跑赢沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(-0.67%)、医疗耗材(-1.94%)、医疗设备(-2.05%)表现居前,疫苗(-3.69%)、医院(-2.65%)、体外诊断(-2.64%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+8.80%)、河化股份(+6.62%);跌幅榜前3位为信邦制药(-7.91%)、乐心医疗(-7.26%)、新产业(-6.44%)。 行业要闻: ◼子行业评级 1月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,吉利德科学申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦(Lenacapavir)是一款HIV-1衣壳抑制剂,该药已在欧盟、美国等地获批上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者,来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:NMPA,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 普洛药业(000739):公司发布公告,子公司康裕制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。 诺思格(301333):公司发布公告,截至2024年12月31日,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,442,000股,约占公司目前总股本的1.49%,成交总金额为56,062,734.00元。 相关研究报告 <<赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市>>--2025-01-02<<艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新 适 应 症 在 华 申 报 上 市>>--2024-12-31<<安徽化学发光集采需求量公布,国产替代有望加速推进2024.12.23-2024.12.29>>--2024-12-30 百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。