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礼来Donanemab在华获批上市,用于治疗AD 报告摘要 市场表现: 2024年12月18日,医药板块涨跌幅+0.17%,跑输沪深300指数0.34pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医院(+1.13%)、医疗研发外包(+0.74%)、疫苗(+0.53%)表现居前,血液制品(-0.42%)、线下药店(-0.05%)、其他生物制品(+0.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+20.02%)、三博脑科(+11.74%)、翔宇医疗(+11.95%);跌幅榜前3位为普利制药(-6.79%)、人民同泰(-6.28%)、海欣股份(-5.80%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 12月17日,礼来宣布,公司1类新药Donanemab注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。Donanemab是一款靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的单克隆抗体,能与N3pG淀粉样蛋白亚型特异性结合,从而促进淀粉样斑块的清除。该药此前于2024年7月获美国FDA批准,用于治疗出现早期症状的阿尔茨海默病成年人。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:礼来,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 新和成(002001):公司发布《关于特别分红方案的公告》,公司拟向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),送红股0股(含税),不以资本公积金转增股本,此次合计派发现金6.15亿元,其余可供股东分配的利润49.52亿元结转下年。 相关研究报告 三诺生物(300298):公司发布公告,近日收到美国FDA的正式通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510(k)的受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段。 <<Reviva小分子疗法3期临床结果积极,用于精神分裂症>>--2024-12-18 <<艾伯维将以2亿美元收购Nimble,布局自免领域>>--2024-12-17<<后线HR+乳腺癌PFS展现优势,BL-B01D1疗效再获验证>>--2024-12-17 心脉医疗(688016):公司发布公告,子公司蓝脉医疗收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品外周球囊扩张导管已完成注册并获得第三类医疗器械注册证,主要用于于外周血管系统的术后扩张。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。