深圳北芯生命科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

深圳北芯生命科技股份有限公司 （深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐人（主承销商） （北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者声明 北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。通过本次上市，公司将进一步完善治理水平、加强人才建设、丰富产品矩阵，进一步提升公司高质量生产能力、技术创新能力和产品商业化能力，增强公司核心竞争力、品牌影响力和盈利能力。 公司建立健全了公司治理结构，完善了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构，聘任了独立董事。公司内部控制制度自制定以来，各项制度得到了有效的实施。公司组织机构运行良好，经营管理规范，保障投资者的知情权、决策参与权，切实保护投资者的合法权益。 疗器械研发项目、营销网络建设项目和补充流动资金，公司本次公开募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务，与公司未来的战略发展方向规划一致。本次发行有助于优化公司资本结构，降低偿债风险，全面提升抗风险能力；有助于扩大公司产能规模，提升研发配套硬件支持，增强公司研发实力和自主创新能力，丰富产品管线和优化产品结构，增强公司核心竞争力。公司的使命是“用创新和品质改善生命健康”，愿景是“成为有长久影响力的世 界级医疗科技企业”。公司具备持续经营能力，未来公司将持续推进在研产品研发进程及产品性能指标竞争力的提升，优化及扩大现有产品的应用范围和适应症，同时夯实有源和无源介入医疗器械综合性平台，以提供全面的心血管疾病精准诊疗的解决方案。公司未来将扩大产能、提高生产效率、进一步提升国际化质量保证水平及管理能力，提供具有国际化质量保证和安全有效的产品。 本次发行概况 目录 一、一般释义.....................................................................................................................8二、专业释义...................................................................................................................11 第二节概览...........................................................................................................................15 一、重大事项提示...........................................................................................................15二、发行人及本次发行的中介机构基本情况...............................................................23三、本次发行概况...........................................................................................................24四、发行人主营业务情况...............................................................................................25五、发行人的板块定位...................................................................................................28六、发行人技术先进性与研发技术产业化情况...........................................................29七、发行人主要财务数据及财务指标...........................................................................31八、发行人选择的具体上市标准...................................................................................31九、发行人公司治理特殊安排.......................................................................................32十、募集资金用途与未来发展规划...............................................................................32十一、其他对发行人有重大影响的事项.......................................................................33 第三节风险因素...................................................................................................................34 一、与发行人相关的风险...............................................................................................34二、与行业相关的风险...................................................................................................41三、其它风险...................................................................................................................45 第四节发行人基本情况.......................................................................................................49 一、发行人基本情况.......................................................................................................49二、发行人设立情况及报告期内的股本和股东变化情况...........................................49三、发行人成立以来的重要事件...................................................................................73四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况.............................................................73 五、发行人的股权结构...................................................................................................73六、发行人控股子公司、参股公司及分公司情况.......................................................75七、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况........................78八、发行人控股股东、实际控制人报告期内是否存在重大违法行为.......................89九、发行人股本有关情况...............................................................................................90十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员.....................................................111十一、发行人股权激励、职工持股及其他制度安排和执行情况.............................127十二、发行人的员工及社会保障情况.........................................................................137 第五节业务与技术.............................................................................................................141 一、发行人主营业务、主要产品情况.........................................................................141二、发行人所处行业基本情况.....................................................................................179三、发行人在行业中的竞争地位.................................................................................222四、公司销售情况和主要客户.....................................................................................229五、公司采购情况和主要供应商.................................................................................233六、发行人主要资源要素情况....................................................................................