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甾体激素龙头国际化升级,制剂新品放量可期 仙琚制药(002332.SZ)首次覆盖报告 核心结论 甾体激素龙头,原料药价格触底。公司是国内甾体激素原料药龙头企业,深耕甾体行业50年,布局甾体激素原料药制剂一体化,受海外甾体激素价格下滑、下游客户去库存影响,意大利子公司NewChem收入有所下滑,目前甾体API价格企稳,底部信号显现,随着下游库存逐步消化,公司原料药收入有望重回增长轨道。 原料药布局海外法规市场,国内外业务协同。公司2017年收购意大利Newchem,该子公司在欧盟、日本等规范市场拥有良好销售渠道和品牌声誉,公司开启原料药国际化布局。2019年杨府原料药厂区投产,目前已通过FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等国内外官方检查,台州仙琚厂区醋酸甲羟孕酮产品也通过WHO的GMP现场检查。未来公司重点布局海外法规市场,国内外生产协同,持续推进降本增效,海外原料药业务有望提供显著增量。 制剂集采风险出清,新品上市放量可期。2023年公司制剂收入22.78亿元,同比下滑12.6%,主要受到罗库溴铵第九批集采以及黄体酮胶囊省联盟采购影响,目前存量制剂产品集采风险已基本出清,后续庚酸炔诺酮注射液、优思悦等新品有望加速准入放量,麻醉肌松领域1类肌松拮抗新药奥美克松钠已报产,呼吸领域鼻喷雾剂、吸入剂等特殊剂型产品储备丰富。 分析师 李梦园S080052301000115618259155limengyuan@research.xbmail.com.cn 联系人 盈利预测:预计2024-2026年公司实现营业收入42.61/48.29/54.76亿元,同比增长3.3/13.3/13.4%;归母净利润6.74/8.13/9.77亿元,同比增长19.6/20.7/20.1%。基于公司原料药国际化业务增长、国内制剂加速放量,首次覆盖给予“买入”评级。 邓琳茜18350858068denglinqian@research.xbmail.com.cn 相关研究 风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期;原料药价格下滑;新品研发进度不及预期。 内容目录 投资要点..................................................................................................................................4关键假设.............................................................................................................................4区别于市场的观点..............................................................................................................4股价上涨催化剂..................................................................................................................4盈利预测.............................................................................................................................4仙琚制药核心指标概览.............................................................................................................5一、仙琚制药:甾体激素龙头,制剂覆盖四大治疗领域........................................................61.1仙琚制药:国内甾体龙头企业,业务国际化布局........................................................61.2收入利润受制剂集采影响,2024恢复增长..................................................................7二、原料药:甾体价格触底,国际化业务加速推进.............................................................102.1甾体激素:临床应用广泛,以生物合成为主..............................................................102.2甾体药物市场扩容,竞争加剧、原料药价格触底......................................................112.3自营、Newchem双轮驱动,国际化进程加速...........................................................14三、制剂:集采风险出清,差异化新品储备........................................................................163.1妇科计生:黄体酮集采落地,首仿新品放量可期......................................................163.2麻醉肌松:罗库溴铵集采出清,1类新药奥美克松钠已报产.....................................173.3呼吸:糠酸莫米松持续增长,布局下一代吸入制剂...................................................19四、盈利预测与投资建议.....................................................................................................204.1关键假设与盈利预测..................................................................................................204.2投资建议....................................................................................................................21五、风险提示.......................................................................................................................22 图表目录 图1:仙琚制药核心指标概览图...............................................................................................5图2:仙琚制药发展历程..........................................................................................................6图3:仙琚制药股权结构..........................................................................................................7图4:2019-2024Q3公司营业收入情况...................................................................................8图5:2019-2024Q3公司归母净利润情况...............................................................................8图6:2019-2024Q3公司利润率水平......................................................................................9图7:2019-2024Q3公司期间费用率情况...............................................................................9图8:2018-2024Q3公司分板块收入情况(单位:亿元)......................................................9图9:2018-2024Q3公司自有制剂产品收入情况(单位:亿元)...........................................9图10:2024前三季度公司主要制剂销售额(单位:亿元).................................................10 图11:甾体激素合成路线......................................................................................................11图12:2011-2021年全球甾体类药物行业市场规模及增速...................................................12图13:2011-2021年国内甾体类药物行业市场规模及增速...................................................12图14:2016-2022H1全球皮质激素和性激素原料药消耗量..................................................12图15:2017-2020国内甾体药物原料药出口金额情况..........................................................12图16:甾体激素产业链分布情况...........................................................................................13图17:雄烯二酮(4-AD)价格.............................................................................................13图18:黄体酮原料药价格......................................................................................................13图19:公司自营原料药收入情况...........................................................................................14图20:2018-2024H1 Newchem营业收入情况..................