罗氏医疗-梁莉-融合创新技术团队适应医疗行业的敏捷转型之路

讲师简介 “产品经理： 传统行业（罗氏）-负责领导产品经理和UI/UX工程师团队，从0到1构建数字化平台和医疗健康数字产品。 科技行业（微软）-从0到1构建全球Azure Spring Cloud平台服务，从1到N拓展VS Code Java工具包以及开源软件和微软云计算平台Azure的集成(如Spring、Kubernetes、Ansible、FreeBSD)等。 研发经理： 梁莉 （Kylie Liang)罗氏诊断数字化平台技术产品总监 职业生涯始于英特尔，担任开发者后晋升为研发经理，负责Linux驱动和开源虚拟化软件开发。 开源软件的爱好者： 在2016-2018年担任FreeBSD基金会董事。” 目录 •挑战与机遇 •天时•地利•人和 案例背景 •医疗健康行业迫切需要数字化转型，来提升服务效率和质量。然后传统模式与新技术间存在矛盾，比如原始数据不出域、数据可用不可见。 •罗氏诊断中国团队希望通过自研数字化平台和疾病管理应用，打造可扩展、安全、以患者为中心的医疗服务生态系统。 •由此，罗氏诊断组建了多领域人才融合的新团队，而这只团队本身也是需要去学习医疗健康行业的场景，才能去推动转型的挑战。 问题与挑战 地利 天时 人和 流程：项目vs.产品瀑布vs.敏捷 数字化转型：核心vs.新生线下vs.线上壁垒vs.竞争 团队： 互联网节奏vs.行业特点理念差异vs.包容适应 用户： 技术： 内部用户习惯vs.变革外部用户习惯vs.创新 新技术vs.已有系统传统IT工具vs.DevSecOps 破题思路 地利 天时 人和 提升新团队的凝聚力 构建工作流程 定义战略 •融合医疗行业规范，采用敏捷开发与交付模式•定期回顾和展望，不断总结经验，持续优化工作方式 •建立共同的团队目标和工作方式•开放包容地看待理念差异•发展学习型组织 •界定产品与项目、应用的区别•定位打造开放的医疗数字化生态 确定混合云原生架构 明确以患者为中心的设计: •积 极 拥 抱 新 技 术 如 微 前 端 、DevSecOps等。•构建混合云架构，平衡多场景部署需求。 •深入研究用户需求，共创模式来打造普适性的产品•组织转型来推动商业化 破题方法 核心实践–推动持续发展 •传统上,数字建设以项目方式推进,注重交付一次性成果。而数字化转型则需要持续迭代优化的产品思维。 •数字化转型的本质之一,就是将数字化工作的主要形式从项目转变为产品,打造生态系统。 项目(Project) vs.产品(Product) •项目更加注重一次性的交付，解决某一具体问题或达成特定目标，完成后即结束。 •产品关注长期的市场价值，需要持续优化和更新，以满足用户持续变化的需求。 产出(Output) vs.成果(Outcome) •产出(Output)指项目或产品的直接可交付成果，如软件系统功能、代码、文档等。这是团队的直接工作结果。•成果(Outcome)关注交付后的影响效果，如提升的业务指标、用户体验、带来的商业价值等。这是交付作用的最终体现。 核心实践–推动持续发展 •传统上,数字建设以项目方式推进,注重交付一次性成果。而数字化转型则需要持续迭代优化的产品思维。 •数字化转型的本质之一,就是将数字化工作的主要形式从项目转变为产品,打造生态系统。 项目(Project) vs.产品(Product) •项目更加注重一次性的交付，解决某一具体问题或达成特定目标，完成后即结束。•产品关注长期的市场价值，需要持续优化和更新，以满足用户持续变化的需求。 产出(Output) vs.成果(Outcome) •产出(Output)指项目或产品的直接可交付成果，如软件系统功能、代码、文档等。这是团队的直接工作结果。•成果(Outcome)关注交付后的影响效果，如提升的业务指标、用户体验、带来的商业价值等。这是交付作用的最终体现。 核心实践–项目 核心实践–项目转变成产品 项目(Project) ->产品(Product) 核心实践–项目转变成产品 项目(Project) ->产品(Product) 核心实践–项目转变成产品 项目(Project) ->产品(Product)产出(Output) ->成果(Outcome) 核心实践–产品生态系统 生态化 核心实践–定义战略：共建可持续发展的多元化医疗生态 构建工作流程 核心实践–医疗行业的软件开发生产流程 合规 •医疗器械生产质量管理规范(原国家食品药品监督管理总局2014年第64号)•医疗器械生产质量管理规范附录–独立软件(国家药品监督管理局2019年第43号)•医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年第9号)•医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2022年修订版)(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年第7号)•人工智能医疗器械注册审查指导原则(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年第8号)•医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则(国家药品监督管理局药监综械管[2020] 57号)•YY/T 0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程•YY/T 0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求•GB/T 42062-2022医疗器械风险管理对医疗器械的应用•IEC 62304: 2015,MOD Medical device software-Software life cycle processes•ISO 14971:2019 Medical Devices – Application of risk management tomedical devices•ISO 13485:2016 Medical devices–Quality management systems–Requirements for regulatory•purpose•AAMI TIR45:2012/(R)2018 Guidance on the use of Agile practices in thedevelopment of•medical device software•IEC 82304-1:2016 Health software – Part1:General requirements for productsafety … 核心实践–业务流程 挑战 •医院信息化建设差异大•医院或科室需求多样性•从一个科研项目到普适性的产品需要多次实践和验证 挑战 •流程重•不确定因素大 核心实践–融合 规模敏捷框架(SAFe) 1.业务敏捷：投资组合2.开发敏捷：迭代3.角色映射：BO, PM, Arch,RTE, PO4.DevSecOps:把合规和安全融入到日常开发测试运营中5.充分利用每次冲刺或迭代的回顾会议来评估过往的尝试，制定优化计划。 核心实践–利用工具链融入合规和安全的要求 CodeCode Review 确定混合云原生架构 提升新团队的凝聚力 核心实践–敏捷团队合作的挑战 挑战 敏捷就是快？欲速则不达 1.怎么赋能团队？•不同职能 •高度协作•快速响应•客户参与•自组织性 2.怎么重沟通而不是形式？•展会 •计划•评审•回顾 核心实践–敏捷团队的构建 •PM vs. PO•PO vs. Scrum Master•PO vs. Tech Lead •敏捷团队的构成•外包vs.自建vs.混合 •增加医疗行业的规范和流程到日常工作•诊疗路径的定义 •医疗数据的标准化•数据的验证 核心实践–敏捷团队的构建 •不同职能的角色映射：•一人承担多个角色；或者多个人分担一个角色•关键角色一定要承担责任Accountable •增加医疗行业的规范和流程到日常工作 核心实践–自组织团队 •共同的语言•敏捷培训(SAFe) •计划培训(OKR) •共同的目标和节奏•OKR (Objective and Key Results目标与关键成果） •目标：定性，鼓舞人心•关键成果：定量，明确并可实现•OKR拆分到每个PI•Sprint目标对齐每个PI的OKR •回顾（要让团队看到回顾的反馈有改善！！）•快速失败：不断从错误中积累学习并持续迭代 以患者为中心 核心实践–用户 谁是我的产品最终用户？或谁会最终受益？患者 案例：从早期的初诊筛查、精准诊断到个体化方案定制、规范化治疗，再到后期的患者服务和随访追踪，然后进行二次诊断筛查，最终形成一个良性循环，从而提升患者诊疗效果。 核心实践–以患者为中心 谁是我的产品最终用户？或谁会最终受益？患者 方式：携手诊断合作伙伴、学协会、患者组织、医生和患者，打造可定制化、标准化的治疗、患者管理和随访等理想化诊疗路径，再利用数字化工具赋能。 期望：实现患者、医疗系统与企业的“三赢” 案例：肝病精细化管理数字解决方案 筛查端（合作） 成果展示 实验室解决方案 案例复盘与总结 •零的突破:敏捷构建医疗数字化核心平台 经验： •外包转向自主研发，推进敏捷转型•渐进磨合，找到适合医疗场景的敏捷实践 •工具：工欲善其事,必先利其器•开源：三思而后行•设计：不登高山，不知天之高也•交付：合久必分，分久必合 •适应力决定成败:构建融合式技术团队 •团队构成与角色定位•磨合过程中的试错与共建•深入用户与场景，提升交付效率 •成熟扩展:打造可持续演进的体系 •巩固自主研发和质量体系•持续基础设施优化•审慎选型工具与开源方案 案例启示 为什么强调一切从“为什么”开始？坚定信念，才会有主人翁精神不忘初心，才不会偏离原航道 我们的忙碌是为了什么？以患者为中心倡导三赢局面 案例启示 天时地利人和 下一步 •战略：智慧化转型 •千人千面•效率和准确性 •流程：利用工具提高医疗行业软件的可追溯性和审批 •自动生成过程文档以及关系图•每次的更新都可被追踪并审阅 •技术：AI智能化 •智能审核,智能影像分析,智能辅助分析,•MLOps •团队：适应->自适应•PO，Tech Lead，Scrum Master不同角色形成平衡 微 信 官 方 公 众 号 ： 壹 佰 案 例关 注 查 看 更 多 年 度 实 践 案 例