2024 年全球疫苗市场报告

前言 今年标志着扩大免疫规划50周年纪念：在过去50年中，已有超过1.5亿条生命得到挽救，全球婴儿死亡率减少的40%归功于疫苗接种。(1)最近发布的2023年世界卫生组织/联合国儿童基金会免疫覆盖估计（WUENIC）结 果显示一些近期积极趋势，例如全球女性人乳头瘤病毒疫苗（HPV）接种率有所提高，以及非洲地区接种率有所增长。尽管在某些领域取得了重要进展，免疫界普遍担忧儿童免疫接种覆盖率多年停滞不前，导致许多儿童年复一年地处于未受保护状态。(2)在2023年，针对生命各个阶段的重要疫苗接种覆盖率低于2030免疫议程（IA2030）设定的90%目标。(3)measles疫苗接种覆盖率不足，而这一进展也已停滞，过去五年内在103个国家出现了 measles 疫苗相关疾病的暴发。(4)多个国家面临的诸多挑战中，及时、负担得起、有保障的质量和可持续疫苗供应继续是一个关键问题。2022年全球疫苗市场报告（GVMR）指出了政府、行业、国际机构和合作伙伴需要采取行动的关键领域，以提高疫苗的可持续和平等可及性，这些观点至今仍然具有相关性。 市场准入信息倡议（MI4A）于2018年启动，旨在通过提高安全、有效、高质量和负担得起的疫苗的可及性来贡献于可持续发展目标3.8（全民健康覆盖目标）。这一重要议题在2019年世界卫生大会得到强调，并通过了《药品和疫苗等医疗产品市场的透明度改进路线图》决议以及WHA72.8号决议。 The 2024 GVMR 是一个独特的信息来源，提供了2023年全球疫苗市场的快照，涵盖了116家制造商在207个国家销售的88种疫苗产品及其采购渠道。了解疫苗市场是增加疫苗可及性的关键输入，并且是提高免疫接种覆盖率的重要组成部分。该报告还通过历史数据分析不同国家收入组别和地区之间的市场趋势以及随时间的变化，以支持对个体疫苗市场以及跨领域问题的更深入理解。来自这份报告的市场情报支持政府、行业、全球公共卫生机构及其他决策者识别挑战和机遇，以加速实现全球疫苗的公平可及。 MI4A 是一个同行平台，通过汇集各国收集的数据并向公众公开这些数据来指导产品选择、进行财务规划、优化预算、增强采购能力，并加强国家、区域和全球范围内的疫苗可及性能力。疫苗制造商也参与其中，分享其后期研发管线和可用供应的信息，并通过对话来影响投资决策。 关键要点 今年的全球疫苗市场报告评估了2023年的疫苗采购数据。通过与2022年数据的比较，分析市场短期内的变化趋势。同时，还对比了2019年的数据以增强对疫情前和疫情后市场动态的理解。 详细分析分为以下几个部分 ： 123456疫苗监管采购和定价疫苗特定供应动态和供应安全制造和供应数量和财务价值全国缺货 有关 MI4A 的更多信息， 请访问 ：免疫、疫苗和生物制品 (who. int) 疫苗 相应的关键要点是 ： 在全国层面来看，2023年的数据显示，过去五年报告的国家级缺货情况数量在67至88之间，主要集中在相同的几个国家。 1 卷和财务价值 全球疫苗市场总体规模在2023年稳定在接近新冠肺炎疫情前的水平，原因是COVID-19疫苗的采购量减少。全球市场总量在2023年约为70亿剂，几乎相当于2022年的半数，这一显著下降主要是由于COVID-19疫苗购买量的减少。总共50%的市场由三种疫苗占据：口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）、COVID-19疫苗和季节性流感疫苗。HPV疫苗和天花/猴痘疫苗的市场出现大幅增长，分别由于计划扩展和应对疫情爆发的需求增加。过去五年（2019-2023）全球疫苗市场的复合年增长率（CAGR）为3%，主要驱动力是COVID-19疫苗的需求。 4疫苗特定供应动态和供应安全 非洲和地中海东部地区的WHO成员国继续采购几乎完全来自其所在地区以外的疫苗。努力在当地这些地区扩大生产，并得到国际社会的支持，相关举措正在推进中，但预计会需要一段时间才能见到成效。 世卫组织东南亚区域和世卫组织西太平洋区域看起来高度自给自足, 前者自供疫苗的比例为87%，后者自供疫苗的比例为66%。尽管如此，这一情况主要可归因于印度和中国：前者提供了其地区内采购剂量的84%，并自供了99%的采购；后者则提供了世界卫生组织西太平洋区域内54%的剂量，并自供了90%的采购。 在过去五年中 ， 全球疫苗市场的财务价值增长了 15 ％ 的 CAGR 。相对较高的财务价值增长主要由高收入国家采购更高价格的成 人疫苗驱动，例如COVID-19、肺炎链球菌结合疫苗（PCV）和带状疱疹疫苗，以及新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（适用于成人和母体使用）和用于婴儿保护的单克隆抗体（mAb）。此外，中国财务价值的显著增长主要由私人市场采购的PCV和HPV疫苗推动，这有助于整体市场的增长。COVID-19仍然是全球财务价值最高的疫苗，在2023年达到200亿美元，占总市场价值的27%。 5 采购与定价 中等收入国家（MICs）自行采购的市场体积约占总量的40%，其次是联合采购倡议（UNICEF和PAHO），占36%全球采购体积在2023年中占总体积的76%，其中自我采购的高收入国家（HICs）占据了剩余的24%体积。从财务价值的角度来看，HICs继续占据主导地位，占比72%，而这一比例在2022年为65%；中等收入国家（MICs）占比24%，而集中采购则占剩余的4%财务价值。 2 制造和供应 全球疫苗市场仍然高度集中在数量有限的制造商之间，前十大疫苗生产商占到了疫苗剂量总量的73%和全球金融价值的85%。超过90家制造商占据了剩余的全球市场体积。与 DevelopingCountry Vaccine Manufacturers Network (DCVMN) 有隶属关系的制造商售出了全球采购疫苗剂量的超过50%，代表了全球金融价值的11%；而与 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) 有隶属关系的制造商占到了大约85%的金融价值，代表了总量的34%。 在全球范围内 ， 疫苗价格在过去几年中保持相对稳定。疫苗价格在各个国家市场内通常根据收入群体分层，类似于往年的情况。同样地，自行采购国家支付的价格比使用集中采购机制的国家支付的价格表现出更大的波动性，突显了联合国儿童基金会供应部门（SD）对Gavi支持国家的重要性以及泛美卫生组织 revolving fund（RF）对自融资国家获得疫苗的重要性。 疫苗监管 2023 年 ， 没有额外的国家监管机构已经达到了足够的成熟度水平以监管疫苗生产，使全球具备 对一些大型制造商的依赖- 辉瑞 ， 印度血清研究所(SII) ， GSK ， 赛诺菲 ， 默克 / MSD ， 巴拉特生物技术(BBIL) -广泛的投资组合和多种技术类型的使用是显而易见的， 从财务价值和销量的角度来看 ， 辉瑞和 SII 是异常值。 疫苗制造监管能力的机构总数达到34个，这些机构的成熟度水平（ML）为3或更高。为了支持制造基地的区域多元化，拥有足够成熟度水平以监管疫苗生产的国家级监管机构的增长将成为关键因素。优先考虑疫苗制造的国家的相关部门正朝着更高的成熟度水平努力，得到了WHO和合作伙伴的支持。 3 全国缺货 国家缺货对许多国家来说仍然是一个问题， 有 68 个国家报告至少有一只股票 - 疫苗 分析 数量和财务价值 2023 年全球疫苗市场规模为 70 亿剂(图 1a) ， 对应的财务价值a亿美元（图1b），定义为疫苗最终购买者所支付的收购成本/价格乘以疫苗体积。这个数字大约占总金额的5%。 2023 年医药市场收入以美元计。(5)市场规模较2022年减少了470亿美元（相当于6亿剂疫苗剂量），几乎全部原因在于购买的COVID-19疫苗剂量减少。 2019年，HPV市场在财务价值方面实现了最高的增长率，达到了19%的复合年增长率（CAGR），紧随其后的是带状疱疹疫苗，复合年增长率为15%。强劲的需求和HPV及带状疱疹疫苗的更广泛可用性推动了这一增长。由于相对较高的价格和在多个高收入国家（HICs）获得营销批准后的早期较高需求，RSV疫苗和单克隆抗体（mAbs）组合市场位列第六位，成为最有价值的市场之一。 高销量的新冠疫苗结合相对较高的价格，使得新冠疫苗在2023年的美元市场价值最高，达到200亿美元（占所有疫苗总市场的27%）。这一数值超过排名第二的疫苗的财务价值两倍以上。如图1b所示，2023年美元市场价值最高的疫苗包括新冠、HPV、PCV季节性流感和带状疱疹疫苗。 尽管所有三种资格预审疫苗的供应多次中断 在2023年，轮状病毒（罗塔）疫苗在体积上比2022年增长了5%（相比2019年增长了29%），这主要是由于需求增加和疫苗供应量的提升，特别是在低收入和中等收入国家（LMICs）以及DCVMN附属制造商方面。对于HPV疫苗，与2022年相比，其体积增加了18%，自2019年以来累计接种超过5000万剂（复合年增长率16%），这一增长是由疫苗供应更加充足以及中国采购量不断增加所驱动的。PCV（肺炎球菌结合疫苗）在体积上有所减少，但在财务价值上有所增加，这是由于在美国更高价格的采购比例增加所致。对于含破伤风（T）的疫苗，许多国家在价格小幅上涨和总体上疫苗用量减少的情况下，导致了总体疫苗用量下降和财务价值上升。 图2展示了2023年 volumes 和财务价值最高的十种疫苗与2022年相比的变化情况。除COVID-19疫苗外，各市场在体积和财务价值上的变化均在正常年度波动范围内，其中COVID-19疫苗的体积减少了83%，财务价值减少了72%。还有一些其他趋势值得注意。尽管所有三种预认证疫苗在2023年均遭遇了多次供应中断，但轮状病毒（rotavirus，简称rota）疫苗的体积仍从2022年的基础上增长了5%，从2019年的基础上增长了29%，这主要是由于需求增加和疫苗供应量的提升。 可用性，特别是对于低收入和中低收入国家（LMICs），以及与DCVMN相关制造商。对于HPV疫苗，自2019年以来，疫苗剂量增加了超过5000万剂（复合年增长率16%），其中2022年的剂量增加了18%，主要驱动力是疫苗供应量增加和中国地区的采购量增长。PCV的总体剂量有所下降，但其财务价值上升，原因是美国地区较高价格的采购比例增加导致了更多的高价值采购。对于含破伤风（T）的疫苗，许多国家的价格小幅上涨和剂量的轻微下降导致了总体剂量的减少和财务价值的增加。 2高数量 ， 高财务价值 ：COVID-19和季节性流感疫苗在许多国家每年或每两年销售一次。由于大多数剂量销往高收入国家（HICs），这一类别具有相对较高的财务价值。 图3对比了2023年与图2中相同疫苗在各地区的体积和财务价值，叠加了区域细节。 报告销售额时，财务价值是指销售量乘以单价，这一计算适用于所有国家的所有产品。在分析这些信息时，根据销售量和财务价值的视角确定了五类疫苗类别。下图具有说明性作用：它有助于根据总销售量识别每个市场中总体财务价值的内在逻辑。销售量和财务价值被描述为“高”、“中”或“低”。特定国家和地区细分市场的销售量和相应价格可能会有所不同。 3数量适中 ， 财务价值低 ：疫苗主要采购于低收入国家，如含有T细胞（T-containing）、白喉和破伤风类毒素联合疫苗（DTwP）、卡介苗（BCG）、麻疹和风疹联合疫苗（MR），导致总财务价值较低。 高数量 ， 低财务价值 ：OPV仍然是全球消灭脊髓灰质炎倡议（GPEI）战略的核心支柱。每年，数十亿剂这种疫苗被用于世界大部分儿童，但由于平均价格点的原因，OPV市场具有相对较低的财务价值。 第四类包括类似PCV和HPV的疫苗，这些疫苗的体积较小但具有较高的财务价值，这归因于UMICs和HICs地区较高的价格。 5交易量低 ， 财务价值适中 ：最终，主要在高收入国家（HICs）购买的疫苗，如带状疱疹疫苗和新引