医药生物行业跟踪周报：仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型

仿制药第十批集采，再次驱动向创新药转型增持（维持） 2024年12月15日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn ◼本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%，相对沪深300的超额收益分别为0.07%、-23.31%；本周医疗商业（+2.13%）、中药（+0.62%）板块涨幅较大；医疗器械（-1.06%），医疗服务（-1.30%），化 学制药 （-1.37%）等股 价均跌 幅较大 。本周涨 幅居前 复旦复 华（+34.84%）、开开实业（+33.75%）、德展健康（+32.38 %），跌幅居前新赣江（-19.07%）、锦好医疗（-13.10%）、梓橦宫（-12.89%）。涨跌表现特点：本周医药板块大市值个股跌幅更加明显。 ◼2024年12月12日，第十批仿制药集采表现出以下特征：一是企业数量有门槛，入围标准提高；二是入选规则改变，将50%降幅可中选这一规则，改为不高于同品种最低单位可比价1.8倍可中选；三是加强管理，严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，平均降幅超70%，价格竞争充分。本次集采共纳入62个品种、135个品规，申报企业439个，产品778个，首年约定采购额为85.13亿元。从集采结果看，平均降幅超70%，为历届集采降幅之最。我们认为，随着集采价格机制的不断完善，仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型，迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型，看好仿制药向创新药转型成功的标的，建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。 相关研究 《TCE成为创新药新趋势，关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等》2024-12-09 《医疗前沿科技：未来已来，蓄势待发》2024-12-07 ◼国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市；ORR 93%！｢阿可替尼+维奈克拉｣一线治疗CLL III期研究结果积极：12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）。这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。12月8日，阿斯利康公布III期AMPLIFY研究的积极结果：与标准治疗化疗免疫疗法相比，BTK抑制剂阿可替尼（acalabrutinib）+Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗既往未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）实现统计学意义和临床意义的改善。 ◼具体思路：1）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；2）中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等；3）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；4）高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；5）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；6）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；7）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；8）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；9）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；10）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。 ◼风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 内容目录 1.医保多维度支持国产创新药，建议关注迪哲药业、恒瑞医药等..................................................42.第十批集采充分降价，推动企业转型创新......................................................................................83.研发进展与企业动态........................................................................................................................113.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）...............................................113.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................183.3.重要研发管线一览...................................................................................................................264.行业洞察与监管动态........................................................................................................................265.行情回顾............................................................................................................................................275.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.76倍，较历史均值低5.87倍...........................285.2.医药子板块追踪：本周医疗商业上涨2.13%，优于其他子板块.......................................285.3.个股表现...................................................................................................................................296.风险提示............................................................................................................................................307.附录....................................................................................................................................................30 图表目录 图1：历年集采平均降幅.......................................................................................................................8图2：十批集采规则对比.......................................................................................................................9图3：历届集采续约价格平均变动.....................................................................................................10图4：历届集采续约价格不变情况占比.............................................................................................10图5：国采前后全国医院注射剂销售额变化.....................................................................................10图6：医药行业2021年初至今（2024年12月13日）市场表现..................................................28图7：2007年7月至今（2024年12月13日）期间医药板块绝对估值水平变化.......................28图8：子行业估值情况.........................................................................................................................29 表1：本周建议关注组合.......................................................................................................................5表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....................................................................12表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.................................................................18表4：重要行业洞察与监管动态.........................................................................................................27表5：板块表现（%）.........................................................................................................................29表6：A股本周涨跌幅前十.................................................................................................................29表7：A股2024年年初至今涨跌幅前十...........................................................................................29表8：国内药品注册分类.....................................................................................................................31 1.医保多维度支持国产创新药，建议关注迪哲药业、恒瑞医药等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%，相对沪深300的超额收益分别为0.07%、-2