公司概况
康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体药的生物制药公司，拥有独特的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），涵盖Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术。公司已有10款产品处于商业化或注册性III期临床试验阶段，其中4款自主研发的产品获批上市。
行业情况
肿瘤免疫疗法市场快速增长，预计2035年全球市场规模将达到3,404亿美元。然而，靶向T细胞的免疫疗法响应率存在局限性，尤其是在缺乏T细胞浸润的“冷肿瘤”中。双特异性抗体作为新兴的治疗模式，有望克服现有疗法的局限性，推动肿瘤免疫疗法的迭代升级。
公司看点
康方生物在肿瘤免疫治疗领域布局重点，拥有多款拥有全球权益的潜在FIC/BIC自研产品管线，其中两款核心双抗卡度尼利和依沃西为基石产品。
AK112：全球首个头对头击败K药的IO 2.0基石药物
- 依沃西（AK112）在HARMONi-2研究中对比帕博利珠，在PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者一线治疗中取得突破性结果，中位PFS达到11.14个月，显著优于帕博利珠的5.8个月。
- HARMONi-A研究显示，依沃西联合化疗对比化疗二线治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，PFS和OS均显著获益。
- 依沃西已获批上市，并纳入国家医保谈判，远期峰值有望达到54.63亿元。
AK104：全球首个双免疫检查点双抗，重塑胃癌治疗新格局
- 卡度尼利（AK104）是自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，在COMPASSION-15研究中，卡度尼利方案显著延长晚期胃癌患者的总生存期。
- 卡度尼利已获批用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗，并纳入多项临床指南推荐。
- COMPASSION-16研究显示，卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群疗效显著，PFS和OS均达到主要终点。
- 卡度尼利已获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并获CDE受理一线治疗宫颈癌sNDA。
- 卡度尼利远期峰值有望达到46.74亿元。
AK112+AK117头对头K药，全面开发IO 2.0基石药物迭代潜力
- 依沃西多适应症全面布局，包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等。
- 莱法利（AK117，CD47单抗）是公司自主研发的新一代人源化IgG4单抗，具有开发多癌种适应症潜力。
- 依沃西联合莱法利治疗mCRC和HNSCC的II期临床数据积极，安全性良好。
- 依沃西联合莱法利对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的头对头III期临床研究已启动。
盈利预测及估值
- 预计公司2024/2025/2026年营业收入分别为26.78/43.33/69.78亿元；归母净利润分别为-3.05/4.87/14.19亿元。公司核心产品商业化顺利，预计2025年实现盈利。
- 根据DCF估值模型，合理市值为754.15亿港元，对应目标股价84.15港元。首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示
- 创新药研发不及预期风险
- 新产品放量不及预期风险
- 医保支付政策调整带来的风险
- 地缘政治风险
