厚积薄发，收入增长在前方

证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 公司在研适应症市场规模大，竞品少：西达本胺在研MSS/pMMR结直肠癌适应症、西奥罗尼治疗小细胞肺癌以及治疗胰腺癌，其中结直肠癌2022年新发病51.71万例，小细胞肺癌占全部肺癌的13%-17%，患者人数多，市场规模大。而MSS/pMMR结直肠癌、小细胞肺癌以及胰腺癌目前的治疗均尚属空白，竞品少。公司产品已在部分适应症中取得突破性进展，小细胞肺癌和胰腺癌的治疗也有取得突破性进展的潜力。 西达本胺三药联合治疗MSS/pMMR结直肠癌患者获突破：根据国家癌症中心报告，2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例，其中MSS/pMMR亚型占比超90%，该亚型免疫治疗进展尚属空白，但西达本胺联合贝伐珠单抗和信迪利单抗的突破性临床研究结果显示出三药疗法的巨大潜力。目前该三药联合疗法已被2024年CSCO诊疗指南收录，西达本胺也被国家药监局纳入“突破性治疗品种”。 ❖西奥罗尼三线治疗小细胞肺癌准备申请上市，产品潜力较大：小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高，预后差。目前治疗以放化疗为主，大多数SCLC患者易出现复发和耐药。西奥罗尼II期临床三线治疗小细胞肺癌ORR为17.9%，DCR为64.3%。中位PFS、DoR和OS分别为3.6个月、8.2个月和8.4个月。西奥罗尼有望成为多靶点激酶抑制剂中的同类最佳产品。 分析师张文录SAC证书编号：S0160517100001zhangwenlu@ctsec.com 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 可转债用于创新药三期生产基地建造：公司于2022年7月5日公开发行6年期可转换公司债券5亿元。截至目前，已转股0.02%，暂不向下修订转股价格。截至2024年上半年募投项目创新药三期基地已建造66.85%。 相关报告 ❖投资建议：公司的在研适应症取得突破，即将上市的新产品前景良好，公司未来增长潜力较大。我们预计公司2024-2026年实现营业收入6.73/8.76/11.93亿元，对应PS分别为13.28/10.21/7.50倍。首次覆盖，给予“增持”评级。 ❖风险提示：核心产品专利过期；商业化不及预期；临床试验结果不及预期。 内容目录 1公司简介：科创板第一家上市创新药企...............................................................................................51.1中国原创新药领域的先行者...............................................................................................................51.2公司股权结构清晰，管理层稳定.......................................................................................................51.3可转债用于创新药三期生产基地建造...............................................................................................61.4公司营收增长稳定，创新药品收入是主要来源...............................................................................71.4.1公司营业收入增长，利润端短期亏损...........................................................................................71.4.2期间费用可控，研发投入持续增长...............................................................................................72西达本胺开拓DLBCL增长新空间.......................................................................................................82.1西达本胺：全球首个亚型选择性HDAC抑制剂.............................................................................82.2DLBCL市场将成为增长新空间........................................................................................................92.2.1DLBCL市场概况............................................................................................................................92.3结直肠癌：三药联用开启结直肠癌“冷”肿瘤治疗新方法.........................................................122.3.1结直肠癌市场概况.........................................................................................................................122.3.2西达本胺三药疗法成为MSS/pMMR CRC潜力疗法...............................................................133西格列他钠：2型糖尿病适应症迅速放量..........................................................................................143.1西格列他钠：潜在最佳泛PPAR全激动剂....................................................................................143.22型糖尿病适应症中更安全的胰岛素抵抗药物..............................................................................153.2.1TZDs药物概况..............................................................................................................................153.2.2西格列他钠可替换TZD类药物在T2DM市场中的销售份额.................................................163.3西格列他钠治疗MASH重要临床数据披露...................................................................................173.3.1非酒精性肝炎市场概况.................................................................................................................173.3.2西格列他钠治疗MASH临床实验数据（CGZ203研究）.......................................................184西奥罗尼：潜在最佳的多激酶靶点抑制剂.........................................................................................184.1西奥罗尼作用机理.............................................................................................................................184.2西奥罗尼小细胞肺癌适应症即将申请上市.....................................................................................194.2.1安罗替尼治疗小细胞肺癌.............................................................................................................194.2.2西奥罗尼治疗小细胞肺癌开拓新空间.........................................................................................194.2.3安罗替尼联合免疫和化疗方案一线治疗转移性胰腺癌获重大突破.........................................205公司研发投入不断加大，研发管线梯度形成.....................................................................................215.1AI+化学基因组学平台发掘更多潜在最佳小分子..........................................................................21 5.2PD-L1+西达本胺/西奥罗尼或为新方向..........................................................................................226盈利预测与投资建议.............................................................................................................................226.1药品销售收入预测.............................................................................................................................226.1.1西达本胺.........................................................................................................................................226.1.2西格列他钠.............................................................................................................................