医药行业周报：武田突破性疗法在华启动两项3期临床

市场表现

2024年11月8日，医药板块整体表现良好，涨跌幅为-0.14%，跑赢沪深300指数0.86个百分点，位列申万31个子行业中第10位。各子行业表现分化，医疗设备、体外诊断、医疗耗材表现居前，线下药店、医疗研发外包、血液制品表现居后。个股方面，浩欧博、赛诺医疗、济民健康涨幅居前，漱玉平民、海思科、赛托生物跌幅居前。

行业要闻

CDE官网公示，武田在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别评估TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性，以及在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中评价其长期安全性和耐受性。TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂，已被中国NMPA纳入突破性治疗品种。

公司要闻

• 众生药业子公司广东华南药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》，视同通过化学仿制药一致性评价。
• 通化东宝收到国家药品监督管理局关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书，已完成关键I期临床试验并达到主要终点目标。
• 津药药业子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》，批准新增规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
• 迪哲医药向美国FDA递交舒沃替尼片的新药上市申请（NDA），用于治疗存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡分别对应未来6个月内行业整体回报高于、介于、低于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出分别对应未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上、介于5%与15%之间、介于-5%与5%之间、介于-5%与-15%之间、低于-15%以下。