翰宇药业：2024年三季度报告

公告编号：2024-071 证券简称：翰宇药业 深圳翰宇药业股份有限公司 2024年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3、第三季度报告是否经过审计 □是否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 （二）非经常性损益项目和金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 （三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 适用□不适用 （一）资产负债表项目大幅变动情况与原因说明 单位：元 （二）利润表项目大幅变动情况与原因说明 单位：元 单位：元 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用不适用 （二）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用不适用 （三）限售股份变动情况 □适用不适用 三、其他重要事项 适用□不适用 ①2024年7月11日，子公司翰宇武汉继2024年4月26日与海外客户DS3 RX LLC签订产品供应协议后，再次与其签订采购金额约810万美元（约合人民币5,889万元（含税））的GLP-1原料药订单。 ②2024年7月21日，子公司翰宇大理收到云南省大理市公安局审核换发的《云南省工业大麻加工许可证》。 ③2024年9月19日，公司艾塞那肽注射液获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。 ④2024年9月23日，Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.向FDA发起上市销售申请并获得审批受理，审查目标日期为2024年12月23日。此前，公司与Hikma联合向FDA申报上市的利拉鲁肽注射液已获得暂定批准（Tentative Approval）。 ⑤2024年9月25日，公司司美格鲁肽原料药获得美国药监局下发的DMF备案号。 四、季度财务报表 （一）财务报表 1、合并资产负债表 编制单位：深圳翰宇药业股份有限公司 2024年09月30日 单位：元 2、合并年初到报告期末利润表 3、合并年初到报告期末现金流量表 单位：元 （二）2024年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 □适用不适用 （三）审计报告 第三季度报告是否经过审计□是否公司第三季度报告未经审计。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会2024年10月30日