2024年9月3日至2024年9月13日投资者调研报告

一、公司发展与经营情况简介
董事会秘书简要介绍了公司发展及经营情况，重点围绕BGM0504注射液的产品进展及未来规划展开。

二、BGM0504注射液安全性及耐受性
BGM0504注射液治疗2型糖尿病的II期临床试验显示，每周给药1次、连续给药14~18周整体安全性和耐受性良好。不良事件主要为轻度一过性胃肠道反应，无低血糖及严重不良事件发生，无受试者因严重不良事件终止治疗。

三、BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床进展
减重适应症的Ⅱ期临床已全部受试者入组，仅15mg剂量组剩余部分受试者未入组。根据方案设计，该剂量组预计近期完成给药，随后将进行安全随访、数据清洗及统计工作。

四、BGM0504注射液海外合作推进情况
公司计划全球化推广BGM0504注射液，目标市场包括中国本土、欧美及“一带一路”市场（如东南亚、中东、南美洲）。针对不同市场采取差异化策略：欧美市场以与MNC合作为主，侧重临床数据；其他地区则寻求具备政府公关、注册及营销能力的合作伙伴。公司已进行专利布局及FTO分析，确认无侵权风险。

五、BGM0504注射液Ⅲ期临床准备工作
公司与CDE的Ⅲ期临床沟通交流正在进行中，待收到CDE意见后将完成医院伦理备案，随后启动筛选入组工作，并将按信息披露规则及时公告。

六、研发投入计划及管线布局规划
公司坚持高端仿制药与原创新药结合战略，采用精益化研发，重点投入创新技术含量高、临床价值突出的管线（如吸入剂、GLP-1类药物）。2024上半年，创新药及吸入制剂研发投入占研发费用53.04%（同比增长105.25%），其中创新药投入增长169.70%，吸入剂投入增长60.08%。

七、吸入剂产品进展情况
未提供具体进展信息。