睿智医药：2022年年度报告（更新后）

睿智医药科技股份有限公司 2022年年度报告 2023年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人王奎及会计机构负责人(会计主管人员)王奎声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.........................................................................................................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...................................................................................................................................................................................................................................10第四节公司治理......................................................................................................................................................................................................................................................32第五节环境和社会责任........................................................................................................................................................................................................................................49第六节重要事项......................................................................................................................................................................................................................................................55第七节股份变动及股东情况..............................................................................................................................................................................................................................71第八节优先股相关情况........................................................................................................................................................................................................................................76第九节债券相关情况.............................................................................................................................................................................................................................................77第十节财务报告......................................................................................................................................................................................................................................................78 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的年度报告文本。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、医药研发及生产服务业务 公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务，属于医药研发及生产服务行业（CXO行业）。 伴随着医疗健康意识的增强、人口老龄化的加剧以及各国医疗保障制度的完善，全球医药市场的需求不断增长。随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入，创新药领域将涌现更多产品，市场将突破万亿美元规模，根据弗若斯特沙利文预测，预计在2025年和2030年将分别达到12,227亿美元和15,455亿美元；与此同时，全球医药行业的研发投入力度在持续加大，预计将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元，复合年增长率约7.8%，医药市场研发投入作为药物创新的核心推动力，其整体规模呈现上升趋势。在医药创新研发的热潮之下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。为了有效降低研发成本、满足对多元化新技术的需求以及提高研发效率，初创药企或是中大型制药企业加大了对新药研发外包服务的需求；同时为了保证试验的质量同时减少沟通成本，制药企业往往更愿意将部分研发需求外包给服务能力较强的各类CXO企业。CXO企业也不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延申产业链，以满足不同类型制药企业客户的研发及生产服务需求。 2022年，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》及《“十四五”国民健康规划》中指出要全面推进健康中国建设。推动医药工业创新发展，鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。随着中国医药市场规模扩大、医药研发投入持续增多，创新药领域得到快速发展，提供创新药的早期研发至商业化生产服务链的CDMO行业开始放量；中国凭借显著的工程师红利以及坚实的工业化基础吸引了海外订单的转移；此外，基于成本和风险控制的考量，制药企业倾向于剥离生产职能，转向与CDMO企业合作进行轻资产运营，同时有利的政策环境也驱动着CDMO行业开启收获期。在这一系列作用因素的叠加下，我国CDMO行业发展驱动力强劲。 2022年，全球生物医药企业融资环境骤变，创新药投融资在2021年高基数的情况下下降幅度较大，部分初创药企融资能力受挫，间接影响了CXO企业的订单获取；国内审批政策变化等因素，影响了国内制药企业的管线推进，国内外环境的不稳定性对CXO行业产生了短期的影响。但长期来看，全球医药行业的研发投入在持续增长，且国内医药研发环境改善，有助于医药研发及生产业务的发展，空间依然广阔。 经过近20年的发展，公司成为国内少数拥有涵盖化学药研发以及生物药从早期开发至工艺开发与生产等不同阶段的一体化解决方案的提供商，为包括跨国药企、生物科技公司及科研院所等近3000家全球客户提供创新药物研发及生产服务。现阶段公司的临床前药物研发服务（临床前CRO）业务凭借涵盖化学药与生物药早期开发、药理药效研究、药物代谢动力学与早期毒理研究的顺应药物研发周期且具有多 方位协同效应的服务方案，为客户快速推进最有成药前景的候选化合物至临床阶段提供有力保障，已在国内外形成了较强的市场竞争力。 2、微生态健康业务 根据公司发展战略，为聚焦医药研发及生产服务业务（CRO/CDMO业务），