睿智医药：2021年年度报告（更新后）

睿智医药科技股份有限公司 2021年年度报告 2022年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人夏丹樱及会计机构负责人(会计主管人员)夏丹樱声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告。本公司董事会、监事会对相关事项在本报告“第六节重要事项”之“五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期‘非标准审计报告’的说明”部分已有详细说明，请投资者注意阅读。 公司业绩亏损的主要原因为公司计提了大额商誉减值及期间费用增长所致。公司主营业务、核心竞争力等未发生重大不利变化。后续，公司将聚焦主业提升公司的行业地位、业务竞争能力和可持续发展能力，努力提升公司经营业绩。有关公司本年度业绩亏损的原因及相关改善盈利能力的措施已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”“四、主营业务分析”“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险 认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、商誉减值风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................8第三节管理层讨论与分析.......................................................................................12第四节公司治理.......................................................................................................35第五节环境与社会责任...........................................................................................55第六节重要事项.......................................................................................................61第七节股份变动及股东情况...................................................................................85第八节优先股相关情况...........................................................................................92第九节债券相关情况...............................................................................................93第十节财务报告.......................................................................................................94 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的年度报告文本。二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。四、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。五、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 □适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、医药研发及生产外包业务 医药研发及生产外包服务主要是指为全球制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务。 近年来，全球新药研发成功率降低，新药开发的难度加大，全球创新药物进入没有“低垂果实”的时代，这也促使全球药企加大研发投入以及提升对多元化技术的需求。为有效降低研发成本、满足对多元化新技术的需求以及提高研发效率，制药企业加大对新药研发外包的需求；同时，为了保证试验的质量同时减少沟通成本，制药企业往往更愿意将部分研发需求外包给服务能力较强的综合性CRO企业。根据弗若斯特沙利文预测，至2024年全球医药研发合同外包中药物发现及临床前研究市场规模合计将增至339亿美元，2020年至2024年的年复合增长率为9%。与此同时得益于国内鼓励政策对创新药浪潮的推动、工程师红利的释放、新药专利保护意识的提升与配套政策的完善等利好因素，国内药物临床前研发服务市场规模得以较全球市场更快的速率增长。 药物工艺开发及生产（CDMO）服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。根据弗若斯特沙利文预测，2021年全球药物CDMO服务市场规模预计为637亿美元。预计至2026年，全球药物CDMO服务的市场规模将增至1,188亿美元，2021年至2026年的年复合增长率13.3%；与此同时，2021年中国药物CDMO服务市场规模预计为432亿人民币，规模占全球药物CMO服务市场的10.5%。预计到2026年，中国药物CDMO服务市场规模将增至1,526亿人民币，市场占有率将有望提升到19.8%。 经过近20年的发展，公司成为国内少数拥有涵盖化学药以及生物药早期开发至工艺开发与生产等不同阶段的一体化解决方案的提供商，为包括跨国药企、生物科技公司及科研院所等超过2300家全球客户提供创新药物研发及生产服务。现阶段公司的临床前药物研发外包服务（临床前CRO）业务凭借涵盖化学药与生物药早期开发、药理药效研究、药物代谢动力学与早期毒理研究的顺应药物研发周期且具有多方位协同效应的服务方案，为客户快速推进最有成药前景的候选化合物至临床阶段提供有力保障，已在国内外形成了较强的市场竞争力。 2、微生态健康业务 微生态主要是研究人体内正常微生物的结构、功能以及与其宿主的相互关系，公司微生态健康业务包含微生态营养及医疗业务，致力于构建人体肠道微生态全周期健康管理体系，向客户提供以低聚果糖、低 聚半乳糖等典型益生元为代表的微生态营养干预产品及人体肠道菌群检测、分析与干预方案。 近年来，随着人们对微生物组的关注增长以及对肠道消化健康的重视，益生元低聚果糖因其调节便秘、提升免疫、促进矿物质吸收、调节肠道菌群等保健功效被消费者追求，除应用于保健食品、乳制品外，已广泛延伸至焙烤、饮料、动保、日化等行业中，市场前景广阔。 公司是全球范围内为数不多，在酶工程、微生物发酵技术上拥有绝对优势并掌握全产业链核心技术的优秀企业。根据公司发展战略，为聚焦医药研发及生产服务业务（CRO/CDMO业务），公司决定置出益生元业务。公司于2022年3月31日召开的第五届董事会第十五次会议审议通过了《关于出售量子高科（广东）生物有限公司100%股权的议案》，并经公司2022年第一次临时股东大会审议批准。截至本报告出具日，交易事项在有序推进中。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司所从事的主要业务 睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产外包服务提供商，睿智医药始终秉持“科技为本，技术为先”的发展理念与“成为全球领先的医药健康创新服务企业”的企业愿景，致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。报告期内，公司主营业务包含两大业务板块，分别为医药研发及生产服务（CRO/CDMO）、微生态营养与医疗。 （1）医药研发及生产服务（CRO/CDMO） 医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块作为公司核心业务板块，通过前沿、多元且全面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖生物药、化学药，从药物早期发现到药物开发与规模化生产阶段的一体化服务。按业务性质划分，医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块业务由化学类CRO、生物类CRO、小分子CDMO、大分子CDMO四大服务模块组成，为全球合作伙伴提供医药研发及生产服务。报告期内，公司医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块实现营业收入135,843.51万元，占公司总收入的80.35%；其中药物临床前研发外包服务（临床前CRO）作为医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块的重要组成部分，报告期内其实现营业收入121,989.39万元，占医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块的89.80%。 ①化学类CRO 化学类CRO业务为客户提供了小分子药物早期发现阶段全方位的服务内容，涵盖了从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选、先导化合物优化至临床候选化合物以及支持小分子药物早期发现阶段的化合物合成等不同细分阶段，服务内容包括结构计算机辅助药物设计、设计合成化合物库、药物化学、合成化学、多肽化学、基于片段的药物筛选、分析化学，并前瞻性布局了连续性反应技 术、超临界流体手性分离技术（chiral SFC）以及靶向泛素化降解蛋白质技术（PROTAC）。此外，公司化学类CRO业务协同大分子药物研发、生物及药理药效以及药物代谢动力学与早期毒理等业务板块，对外提供一体化服务项目。公司化学类CRO业务基于上海、四川