医疗器械专题之IVD：化学发光相关体外诊断试剂集采演绎

核心观点

• 化学发光试剂自然增长下进口替代速度较慢，国产替代道阻且长，除非出现颠覆性技术填补临床空白。
• 省际联盟集采及未来全国集采能有效加速进口替代，预计2030年国产市占率可达48%。
• 品类齐全、具备创新能力的IVD公司能消化集采影响，后期保持高于行业平均增速。

关键数据与预测

• 安徽2023年省际联盟集采涉及7.1亿人份需求，近6.4亿人份意向采购量，涵盖HCG、性激素、传染病、糖代谢等化学发光试剂。
• 集采采用历史量价基准价、报量+组套竞争分组、国产外资同组竞价、保底降幅50%等规则，结果较温和，具备延展性。
• 预测集采后2030年国产市占率约49%，进口市占率约51%。
• 安徽2024年新一轮省级集采涉及肿瘤标志物、甲状腺功能检测等16个肿标项目和9个甲功项目，预计2025-2026年开展省际联盟集采。
• 预测2030年肿标、甲功合计市场规模417亿元，国产市占率48%，进口市占率52%。
• 预测全国集采后2030年化学发光市场规模916亿元，国产市占率48%，进口市占率52%。

研究结论

• 集采加速进口替代趋势，但具备创新能力的公司仍能通过推出新品种保持高增速。
• 推荐标的：亚辉龙、新产业、安图生物、迈瑞医疗。

风险提示

• 预测数据基于核心假设，假设变动将影响结果。
• 行业整体趋势不代表个股业绩增长趋势。
• 政策变化预期仅代表个人观点。