乳腺癌KOL 2_2022年7月乳腺癌Kol访谈-英国

主题：乳腺癌 医师信息专业：乳腺癌 地点：英国k 采访 BC13 TL#10165 KOL洞察 | 乳腺癌 要点 识别需要额外治疗的患者，特别是在HR+/HER2-的情况下，这里虽然使用了大量治疗但效果并不明确，尤其是在早期乳腺癌中。更清晰地识别耐药途径仍是一个需要大量工作的领域。如何最佳地排序治疗也是一个需要大量工作的领域。显然，特别是在HR+/HER2-中，肿瘤休眠及其驱动因素，以及确定可能的治疗最佳时机是非常重要的。在HER2+乳腺癌中，治疗已经变得非常有效，尤其是在早期乳腺癌中，一个挑战是尝试为个别患者优化治疗，即个性化医疗，以减少不必要的治疗暴露，并允许患者在没有治疗的情况下继续他们的生活。因此，通常被称为降级治疗，该领域有一些临床试验。 大多数本应早期接受系统性治疗的患者并未接受系统性治疗，而患者本应在接受药物治疗之前进行手术。许多医院无法应对临床试验，他们不向患者提供新疗法，只是遵循既定的路径，而不考虑患者的需求。 我认为[Tecentriq在新辅助治疗中]可能会有些勉强，因为在那样一个环境下，患者的治疗效果已经很好了，所以很难看到在整个群体中会有显著的接受度。我认为我们非常需要选择那些会对治疗做出反应，而不是对当前的新辅助治疗做出反应的患者，然后以这个为基础进行选择。因此，对所有患者的治疗方法在HER2+乳腺癌初始治疗中已经不再可行。 我认为[HER2+乳腺癌中的ICIs]可能确实有其应用空间，但尚不明确。我认为乳腺癌并不像某些其他癌症那样对免疫反应敏感，或者我们需要更好地理解哪些癌症是免疫反应性的，哪些不是，我认为这方面的研究已经落后很多，需要大量的转化研究才能真正取得成功。我确信它有应用空间，但你需要细化它将在其中成功的患者群体。 嗯，显然，FDA授予[恩博沙姆]快速通道审批很重要，但据我理解，这意味着它被快速推进以进一步开发。我们完全知道如何使用或针对乳腺癌中的雄激素受体，关于在乳腺癌背景下需要的是激动剂还是拮抗剂，存在相互矛盾的数据，所以我认为还有很多工作要做，尤其是在我们有其他更有效的方法来针对乳腺癌的情况下。但作为一个总体方法，我认为我们在真正理解乳腺癌方面落后了，也许人们更好地掌握了肺癌和其他癌症，因为我们有相对有效的治疗方法，我认为整个社区都需要对其在开发更好的乳腺癌理解方式方面的自满态度提出质疑。 我认为长期安全性肯定是非常重要的，尤其是对于像Enhertu这样的即将上市的药物。如果你可能已经发展出肺炎并已得到治疗，这会带来长期的后遗症吗？显然，这将非常重要。我的意思是，整体毒性问题很重要，这显然是有效性与毒性之间的平衡，以及这些药物的治疗窗口是什么。 关于作者 大和医疗数据监测为一制药和医疗行业提供全面商务信息解决方案。我们提供关于药物、战略和公司市场分析以及在全球制药和医疗市场的竞争情报专业知识，使他们能够做出有价值且有利可图的决策。了解更多关于我们的产品信息或安排在线服务演示，请联系：clientservices@pharmaintel.informa.com. 生物医学追踪器跟踪有影响力的未来催化剂；在发生时分析这些商业、临床和监管活动；并以易于搜索的界面呈现，帮助您保持领先。Biomedtracker的分析师们参加对您重要的医学和投资者会议，不仅为您提供新闻，还能更快地将业界赞誉的见解带给您。Biomedtracker的专家分析团队监控公司、试验、交易和监管会议，捕捉最关键的事件，以便您有更多时间为企业做出正确的决策。Biomedtracker的批准可能性分析基于这些事件，并展示了新闻对药物未来影响的“底线”。关于获取直接访问Biomedtracker信息的更多信息，请通过电子邮件联系：clientservices@pharmaintel.informa.com. 免责声明 版权所有。未经出版商Biomedtracker事先许可，本书的任何部分不得以任何形式（电子、机械、影印、录音或其他方式）以任何手段进行复制、存储在检索系统中或以任何其他方式传输。本报告的事实在出版时被认为是正确的，但不能保证。请注意，Biomedtracker提供的发现将基于从主要意见领袖处善意收集的信息，而我们并不总是能够保证这些信息的准确性。因此，Biomedtracker对基于任何可能后来证明是错误的信息采取的行动不承担任何责任。 KOL洞察 | 乳腺癌 您能提供一下您治疗的病人按阶段的一般比例吗？ 它取决于具体情境，是转移性的还是早期的？ 转移性。 那是新的还是持续进行的？ 新。 因此，可能20%–25%是HER2阳性，20%或15%–20%是三阴性，其余的是HR+/HER2负性。 您想要了解的是，有多少比例的患者最初被诊断为早期阶段，接受了辅助和术前治疗，最终复发到晚期阶段？您对此有何看法？ 80%. 乳腺癌患者通常是如何被诊断的？这根据患者所处的阶段有何不同？ 大多数人通过筛查被诊断，一些是通过症状性乳腺癌被诊断的，症状性乳腺癌通常处于早期，但也可能会更晚期，而在筛查人群中，将有一部分地区人口会患有新发转移性乳腺癌。 从一开始，都关注哪些生物标志物？您是否认为BRCA1/2通常会进行检测？ 正常标志物包括——强制性标志物为雌激素受体和HER2，用于初步诊断；一些中心仍进行孕激素受体和Ki-67检测，具体取决于是否有淋巴结受累；对于HR+/HER2-的乳腺癌，可能进行基因检测以决定化疗，例如Oncotype DX检测。对于有强烈家族病史的患者或年龄小于40岁的TNBC患者，在英国的一些地区，年龄限制提高到50岁。 在已诊断的乳腺癌人群中，有多少百分比的患者会属于以下情况？您是处于早期阶段还是晚期阶段，您认为呢？ 在初始诊断时，可能80%处于早期阶段，而20%处于晚期。 KOL洞察 | 乳腺癌 您认为标牌赫赛汀被普遍开处，还是生物类似物曲妥珠单抗更受欢迎？ 我认为这取决于具体情况，如果是静脉注射，将会是生物类似物，但仍有大量皮下注射赫赛汀的使用，现在联合注射帕妥珠单抗/曲妥珠单抗的皮下产品也被使用了。 存在对使用品牌药而非生物类似药的处方产生支付者的反对吗？ 目前存在支付方反对的声音，但我认为目前癌症治疗的关键问题是提供静脉疗法的容量。 通常有多少比例的患者会选择临床试验这条路？ 我治疗的病人中，至少50%参加了临床试验。这个比例比大多数人群都要高，因为我的诊所实行基于试验的实践。 在您的看法中，每个乳腺癌亚型中哪一些领域存在着最未能得到满足的需求？ 在HR+/HER2-中，尤其是在早期乳腺癌中，存在大量的治疗使用而未带来明确效益，识别需要额外治疗的患者是一项重要任务。更清楚地识别耐药途径仍然是一个需要大量工作的领域。如何最佳地排序治疗方案是一个需要巨大努力的研究领域。显然，特别是在HR+/HER2-中，肿瘤休眠以及其驱动因素，以及确定可能的治疗最佳时机，具有重要意义。在HER2+乳腺癌中，治疗方法已经变得非常有效，尤其是在早期乳腺癌中，一个挑战是尝试为个别患者优化治疗方案，即个性化医疗，以减少不必要的治疗暴露，并允许患者继续他们的生活而无需治疗。因此，经常被称为降级治疗，该领域有一些试验。 显然，在那些最初未对治疗产生理想反应的人群中，存在着进一步药物开发的明显需求，需要理解耐药机制，在转移性HER2+乳腺癌脑转移仍然是相当大的需求领域。在TNBC中，仍然需要真正理解TNBC是什么，以及将其分类为一种疾病而不是排除性诊断。如何在早期乳腺癌中优化治疗仍然是相当大的需求领域，了解如何在PD-L1抑制剂成为标准治疗的情况下获得最佳反应，以及考虑如何为那些在手术时未获得病理完全缓解的患者开发治疗方法。还需要做一些工作来了解是否有可能在患者实现病理完全缓解的情况下撤回治疗，显然，需要开发新药，希望这些新药在整个TNBC中针对通路。 关于服务发展的需求，手术为主的疗法仍然过多，因此，在英国，足够多的患者在三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌治疗中，没有首先接受系统治疗。 KOL洞察 | 乳腺癌 我现在想讨论一些正在测试的III期化合物。在乳腺癌中。Enhertu近期展示了令人印象深刻的疗效。HER2低表达患者人群在III期DESTINY-Breast04试验中。在试验中，0.8%的患者经历了5级不良事件，这将产生什么影响？预测这将对医生开具这种药物意愿的影响？ 嗯，了解风险与收益比很重要，我们发现新的治疗方法常常伴随着新的毒性反应，并且需要了解如何处理它们，以防止其发展成为5级事件。我认为这就是为什么我们需要更好地了解哪些患者需要哪些治疗，我们需要有一个更加灵活的系统，而不是我们现在所拥有的僵化系统。因此，将会有一些人基于他们愿意学习和适应系统方法而更早地接受治疗，以便在需要更积极治疗方法的患者群体中适当地处理毒性反应。同时，也将会有一批迟来的采纳者，以及那些根本不采纳治疗的一组典型医生。 您提到我们目前有一个相当不灵活的系统，您这是什么意思？ 我意思是说，尽管如此，大多数本应一开始就接受系统性治疗的患者并未接受系统性治疗，而当他们本应首先接受药物治疗时，却直接进行手术。许多医院无法应对临床试验的开展，他们不为患者提供新的治疗方法，只是盲目地遵循既定路径，而没有考虑到患者的需求。 Enhertu有可能成为首个获批用于HER2低表达患者的疗法。您期望市场以多快的速度采用Enhertu作为治疗方案？HER2低表达乳腺癌？ 我认为一些地方会迅速采用它，而其他地方则会较慢，但我认为会有耐心压力去采用这种疗法。它显然具有临床优势。 在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，提到为了正确诊断HER2低表达乳腺癌患者，诊断过程需要改变。您认为医院将多久才会采用新的诊断方法来诊断HER2低表达乳腺癌？ 方法确实存在，但问题是即使在某些地方诊断HER2+乳腺癌也相当缓慢，病理学家数量不足，在英国，系统通常不符合使用目的，且许多问题需要解决。 KOL洞察 | 乳腺癌 您对III期DESTINY-Breast04试验或Enhertu有任何其他想要补充的看法吗？ 我认为这显然是一个非常重要的试验，它改变了我们对乳腺癌的看法，并提供了新的治疗方法。因此，它在治疗方面显然是一个重要的进步。 因此，接下来是Trodelvy（sacituzumab govitecan），它是Gilead在开发中的第二个抗体-药物偶联物。它正在III期TROPICS-02试验中针对三线HR+/HER2-患者进行研究，最近在2022年ASCO大会上发布了相关数据。您认为在2022年ASCO大会上展示的数据是否足以获得批准？ 是的。 如果如此，您认为它与Enhertu及其他用于晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗的方案相比将如何？ 很好，这两个之间没有直接的比较。我认为Enhertu的数据更强且更有可能使其成为更优先的治疗方式，这将会对Trodelvy作为后期治疗方案的地位造成挑战，这也使得它获得批准的可能性变得不太确定。 您熟悉药物SYD985（曲妥珠单抗多卡玛嗪）吗？研究了在III期TULIP临床试验中？ 是的。 尽管SYD985达到了主要终点PFS，但它并未显示出与Enhertu或Tukysa（tucatinib）相当的疗效，后者是目前用于三线HER2+乳腺癌的标准治疗方案。您觉得SYD985获得批准的可能性有多大？ 我认为这将变得更为困难。我认为它也存在着明显的毒性问题，这些也会使得其得到采用的几率降低。 您是否预计医生可能会不愿意连续开具SYD985处方？在Enhertu出现副作用加重的情形后，现在Enhertu已经获得批准在第二行？ 是的，根据Enhertu的数据，我认为SYD分子处于相当困难的位置。我想肯定有一些支付方会认为，好吧，在Enhertu之后的环境下使用这种药物的挑战性数据并不存在。因此，我认为它处于一个非常困难的位置。 KOL洞察 | 乳腺癌 继续谈到Tecentriq（atezolizumab）及