美国生命科学2024年报告

亲爱的读者 ， 美国生命科学欢迎收看 GBR 的 2024 版行业报告。 谨慎乐观。这两个词最能描述我们进入2024年第二半段时生物科学高管的心态。经历了2023年前所未有的艰难时期——估值低迷、公开和私人融资枯竭以及复杂的地缘政治波动后，美国生物科学行业现在正迎来复苏模式。 美国仍然是全球生命科学行业的主导力量，提供了无与伦比的风投和机构投资者生态系统，支持那些出自顶尖 Minds的最具前景的技术。从东海岸常春藤联盟的学府，经过闪耀着光芒的华尔街摩天大楼，再到加利福尼亚州的初创实验室，以及全国范围内迅速成长的众多枢纽，美国依然是世界上首屈一指的生命科学中心。其作为全球最大制药市场的地位，在2023年吸引了前所未有的外国参与者，印度的合同研究组织（CROs）、欧洲的合同开发与生产组织（CDMOs）以及韩国的大型企业集团纷纷在此落户。 然而，制药公司和生物技术企业或许迄今面临最大的挑战是必须重新发明自己的商业模式。尽管FDA批准的新药数量创历史新高（共有55种新型药物），近年来抗肥胖的GLP-1类药物、首款获批用于早期治疗阿尔茨海默病的药物以及肿瘤学领域的空前进展，大药企的回报率在疫情期间仍落后于标普500指数，而生物技术公司的表现更是糟糕。未来，高管们将需要重新评估风险——尽管失败的可能性很高——并专注于较为拥挤治疗领域之外的资产配置，这将成为关键的战略考量。 幸运的是，美国生物医药公司可以依赖多样化的合同开发与生产组织（CDMO）、合同研究组织（CRO）和特种化学品公司生态系统来确保其分子能够为患者带来差异。然而，这一领域在2025年将不得不面对自身的一系列挑战。无论规模大小，制造分子都是国家安全的重要问题，而最近提出的《BIOSECURE法案》可能成为重塑美国合同制造场景的催化剂。随着美中之间的紧张局势升级，制药企业和生物技术公司将不断加速制定应急计划。 基于与生物制药、生物科技、投资者、合同研发组织（CDMO）、合同研究组织（CRO）、特种化学品、技术和人工智能行业高管近一百次的访谈，本报告接下来将全面概述当前美国生命科学行业的情况，并提供有关该国吸引外国资本、人才和科学能力的见解。报告最后对病毒与人类关系这一议题进行了探讨——尤其是近期有多种病毒已超出其“热带”起源地传播——并认为在此领域采取积极投资可以带来回报以及人类福祉的提升。我们衷心感谢抽出宝贵时间与我们分享宝贵见解的各位高管，同时也感谢我们的合作伙伴BioNJ、MassBio和Biocom California。希望您会喜欢这份报告。 Alfonso Tejerina 全球业务报告总监兼总经理 使用 QR 码阅读本报告的数字交互式版本。 TABLE OF CONTENTS 24 与摩根大通商业银行及普华永道进行访谈25 创投公司访谈27 与LaVoie Health Science和MPM Capital进行访谈28 与Signet Healthcare Partners、Xontogeny和宾夕法尼亚生物技术中心（PABC）进行访谈29 生物科学监管环境31 与RLDatix进行访谈32 与PBOA进行访谈33 洞见：生物科技股票 40 采访 BioNJ 41 西方 42 采访 Biocom加利福尼亚 44 崛起中的国家 86 家化学企业助力制药行业绿色发展87 对BASF Pharma Solutions 和Lubrizol 的访谈88 对IMCD和CMC Pharmaceuticals 的访谈89 实验室服务加速发展 72 Procos SPA访谈74 Sai Life Sciences访谈75 CurTec访谈76 Piramal Pharma、Ascendia Pharmaceuticals和Axplora的访谈77 PCI Pharma Services、GRAM和Lead Candidate的访谈78 CDMOs的未来几年80 Adare Pharma Solutions访谈81 Aragen Life Sciences访谈82 Prince Sterilization Services访谈83 Formulated Solutions访谈84 Uquifa集团访谈85 CDMOs的增长领域洞察 合同制造、服务和化学品 Introduction 8 美国生命科学概览11 EY USA访谈12 美国：制药物流的黄金之地15 飞行冷链访谈16 冷链技术访谈17 与阿提哈德货运、埃米尔天翔和SkyCell的访谈 60 适应支持研发 resurgence62 采访赛默飞世尔科技和辉瑞中心一方64 采访西特制药服务和SK pharmteco65 采访金达瓦药物递送66 采访TriRx制药公司67 采访Interbiome和ZIM实验室68 外国承包商的美国梦69 采访Dipharma弗朗西斯70 采访维德拉临床研究 药物发现与开发 48 洋细胞性肿瘤和中枢神经系统领域领先 51采访 Aphios 52 采访 Immunobio 53 采访 Tosk 和 Mbrace Therapeutics 54 采访 Arcellx 和 Insmed 55 采访 Ascidian Therapeutics 和 Panavance Therapeutics 56 细胞和基因治疗 新技术 92 基因编辑技术 93 面向Illumina、UC圣克鲁兹基因组研究所和X-Chem的访谈 94 AI在药物发现中的作用 95 病毒卷土重来 96 公司目录 金融和监管环境 合同制造、服务和化学品58 - 89 Introduction 总体而言 ， 2023 年是生物技术行业面临的最具挑战性的年份之一。 乔 · 帕内塔总裁兼首席执行官加利福尼亚州生物群落 GBR 系列•美国生命科学2024 ING 已经发起了法律挑战 ， 在 2023 年证明了 55 种新药 ， 略有 质疑从五年平均水平增加的合宪性 这项政策 ， 投机活动增加了 53 。在例外的 17 个批准因素中 ， 美国这个问题最终可能会达到治疗肿瘤的目的 ， sig - 生命科学行业的区别是它的 CA美国最高法院。在创新的步伐上 ， 超越了重大的科学进步。动员了监管格局 ， 政治领域的癌症已经以前所未有的水平和速度实现也可能影响该行业 ， 因为在 COVID - 19 大流行期间 ， 市售的新药美国为市场带来了毫无疑问的麻烦。因此 ， 肿瘤学仍然存在 - 通过数十年的研究得以实现 美国生命科学导论 动荡时期后的谨慎乐观 在 2024 年 1 月 ， 成千上万的执行部门正在复苏的研发部门也出现了现象 (其中一些 ， 也许 ，由于具有挑战性的监管而导致的投资者、投资者、企业家、科学风险在必要的到期之前就被分散了tists, and bankers had the chance to environment. 在强大的创新基础上 ， 超过 40% 的美国成年人和 Pfizer 使用的 1 bil - fective mRNA 疫苗 -管道 ， 美国在全球范围内保持了狮子人 ， 这个市场是 BioNTech 和 Moderna 反对 CO -保持创新能力的能力预计将达到 150 亿美元 - VID - 19 。两位诺贝尔奖获得者都收到了 线 ， 有几个治疗领域先进的模式 ， 如细胞、基因和研究所 ， 并教授神经病学准备从 commer RNA 疗法中受益将继续塑造 - 前几个月 ， 行业领导者将其视为行业的主要驱动力2023 年 ， 许多生物技术股票触及 “谨慎乐观 ” 。全球行业。 Statista 估计谷底 ， 高利率 ， 当然还没有回到大流行前预计的制药收入持续的地缘政治不确定性。流入行业的风险资本水平达到 1.156 万亿美元 和 RNA 生物学。 创新环境。新药的商业化。 FDA 在大流行后 ， 作为 缓慢枯竭于疲软的需求之中（莫德纳公司在2023年第三季度报告了季度亏损，此时其新冠疫苗的需求正在下降），2023年在疫苗研发、癌症治疗、GLP-1药物用于肥胖管理、基因疗法和针对罕见病的基因编辑技术，以及阿尔茨海默症等复杂疾病的新型治疗方法方面取得了显著进展。尽管取得了这些突破，将这些成果转化为实际价值仍面临挑战，导致投资者感到失望。与更广泛的市场指数相比，该领域在资本市场上仍然滞后。在公募和私募市场经历了一年艰难时期之后，该行业能否充分利用这些创新将是决定其成功与否的关键因素。 - 在低迷的估值和早期阶段 ， 雄心勃勃的技术 2024 年。预计仅美国就会 - 占据超过一半的收入份额，最高可达6360亿美元。确实，该国更为积极的投资展望正引领全球行业在2024年步入积极的增长轨道。根据德勤的数据，生命科学领域的并购支出在2023年升至1910亿美元，同比增长34%，专利悬崖和大量资本即将投入使得大型制药公司在交易能力方面更加迫切。2023年12月，辉瑞完成了以430亿美元收购Seagen的交易，其总共拥有九种抗癌药物，要么是重磅产品，要么具有成为重磅产品的潜力，这再次提醒人们抗体药物偶联物（ADCs）和肿瘤学仍是价值创造的主要治疗领域。2024年1月，在行业历史上表现最差的IPO时期之后，四家公司在纳斯达克进行了IPO，合计融资8亿美元。紧随其后的是两家生物技术公司，表明IPO窗口终于打开（2023年仅记录了19次公开募股，与2020年的超过100次相比显著下降）。 在2024年仍存在的挑战包括持续的高利率、不断升级的地缘政治紧张局势以及《通胀削减法案》（IRA）的影响。关于后者，许多行业领导者对它可能对创新产生的负面影响表示担忧。一个显著的催化剂将是2024年9月最终确定药品价格，届时多家制药公司将会- 超越实验室 ， 创新商业模式 生物技术产业面临两极分化的情况，处于后期开发阶段或已有产品的公司正在蓬勃发展，而相当一部分早期阶段的生物技术公司发现自己缺乏足够的现金储备以维持一年的运营。 失败。制药公司本质上是创新的 ， 但 Rotz 和 在接下来的几个月里 ？ 其他 “热门 ” 治疗领域呢 ？ 其他专家建议注入一种根深蒂固的文化在 2024 年初 ， 普华永道的一份报告强调了制药公司 -在创新、加强差异化和走出 Nies 在推动价值增长方面日益增长的挑战 ， 尽管 - 我们一直密切监测治疗领域的发展，包括细胞和基因疗法动态的市场格局。去年，关于细胞疗法的讨论相当热烈，尤其是mRNA疗法。尽管对mRNA的关注有所减弱，该领域仍持续发展。 过去几年的历史性成就。事实上 ， 由于传统的舒适区 ， 该行业蓬勃发展在大流行期间 ， 大型制药公司的回报再次落后于标准普尔 500 指数。然而 ， 这种方法必须得到管理and biotech did even worse. The evidence is clear: great with caution, as the investment community almost under -科学不足以产生价值增长。正如市场模棱两可地向我们表达了他们对去 -逆风影响到所有行业 ， 也许刺痛的是风险更大的资产。对制药公司来说是急性的 ， 未来几年可能会看到 C 级在 2023 年最艰难的时期之一之后 ，高管们重塑他们的战略模式。事实上 ， 在这方面有很多理由要谨慎乐观同一份普华永道的报告显示 ， 45% 的受访 CEO 在 2024 年的剩余时间里都是 con 。世界上最顶尖的大脑和最好的 -- 十年之内. 您是否注意到大型公司愿意为其主要候选人计划投资于生成 AI ？ Arda Ural 生物技术公司在部署生成式AI方面面临的挑战在于资源有限。然而，大型制药企业和已建立的企业，由于规模更大，正积极通过AI探索和投资各种应用场景，展示了其对运营各方面潜在影响的可能性。尽管生物技术公司在当前资本部 制造合作伙伴 ， 美国为许多制药公司的首席执行官提供了解决方案。先发优势 -