公司作为中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先锋和国内领先供应商，专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产和商业化。公司成功实践了基于传统金属医疗器械的降解技术，探索了房间隔穿刺、心脏机械循环支持等医疗器械的前沿领域，致力于提供安全、有效、创新和全面的医疗解决方案。
财务表现：
- 收入：2024年上半年收入为2.49亿元人民币，同比增长49.7%。
- 毛利润：2024年上半年毛利润为2.27亿元人民币，同比增长53.4%。
- 研发费用：2024年上半年研发费用为2170.6万元人民币，同比下降21.3%。
- 净利润：2024年上半年归属于母公司股东的净利润为1.40亿元人民币，同比增长85.6%。
业务回顾：
- 公司拥有22个已上市封堵器和配件产品，4个产品获得NMPA注册证书，4个产品处于注册审评阶段，25个产品候选者处于研发的不同阶段。
- 公司继续推动可降解技术的研发，第四代可降解ASD封堵器产品已获得NMPA医疗器械注册证书。
- 公司的第一代心源性栓塞预防产品，即左心耳封堵器和房间隔缺损封堵器产品，分别于2020年和2012年成功商业化。
- 公司的第二代心源性栓塞预防产品候选者，即第二代可降解房间隔缺损封堵器产品，于2023年9月获批上市。
- 公司的心脏瓣膜产品候选者主要包括主动脉瓣和二尖瓣产品，ScienCrown®瓣膜正在进行NMPA注册，预计2024年第四季度获批上市。
- 公司已进入机械循环支持（MCS）设备领域，该领域旨在为需要心脏辅助动力的患者提供临时或长期支持。
- 公司的结构性心脏病通路产品主要包括CHD封堵器产品和心脏瓣膜手术配件，RF-Lance®射频穿刺设备和RF-Lance®一次性射频房间隔穿刺针已在中国获批上市。
未来展望：
- 公司将继续致力于为结构性心脏病和心脏相关疾病的患者提供安全、有效、创新和全面的医疗解决方案。
- 公司将继续开发新技术，重点关注结构性心脏病的核心技术和产品开发，丰富产品组合，覆盖结构性心脏病的全治疗方案。
- 公司将坚定相信可降解技术是未来医疗器械产品的重要技术应用之一，并将极大地推动医疗器械行业的整体升级和转型。
- 公司将继续巩固和发展CHD介入治疗领域的市场优势，继续提高创新产品的迭代速度，推动快速增长。
- 公司将探索研发新的PFO封堵产品和LAA封堵产品，同时继续推动已上市产品的商业化。
- 公司将依托现有的瓣膜产品技术平台，继续巩固和加强技术优势，继续推广“工具箱”理念，重点关注具有巨大医疗需求和市场前景的瓣膜产品。
- 公司将加速推进ScienCrown®经皮主动脉瓣系统CE证书注册临床试验，该产品的特殊干瓣膜采用自研技术加工，具有更强的抗钙化能力、更好的血流动力学效果和更长的使用寿命。
- 公司将加速经皮二尖瓣夹系统临床试验的进度，并计划于2024年下半年向NMPA提交注册申请。
- 公司的自研TMVR系统已完成动物植入和术后六个月的随访，结果令人满意，并即将进入型检阶段。
- 公司将继续加强营销团队建设，探索潜在营销渠道，继续扩大在中国销售网络，继续在医生和患者中建立良好的声誉和口碑。
- 公司将继续努力提升产品品牌知名度和行业影响力，加强与科研机构、医院、医生和KOL的沟通、交流和互动，从中获得宝贵的反馈，并深入挖掘更多市场数据和信息，不断改进和优化产品设计、生产工艺，提升销售终端的服务能力，以更好地服务医生和患者，努力成为国内市场销售服务的重要领导者之一。
- 公司将积极拓展海外销售渠道，以全球视野努力探索现有产品的市场潜力，提高现有产品的市场渗透率，建立良好的产品国际声誉，提升中国品牌和“中国制造”在全球市场的认知度。
- 公司将及时跟进海外市场的發展趨勢、临床需求和市场竞争格局，合理制定海外临床试验和注册计划，逐步推进可降解封堵器系列和瓣膜系列等创新产品在海外市场的商业化进程，以促进公司海外业务更好、更可持续的发展，从而更好地实现公司的国际化战略。
