公司概况
药明生物是一家全球领先的开放式生物药CRDMO公司,为生物药的研发、开发和生产提供端到端解决方案。公司业务涵盖药物发现、临床前开发、早期和后期临床开发以及商业化生产等五个阶段,并提供IND前和IND后服务。
业务回顾
2024年上半年,尽管面临挑战,药明生物仍保持稳健发展。项目数量增长显著,截至2024年6月30日,综合项目总数达到742个,其中临床前项目359个,早期临床项目311个。临床后期及非新冠商业化生产业务稳健增长,新增四个“赢得分子”临床后期和商业化生产项目。公司收益同比增长1.0%,非新冠收益同比增长7.7%,非新冠临床后期及商业化生产项目收益同比增长11.7%。毛利同比下降5.9%,主要受发现服务减少、新冠项目取消以及新设施爬坡等因素影响。公司未完成订单总量达到2010.5百万美元,三年内未完成订单总额亦达到364.2百万美元。
管理层讨论及分析
药明生物采用“跟随并赢得分子”策略,通过领先的CRDMO平台和持续提升的能力和规模,为客户提供一站式端到端服务,开发造福全球患者的生物药。公司已与全球前二十家制药公司及中国大部分大型制药公司合作,并持续开拓多元化的客户群体。
CRDMO平台
- 研究(R): 公司提供从初步概念到IND,无缝衔接至CMC和下游工艺开发的综合解决方案。公司致力于提升生物药的生成及优化能力,提供从小规模到大规模的高通量蛋白生产服务能力。公司通过技术平台的不斷提升,继续巩固其作为行业先锋的地位,加速各种生物药治疗方案的发现及开发。公司重点发展双特异性抗体、多特异性抗体、肿瘤相关抗原(TAA)mAb技术、T细胞衔接子(TCE)平台、单B细胞技术等平台,并与多家知名药企达成合作。
- 开发(D): 公司拥有自主知识产权的WuXiaTM、WuXiUP™、WuXiUITM、WuXiHighTM等先进技术平台,以加快生物药开发及生产。WuXiaTM平台每年可赋能150个综合CMC项目,WuXiUP™平台可运用1,000至2,000升一次性生物反应器达到相当于10,000至20,000升传统不锈钢反应器的批次产量,WuXiUITM平台可使细胞株的产量在同等培养时间内提高3到6倍,WuXiHighTM平台为多种技术路线的超过100个项目提供量身定制的解决方案。
- 生产(M): 公司经营多个业内领先全部采用一次性生物反应器的生物药cGMP原液工厂,并拓展一站式综合制剂能力及规模。公司实施“跟随并赢得分子”及“全球双厂生产”策略,项目增长稳健,交付记录卓越,产能持续提升。
新业务驱动
- 微生物平台: 公司的微生物平台业务持续发展,签约的微生物项目和微生物分子数量大幅增长。公司提供覆盖以微生物系统生产的多種生物药及疫苗的CMC开发及GMP生产服务的综合端到端一站式解决方案。
- 药明合联: 公司的附属公司药明合联专注于全球ADC及更广范围生物偶联药物市场,致力于提供全面综合服务,已在主板上市。
- 药明海德: 公司的附属公司药明海德专注于提供综合端到端疫苗CRDMO服务,自2018年以来维持稳定的增长势头。
质量与ESG
公司始终将质量放在首位,特别关注数据可靠性,以保障客户及合作伙伴的权益。公司拥有世界一流的质体系,已先后完成多个国家监管机构实施的监管检查,并无发现重大问题及数据可靠性问题。公司视可持续发展为业务战略基石,努力履行社会责任,并持续提升ESG绩效。
区域运营
公司的生产产能遍布多个地区,提供灵活高效的全球供应链。公司继续建设其产能,主要包括:中国杭州基地、爱尔兰基地、美国基地以及新加坡基地。
未来展望
药明生物对业务增长保持信心,将继续保持财务稳健,审慎投资提升能力及规模,以2024年及未来持续增长。公司将继续致力于为全球客户提供一站式端到端CRDMO服务,并遵循最高标准的监管与合规以开展卓越运营。