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IL4R大产品即将获批,多个产品完成出海授权

2024-09-09周新明、李霁阳德邦证券李***
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IL4R大产品即将获批,多个产品完成出海授权

2024上半年业绩:公司2024H1收入5468万元,主要为CMG901第一笔研发里程碑收入;销售费用2129.3万元;管理费用7103.2万元,同比下降9%;研发费用投入3.34亿元,同比增加40%;净亏损3.37亿元。截止2024年6月30日,流动资产余额27.88亿元。成都生产基地总计可提供18,600升产能,可同时满足5-15个抗体药物进行商业化生产,并计划继续扩产;2024年预计商业化团队规模超200人,优先覆盖皮肤科和鼻科两大科室。 司普奇拜单抗(CM310,IL-4Rα)获批在即:1)治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的NDA于2023年12月获CDE受理,预计2024年Q4获批;2)治疗过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的NDA申请分别于2024上半年获CDE受理;3)治疗青少年中重度特应性皮炎的注册性临床于2024 Q1启动;授权石药集团针对中重度哮喘及慢阻肺开展II/III期临床研究。 CMG901(CLDN 18.2 ADC)全球FIC三期进行中:1)公司与阿斯利康就CMG901/AZD0901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责全球研发、生产和商业化,康诺亚附属公司KYM Biosciences Inc.,交易总金额超过11亿美金,以及高达低双位数的分层特许权使用费。首笔1000万美金里程碑付款已于2024 H1到账。2)胃癌适应症已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格认定,国际多中心III期研究已完成首例给药。 创新管线丰富,聚焦自免疾病: 1)CM326(TSLP):与石药集团开展合作,已于2023年3月启动治疗中重度哮喘的II期试验;于2024年4月启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验患者入组工作; 2)CM313(CD38抗体):正在积极推进针对系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期试验;计划推进针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的注册性临床。 3)多个双抗在研:CM355(CD20/CD3)2024上半年推进I/II期临床,目前IV剂量递增已完成,SC正在进行患者评估;CM336(BCMA/CD3)正在进行复发性或难治性多发性骨髓瘤临床I/II期试验;CM350(GCP3/CD3)正在进行实体瘤临床I/II期试验;CM380(GPRC5DxCD3)于2024年7月申报IND;CM369(CCR8抗体)正在进行I期试验。 创新双抗完成海外BD:2024年7月,成功授权Belenos Biosciences CM512及CM536于全球独家权益,康诺亚将收取1500万美元的首付款及近期付款,以及Belenos约30%的股权作为对价,里程碑付款最高可达1.7亿美元及可收取销售净额分成。 盈利预测:基于公司最新业绩表现以及产品管线兑现情况,我们预计公司24-26年收入为1.4、4.45、12.98亿元,同比增长-60.46%、217.55%、192.06%;24-26年归母净利润为-6.02、-5.97、-2.16亿元,同比增长-67.52%、0.89%、63.79%。 维持“买入”评级。 风险提示:临床进度不及预期风险、临床失败风险、销售不及预期风险、政策风险等。 股票数据 图1:公司产品管线 图2:公司核心品种进展 财务报表分析和预测