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BGM0504催化持续,24H1业绩稳健增长

2024-09-02杜向阳西南证券何***
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BGM0504催化持续,24H1业绩稳健增长

投资要点 事件:公司披露BGM0504注射液治疗2型糖尿病的II期临床试验数据,初步结果显示,BGM0504注射液目标剂量5 mg、10mg、15mg剂量组受试者每周给药1次、给药14~18周后的整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标等均较基线有显著改善,明显优于安慰剂组,且与阳性对照药物司美格鲁肽注射液相比展现出较好的可比性。 BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具备BIC潜力。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%;在控糖达标率方面,BGM0504注射液10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者达到了糖化正常水平(HbA1c<5.7%);2)体重及复合达标率:目标剂量给药第12周时,在体重方面,BGM0504各剂量组与基线相比均有不同程度的降低,10mg组、15mg组、司美格鲁肽注射液组体重分别下降4.8kg、7.9kg和2.7kg;且分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者给药后可以达到HbA1c<6.5%且体重同时相对基线降低≥10%的水平;3)空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周时,BGM0504各剂量组空腹血糖及餐后2 h血糖较基线平均降幅(扣除安慰剂)明显,与司美格鲁肽注射液组略优;4)安全性及耐受性:基本均为与同作用靶点药物类似且相关的不良事件,绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,各剂量组均未发生低血糖事件、与治疗相关的严重不良事件,同时无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。疗效数据上可以初步观察到BGM0504注射液的BIC潜力。 原料药端稳健增长,制剂端快速放量。分业务看,2024H1公司实现产品销售收入6.1亿元(+16.7%),其中,原料药产品实现收入5亿元(+14%),制剂产品实现收入1.1亿元(+30.4%),占产品销售收入的17.9%(+1.9pp)。原料药端,抗病毒类主要受流感趋势变化影响,奥司他韦原料药需求及价格有所波动;抗真菌类产品商业化需求放量增长明显;免疫抑制类产品受商业化需求拉动,收入较去年同期增长显著。制剂端增速稳健,主要得益于磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的增量。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为0.52/0.60/0.70元,对应PE分别为49/42/36倍,维持“持有”评级。 风险提示:仿制药降价风险,产品销量或不及预期风险,国际医药政策变动风险等。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:原料药产品收入:1)抗真菌类药物主要包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净等。 2024-2026年预计抗真菌类销量增速分别为14%、11%、8%;2)抗病毒药物主要产品是恩替卡韦、奥司他韦,预计2024-2026年销量增速为-24%、-19%、-7%,平均价格较为平稳; 3)免疫抑制类产品主要是吡美莫司,预计2024-2026年销量维持在5%。随着公司原料药新品种加速投入市场,毛利率或将逐步提升,预计2024-2026年毛利率分别为50%、51.7%、52.7%; 假设2:制剂产品收入:假设存量品种米卡芬净、阿加曲班、奥司他韦等2024-2026年销量维持13%、10%、8%增长;艾立布林注射液等预计2024-2025年销量增速分别为350%、33%、28%;增量品种放量后毛利率将逐步提升至70%以上。 假设3:技术服务增速较为稳定,预计2024-2026年收入增速分别为5%、5%、5%,公司选择高技术壁垒、高临床价值产品研发,预计毛利率有所提升,维持在78~79%;权益分成收入增速稳中有升,预计2024-2026年收入增速分别为20%、23%、28%,毛利率均为100%。 基于以上假设,我们预测公司2024-2026年分业务收入成本如下表: 表1:公司分类收入及毛利率预测 预计公司2024-2026年EPS分别为0.52/0.60/0.70元,对应PE分别为49/42/36倍。 考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切的业绩增长来源,近几年有望维持较高速度增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持“持有”评级。