君实生物-U（688180.SH）2024年中报点评
核心观点
- 特瑞普利单抗销售快速增长，创新全球化有序推进。
- 收入端：2024年上半年公司实现营业收入7.86亿元，同比增长17.37%；Q2环比增长6.42%，主要来自核心品种销售额增长。特瑞普利单抗国内市场实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%。
- 利润端：2024年上半年实现同比大幅减亏，主要来自研发投入的节降，公司管线更加聚焦，提升研发效率。
新产品与新适应症
- 特瑞普利单抗3项新适应症获批上市，包括一线肾癌、一线广泛期小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌；2项新适应症上市申请获CDE受理，包括一线黑色素瘤、一线肝癌。
- 海外注册获新加坡、澳大利亚、英国等监管受理，美国实现商业化，欧盟已获得CHMP就一线鼻咽癌、一线食管鳞癌的积极意见，有望在2024年下半年获批上市；PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。
- 抗BTLA单抗进入后期研发阶段，源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗的III期MRCT临床，中国、美国、日本、欧洲均完成首例入组；国内用于cHL的3期临床也已启动。
财务指标
- 2024H1公司销售费用4.28亿元，同比增长14.59%，销售费用率54.39%，同比-1.32pp；管理费用2.40亿元，同比增长3.19%，管理费用率30.50%，同比-4.19pp；研发费用5.46亿元，同比下降42.40%，研发费用率69.51%，同比-72.14pp。
盈利预测调整
- 由于新冠口服小分子药物销售不及预期，医药反腐导致学术会议、产品推广受阻，公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响。
- 随着新适应症、新产品陆续获批，看好公司产品长期放量，基于公司经营情况，下调2024-2025年盈利预测，上调2026年盈利预测。
- 预计公司2024-2026年营业收入分别为17.78亿元、25.88亿元、37.46亿元，同比增长分别为18.4%、45.5%、44.7%；归母净利润分别为-12.85亿元、-7.12亿元、2.04亿元。
投资评级
风险提示
- 行业政策影响超预期；国际化进度低于预期；创新药研发失败风险等。
