健友股份：健友股份2024年半年度报告
南京健友生化制药股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人钱晓捷及会计机构负责人（会计主管人员）顾小梅声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“五、其他披露事项。” 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理................................................................................................................................32第五节环境与社会责任....................................................................................................................34第六节重要事项................................................................................................................................40第七节股份变动及股东情况............................................................................................................50第八节优先股相关情况....................................................................................................................54第九节债券相关情况........................................................................................................................55第十节财务报告................................................................................................................................58 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 √适用□不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 1、所属行业 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。 2、行业基本情况 医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业。随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药制造业将保持良好的增长态势。中国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持，随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制药业的行业壁垒较高，首先由于药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规，以加强对药品行业的监管，这在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。其次，医药行业是高技术、高风险、高投入产业，新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高要求。 （1）全球医药行业基本情况 随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。根据IQVIA的报告，2023年全球药品支出约1.6万亿美元，其在2019至2023年间的复合增速为6.0%，预计2024至2028年将以6.6%的增长率增长，同时到2028年全球药品支出预计将达到约2.2万亿美元，驱动全球药品支出上涨的因素主要包括以下几种：药品使用量增加、新产品上市、专利到期、生物类似药使用增加等。 （2）全球仿制药行业基本情况 由于慢性病患病率增加、老年人口激增以及医疗保健支出的上涨，各国对有效预防和治疗方案的需求也日益增加，推动了全球范围内对仿制药需求的激增。与此同时，专利即将到期的品牌药数量正在稳步增加，这也为仿制药市场创造了巨大的潜在市场。此外，仿制药的市场渗透率在各地区也在不断上升。作为全球仿制药主力市场的美国，其2019年的仿制药销量渗透率已高达90%，背后是千亿美元的广阔仿制药市场。除美国外，一些仿制药使用率不高的国家的仿制药渗透率也在过去十年间有了成倍的增长。毕马威预测，全球仿制药市场在2025年销售额有望达到4970亿美元。 生物类似药从属于仿制药大类，相当于生物制品中的“仿制药”。据毕马威统计，2020年至2029年，将有年销售总额超过10亿美元的28种生物制品在美国失去独占保护，其中包括修乐美（Humira）、雷珠单抗（Lucentis）等畅销药品。另据IQVIA预计，2020至2030年间，生物类 似药市场将以15%的年复合增长率快速发展，2030年市场规模有望达到750亿美元，全球生物类似药市场将面临广阔的发展空间。 （3）公司产品所涉及细分领域市场概况 1）肝素行业市场概况 肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。肝素具有的良好抗凝血作用，使它成为了临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉综合症（ACS）、心房颤动（AF）、心血管手术、血液透析等。肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。 由于全球人口老龄化加剧及肥胖等因素的影响，静脉栓塞等疾病的发病率一直在上升。PubMed于2021年2月发布的一项研究表明，全球375.74亿人（占总人口的0.51%）患有房颤，这一数字在过去20年中增加了33%，到2050年，全球房颤的患病率可能会增加60%以上。这类疾病患病率的增加导致对包括肝素在内的抗凝血治疗的需求增大；此外，由于这类疾病都需长期抗凝血治疗，对抗凝血药物的需求量也日益增加。预计肝素市场仍将有广阔的增长空间，根据弗若斯特沙利文的预测，全球肝素原料药市场规模于2027年可达61.99亿美元，年均复合增长率达17.19%。 肝素在全球各个地区都有着广泛的应用。全球肝素市场按地区划分，可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲市场。目前，在全球肝素市场占主导份额的是北美市场，据FortuneBusinessInsights统计，2023年北美肝素市场规模为50.3亿美元，预计未来将继续增长。除北美市场之外，由于心血管疾病患者数量增加以及政策支持，欧洲及亚太地区的肝素市场得到进一步扩张，分列全球肝素市场二、三位。拉丁美洲、中东及非洲地区的肝素市场份额占比较低，但有望在未来获得显著增长。 2）制剂行业市场概况 公司在制剂行业中重点布局肝素制剂及抗肿瘤制剂。 ①肝素制剂 公司主要产品依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液属于低分子肝素制剂。 随着心血管疾病等慢性病发病率上升，肝素制剂应用范围也逐渐扩展，据弗若斯特沙利文统计数据，由于广泛的临床使用，全球肝素市场规模（包括肝素制剂和低分子肝素制剂）预计在2024年达到66.4亿美元，其中低分子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用，经临床研究证实，低分子量肝素类产品因分子量较小，不易被IV因子中和，抗凝效果和纤溶作用更强，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等）等疾病的首选药物。 低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低分子肝素制剂研究的不断深入，其应用领域也一直在不断扩展。欧洲是依诺肝素制剂在全球范围最大的市场，占到市场份额的50%左右。 中国则是低分子肝素制剂增长最快的市场之一。人口老龄化和新兴市场的增长，将促进未来依诺肝素制剂的市场快速增长。现阶段，我国已有分类的低分子肝素制剂，包括那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、帕肝素钠注射液等。我国低分子肝素制剂市场仍处于起步阶段，这与该产品的售价较高以及国内市场对其认知程度有限有关。在国内，低分子肝素制剂主要用于抗血栓领域，而术后病人的静脉血栓预防领域则用量较少。随着我国抗血栓药物市场的持续增长、临床对术后静脉血栓预防和急性冠脉综合症使用肝素疗法的广泛接受以及低分子肝素制剂在抗肿瘤辅助治疗中的迅速推广，未来我国低分子肝素制剂的需求规模将不断扩大。 ②抗肿瘤制剂 公司主要产品氟维司群注射液、卡铂注射液、注射用阿扎胞苷、白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、注射用盐酸美法仑、氟尿嘧啶注射液等属于抗肿瘤制剂。 随着癌症新发症病例数逐渐上升，全球癌症死
