安旭生物：安旭生物2024年半年度报告

公司代码：688075 杭州安旭生物科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人凌世生、主管会计工作负责人康敏及会计机构负责人（会计主管人员）康敏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第二届董事会第十四次会议审议通过了公司2024年半年度利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元（含税）。截至审议本次利润分配预案的董事会召开日，公司总股本12,708.2805万股，以此计算合计拟派发现金红利50,833,122.00元（含税），本半年度不进行资本公积转增股本、不送红股。本次利润分配预案尚需提交公司2024年第二次临时股东大会审议。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................9第四节公司治理...............................................................................................................................27第五节环境与社会责任...................................................................................................................29第六节重要事项...............................................................................................................................30第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................45第八节优先股相关情况...................................................................................................................49第九节债券相关情况.......................................................................................................................49第十节财务报告...............................................................................................................................50 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.报告期内，营业收入较上年同期上涨21.42%，主要系公司持续深入实施创新驱动战略，体外诊断领域的技术及市场优势快速凸显，产品及市场布局取得长足发展，逐步增加市场份额； 2.报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降30.85%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降80.95%，主要系去年同期汇率变动较大，本年汇兑收益减少所致； 3.报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期上涨100.03%，今年现金流比去年上升，主要系去年同期支付以前年度大量货款所致； 4.报告期内，归属于上市公司股东的净资产较上年同期增加1.28%，总资产较上年同期增加0.12%，主要系公司盈利，净利润增加所致； 5.基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降30.53%、30.53%、80.94%，主要系上年同期美元汇率波动较大，形成较高汇兑损益；今年报告期汇率较为稳定，汇兑损益减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测、液态生物芯片、微流控、临床检验仪器和生物制药九大技术平台。发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销北美洲、欧洲、大洋洲、亚洲等150多个国家和地区，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。 本报告期，公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂，涵盖传染病检测、毒品检测、慢性病检测、肿瘤检测、心肌检测等业务领域，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产品及服务。同时，继续深化技术平台建设，加强产品研发创新，推动平台产业化进程。 （二）经营模式 公司已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。公司坚持“以销定产”、“以产定采”、“适度备货”、“质量为王”的经营原则，实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式。报告期内，公司境外销售占比90%以上，主要销往北美洲、欧洲、大洋洲等发达国家，过程中公司始终坚持不盲目追求产能扩张，严控产品质量关，确保性能稳定可靠的发展宗旨。 同时，公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。并加强与高等院校实践教育合作关系，积极推进省重大项目的研发工作，设有博士创新工作站。 （三）主要业绩驱动因素 2024年上半年公司营业收入为24,815.67万元，同比增长21.42%，主要系公司持续深入实施创新驱动战略，体外诊断领域的技术及市场优势快速凸显，产品及市场布局取得长足发展，逐步增加市场份额。 （四）行业的发展阶段及公司所处的行业地位 按照《国民经济行业分类》GB/T4754 2017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码C276）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（In Vitro Diagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。 根据Kalorama Information的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 16thEdition》，2023年全球体外诊断市场规模为1,062.6亿美元，其中新冠检测市场约占7.2%(76.6亿美元），非新冠体外诊断市场约为985.9亿美元。据估计，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提升，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约3.8%的速度，到2028年全球体外诊断市场规模将达到1,280亿美元。分产品来看，POCT市场规模258.97亿美元，占比约24.4%。分地区来看，欧美市场规模807.6亿美元，占比约76%；亚太地区市场规模170亿美元，占比约16%。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》预测，2024年全球体外诊断市场规模为1,289亿美元，同比增长21.3%，2024年我国体外诊断的总体市场规模将达到1332亿元人民币，同比增长6.3%。此外，慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。 与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱。经过多年的发展，中国体外诊断试剂行业已经基本实现了低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。在技术研发方面，化学发光、分子诊断、POCT是三个主要发展趋势。 据《中国体外诊断行业年度报告（2023版）》统计，2022年我国体外诊断的总体市场规模1700亿元人民币，预计2023年为1200亿元，下降幅度为29.4%，主要系全球性呼吸道传染病结 束的影响。根据海关总署数据，2023年我国检测试剂出口货值约为115亿元，比2022年的703亿下滑83.6%，主要系海外新冠检测需求的持续下滑。 同时，宠物医疗作为宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业，宠物诊断行业已成为了新兴蓝海。动物体外诊断市场目前主要集中在欧美发达国家。根据Fortune Business Insights的估算，2022年全球兽用（包括禽畜类动物及宠物）体外诊断市场规模为64.9亿美元，预计2023年到2030年的市场规模将从71.3亿美元增长到144.8亿美元，年复合增长率为10.7%。中国宠物诊断市场正处于快速发展之中。艾瑞咨询《中国兽用诊断制品行业研究报告》显示，2022年中国宠物体外诊断市场规模约为61亿元，预计2025年将达到90亿元，年复合增长率为13.8%。 根据《2023-2024年中国宠物白皮书（消费报告）》的估算，2023年我国城镇犬猫消费市场规模为2793亿