安旭生物：安旭生物2023年半年度报告

公司代码：688075 杭州安旭生物科技股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人凌世生、主管会计工作负责人康敏及会计机构负责人（会计主管人员）康敏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................30第五节环境与社会责任...............................................................................................................32第六节重要事项...........................................................................................................................33第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................47第八节优先股相关情况...............................................................................................................53第九节债券相关情况...................................................................................................................54第十节财务报告...........................................................................................................................55 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1.报告期内，营业收入较上年同期下降96.55%，主要系全球性呼吸道传染病结束的影响，公司相关检测产品市场需求大幅度减少，故销售收入大幅度减少； 2.报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降94.20%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降96.53%，主要系报告期内公司营业收入大幅度下降，净利润同步减少所致。 3.报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降117.48%，主要系报告期内营业收入大幅度减少，回款减少所致。 4.报告期内，归属于上市公司股东的净资产较上年同期下降5.28%，总资产较上年同期下降9.83%，主要系报告期内分配股东股利所致。 5.基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降94.20%、94.20%、96.53%，主要系报告期内实现的利润减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等150多个国家，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。 本报告期，公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂，涵盖传染病检测、毒品检测、慢性病检测、肿瘤检测、心肌检测等业务领域，通过丰富的产品线及不断完善的产品解决方案，为人类健康提供卓越的产品及服务。同时，继续深化技术平台建设，加强产品研发创新，推动平台产业化进程。 （二）经营模式 公司已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。公司坚持“以销定产”、“以产定采”、“适度备货”、“质量为王”的经营原则，实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式。报告期内，公司境外销售占比84.10%，主要销往北美洲、欧洲、大洋洲等发达国家，过程中公司始终坚持不盲目追求产能扩张，严控产品质量关，确保性能稳定可靠的发展宗旨。 同时，公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。报告期内，公司加强与高等院校实践教育合作关系，积极推进省重大项目的研发工作，建立博士创新工作站。 （三）主要业绩驱动因素 2023年上半年公司营业收入为20,437.47万元，同比减少96.55%，主要系全球对新冠产品需求的大幅度减弱，公司较同期新冠产品的订单下降，导致公司2023年上半年经营业绩呈现下降。 （四）行业的发展阶段及公司所处的行业地位 根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（In Vitro Diagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。 IVD行业表现出了市场规模大，增速高，市场份额逐年扩大的特点，是医疗器械领域内的黄金赛道。从市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定，全球的体外诊断市场呈现高增长态势。据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》显示，受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，全球体外诊断行业持续稳步发展，预计2030年全球体外诊断市场规模将超过1,302.9亿美元，2019年至2030年期间年化复合增速预计约6.0%。 根据Kalorama Information的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 15th Edition》，2022年全球体外诊断市场规模超过1,274亿美元。据估计，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提升，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约2.5%的速度，到2027年全球体外诊断市场规模将达到1,400亿美元。分产品来看，POCT（不包括糖尿病检测）市场规模287亿美元，占比约22.5%。分地区来看，欧美市场规模984亿美元，占比约77%；亚太地区市场规模208亿美元，占比约16%。此外，慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。 与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱。经过多年的发展，中国体外诊断试剂行业已经基本实现了低端产品的进口替代，正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。在技术研发方面，化学发光、分子诊断、POCT是三个主要发展趋势。在市场方面，国产替代和集中带量采购将持续为体外诊断行业注入新活力。据《中国体外诊断行业年度报告》（2022 版）统计，2022年中国体外诊断市场规模达到1700亿人民币，与2021年1300亿人民币的市场规模相比，增速超过30%。 同时，宠物医疗作为宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业，宠物诊断行业已成为了新兴蓝海。动物体外诊断市场目前主要集中在欧美发达国家，根据艾瑞咨询《中国兽用诊断制品行业研究报告》的估算，2022年全球兽用（包括禽畜类动物及宠物）体外诊断市场规模约为470亿元，预计2023年将同比增长9.9%达到516亿元。中国宠物诊断市场正处于快速发展之中，2022年我国宠物体检渗透率仅为40.7%，与美国的88.8%相比还有较大提升空间。2022年中国宠物体外诊断市场规模约为61亿元，预计2023年将同比增长15.6%达到71亿元。根据《2022中国宠物医疗行业白皮书》2022年我国城镇犬猫数量达1.17亿只，同比增长8.7%。并且随着本身基数增加和宠物年长医疗需求上升，国内宠物体外诊断市场有望持续增长。 报告期内，公司凭借15年的技术研发和国际市场开拓积淀，在高度责任感和使命感的驱使下，凭借前瞻性的行业预判能力、快速的反应能力，开发布局了八大系列检测试剂并及时推向市场，取得了销售业绩较快增长。公司经营业绩增长的同时，也伴随着公司技术、品牌、行业