华仁药业：2024年半年度报告

2024年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨效东、主管会计工作负责人韩莉萍及会计机构负责人(会计主管人员)孟祥园声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告"第三节管理层讨论与分析"中，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................10第四节公司治理..............................................................................................................................26第五节环境和社会责任..................................................................................................................27第六节重要事项..............................................................................................................................32第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................37第八节优先股相关情况..................................................................................................................41第九节债券相关情况......................................................................................................................42第十节财务报告..............................................................................................................................43 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 华仁药业创建于1998年5月，公司持续深耕于精麻科、呼吸科、肾科领域，业已成为一家以基础输液、大容量制剂、原料药及相关制剂为主线，以医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同，产销研一体化发展的国有控股医药健康产业集团。药品剂型涵盖大容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等。公司是山东省应急储备定点输液生产企业，多次入围米内网中国化药企业百强，腹膜透析液产品成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题。近年来，公司业务领域从大输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。目前，公司已拥有山东青岛、山东日照、湖北孝感、广西浦北、安徽合肥五大生产基地。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。报告期内，公司再次入围米内网中国化药企业百强，排名跃升至第71位，本次获评是公司自2019年以来，连续五年入围中国化药企业百强榜单。 （一）报告期经营回顾 2024年上半年，随着国内经济环境恢复常态化运行，医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向纵深推进，公司积极应对医药行业的市场变化、竞争压力以及各种不确定因素的影响，积极推动公司生产经营持续稳定发展。同时，公司不断加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设，积极拥抱集采，加强市场准入，实施精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，实现公司自产药品销售量和销售收入稳中有升。2024年上半年，公司实现营业收入7.71亿元，同比下降6.95%，实现归属于上市公司股东的净利润7,321.30万元，同比下降11.02%，实现归属于上市公司股东的扣非净利润6,781.04万元，同比下降9.29%。上半年，公司整体实现药品销量3.69亿瓶(袋/支)，同比增长17.95%，实现自产药品收入6.95亿元，同比上升5.26%。其中，公司腹膜透析液产品销量1,157.56万袋，同比增长10.88%；基础输液产品销量3.43亿瓶(袋)，同比增长15.65%。 1、深化产业链多点布局，研发管线不断丰富 报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科等领域，以及大容量制剂、医疗器械等，持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，不断深化产业链多点布局，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展，“四轮驱动”助力公司经营可持续发展。 药品方面，报告期内新获批品种2个，均视同通过一致性评价；截至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种13个。具体如下： 医疗器械方面，截至报告期末公司已获得注册证的二类医疗器械28个。报告期内新获得注册证的二类医疗器械5个，具体如下： 2、加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设，推动公司转型升级 1）公司深度绑定国家政策和行业趋势，加快推进重点产品一致性评价工作。报告期内完成共计6个品规的腹膜透析液/低钙腹膜透析液的一致性评价工作，截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评 价，实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖。截至目前，公司已有低钙腹膜透析液（G1.76%、G2.55%、G1.5%、G2.5%、G4.25%）、腹膜透析液（G1.5%、G2.5%、G4.25%）、左氧氟沙星注射液、枸橼酸咖啡因注射液、硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液、复方电解质注射液（V）、多索茶碱注射液、甘油果糖氯化钠注射液、喷他佐辛注射液、平衡盐冲洗液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液等19个品种22个品规产品通过或视同通过一致性评价，肾科、呼吸科、精麻科等各产品线的综合市场竞争力在不断提升。2）进一步加快营销转型，以产品为核心，落实产品经理负责制和销售人员分类分级管理，以产品经理为抓手，积极推进研产销一体化发展，加强专业化市场准入核心团队建设，夯实产品线全生命周期管理。3）加快核心客户建设及客户管理模式升级，实施客户分类分级管理。同时加强对售后延伸服务，设立肾友会办公室，负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与反馈，定期开展护理及产品使用培训，提升客户服务水平，优化产品用户体验。4）加快推进精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，利用好优势产品的“敲门砖”，打好融合营销的“组合拳”，加强市场培训，夯实市场准入和补天窗工作，积极拥抱集采，快速抢占市场。报告期内，公司整体实现药品销量3.69亿瓶(袋/支)，同比增长17.95%，实现自产药品收入6.95亿元，同比上升5.26%。 3、加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效 1）报告期内，公司全面贯彻落实“管行业必须管安全，管业务必须管安全，管生产经营必须管安全”的“三管三必须”主旨，充分夯实各级管理人员的安全生产主体责任，做到“各负其责、层层负责、人人有责”的全员安全生产责任意识。同时通过责任制考核、定期安全生产检查等手段，不断锤炼，让全员安全生产责任制融入日常工作，筑牢安全管理基石。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及认证检查工作。落实以工厂为核心的“大工厂、小集团”转型升级战略，工厂形成闭环管理，集团总部作为成本中心重点履行管理职能，提升运行效率，加强成本和质量控制。报告期内，公司质量管理部荣获“崂山区青春担当好团队”荣誉称号。3）各工厂持续推进实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂完成产线产能提升、水系统预处理改善、腹透扩管器改造、灭菌管路优化等技改项目，进一步降本增效；裕源工厂完成生