华仁药业：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张力、主管会计工作负责人韩莉萍及会计机构负责人(会计主管人员)季波声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告"第三节管理层讨论与分析"中，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义··························································································2第二节公司简介和主要财务指标·······················································································7第三节管理层讨论与分析·······························································································10第四节公司治理、环境和社会·························································································30第五节重要事项·············································································································33第六节股份变动及股东情况····························································································39第七节债券相关情况······································································································44第八节财务报告·············································································································45 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 华仁药业创建于1998年5月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业，先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。近年来，公司业务领域从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛（药品生产基地、器械包材生产基地）、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地，形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第71位，自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。 （一）报告期经营回顾 2025年上半年，随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向纵深推进，公司积极应对医药行业的市场变化、竞争压力、自身经营风险以及各种不确定因素的影响，积极推动公司生产经营持续稳定发展。2025年上半年，公司紧紧围绕“核心产品、核心团队、核心客户一体化”“研发、生产、销售一体化”“原料、制剂、包材一体化”的“三个一体化”建设，持续推进创新转型，不断深化产业链多点布局，丰富产品矩阵，持续加强安全生产和全面质量管理，不断夯实内部管理，积极拥抱集采，加强市场准入，增强发展韧性。报告期内，受输液产品市场竞争加剧及药品价格相关政策影响，公司部分产品的销售价格有不同程度的下降，导致报告期内公司营业收入及毛利较去年同期有所下降。上半年，公司积极进行产品结构调整，整体实现营业收入6.24亿元，同比下降19.13%，实现归属于上市公司股东的净利润3,733.29万元，同比下降49.01%。整体实现药品销量2.12亿瓶（袋/支），同比下降42.57%，实现自产药品收入5.64亿元，同比下降18.90%，但肾科腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等重点产品销量收入仍稳步增长，其中，腹膜透析液产品上半年销量1687万袋，同比增长45.80%，实现销售收入2.18亿元，同比增长22.23%；血液滤过置换（基础）液产品上半年销量317万袋，同比增长54.28%，实现销售收入0.52亿元，同比增长23.15%。 1、持续推进创新转型，研发管线不断丰富 报告期内，公司聚焦肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线的深度布局，落实研发项目负责制（终身负责制+终身受益制），持续推进研发创新及战略转型，深入推进产品力建设及研发管线外延升级，推动高附加值、高技术壁垒的原料药、制剂、医疗器械、医用包材等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，走深走实原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展，不断增强公司经营活力和发展韧性。 药品方面，报告期内新获批的原料药及制剂品种5个，制剂均视同通过一致性评价；截至报告期末已进入注册程序的原料药及制剂品种7个。具体如下： 截至报告期末，公司共42个品种进入国家医保目录。报告期内公司全资子公司恒星制药公司产品盐酸去氧肾上腺素注射液取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，相关产品为国家医保乙类品种，具体信息如下： 医疗器械方面，截至报告期末公司已获得注册证的二类医疗器械37个。报告期内新获得注册证的二类医疗器械3个，具体如下： 专利方面，截至报告期末，公司累计获得授权专利551项，其中发明专利104项，实用新型专利416项，外观设计专利31项，报告期内新获得授权专利4项，均为实用新型专利。 2、各板块重要子公司持续发力，助力公司产业链多点布局持续深化 报告期内，公司进一步赋能药品、医疗器械、医用包材、大健康产品等各业务板块重要子公司加快融合、协同发展、提质增效，助力公司产业链多点布局持续深化，产品矩阵不断丰富，推动公司生产经营稳步发展。报告期内，华仁日照公司充分发挥“原料+制剂+包材”一体化工厂优势，稳步推进安全生产、基地建设、技术改造、受托生产及产品力提升，报告期内推进完成氯化钙、氯化镁、氯化钾、乳酸钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾等6个原料药品种的预中试，同步加快推进高端精麻药品恢复生产，丰富产品矩阵，并于2025年2月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件，报告期内荣获“日照市年度制造业领军企业”“日照市高新区高质量发展功勋企业”；恒星制药公司充分发挥研发驱动优势，坚持“原料+制剂”一体化发展，持续加强呼吸科、精麻科等产品线研发工作推进力度，报告期内吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等4个原料药产品及盐酸去氧肾上腺素注射液新增获批；广西裕源药业围绕提升规模产量和丰富产品种类下功夫，通过设备升级改造、品种转移、受托生产等举措充分发挥协同规模效应赋能，直面行业竞争加剧和大输液用量下降挑战，积极适应市场变化，灵活调整生产模式，实施集中生产策略，保障产品稳定供应，守住发展生命线；华仁医疗公司深度融入公司产业链多点布局战略，稳步推进医疗器械、医用包材新品研发和产能建设，按计划推进“膜材扩产项目”进度，预计下半年实现投产，新获得一次性使用配药用注射器、医用创面敷料、一次性滑移垫等3个二类医疗器械注册证，“阴茎硬度测量仪”进入创新医疗器械特别审批程序，将加快高端男科医疗器械研发上市进展；湖北华仁公司夯实“院企”合作模式，依托双方股东差异化优势，稳步推进输液排产和医用耗材销售，加快推进甘露醇山梨醇注射液、乳酸钠林格注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液新产品合作开发项目进度，在维E焕颜霜成功上市的基础上，充分利用已建成的化妆品生产线，自主开发洁面乳、免洗面膜等大健康新品，持续推动大健康产品的产销研一体化发展，目前洁面乳开发已初步确定配方，正在中试打样中。 3、优化调整销售体系，扎实推进营销转型 1）报告期内，公司扎实推进营销转型，坚持统一管理、明确分工，突出省区、简化层级，压实责任、事权统一的原则，对销售体系进行优化调整，新设营销中心，负责公司全产品营销工作，下设省区管理部、产品管理部和国际贸易部，省区实行垂直化管理，明确区域经理享有的区域业务权、人事权和财务权，压实绩效考核。2）报告期内，加快推进精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，利用好优势产品的“敲门砖”，打好融合营销的“组合拳”，加强市场培训，夯实市场准入和补天窗工作，积极拥抱集采，快速抢占市场。报告期内，公司相关产品