山西仟源医药集团股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月29日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人(会计主管人员)刘雅莉声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司已在本报告“第三节、管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请投资者予以关注,注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................6第三节管理层讨论与分析...............................................................9第四节公司治理........................................................................25第五节环境和社会责任.................................................................27第六节重要事项........................................................................30第七节股份变动及股东情况............................................................37第八节优先股相关情况.................................................................41第九节债券相关情况...................................................................42第十节财务报告........................................................................43 备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (四)其他相关文件。 以上文件的备置地点:公司证券部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否 追溯调整或重述原因 注:根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益(2023年修订)》相关规定,公司2023年度将与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助认定为经常性损益,并按同口径对2023年1-6月非经常性损益进行调整,导致2023年1-6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加10,514,761.07元。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业,主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。 公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、医药原料及中间体等,主要品种有:磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、盐酸氨基葡萄糖(原料药)等;公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种,公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 3、公司经营模式 (1)采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责,对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划,严格选择和考核供应商,确保采购物料质量;在满足生产经营需求的前提下,合理控制采购库存,有效降低采购成本。 (2)生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况,对未来市场进行预测,制定销售计划。生产部门根据销售计划,制定生产计划,安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面,严格执行国家药品GMP各项规范,确保产品的质量安全。 (3)销售模式 公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送,推广服务商负责学术推广相结合的销售模式;公司将药品销售给具有医药经销资质的经销商,再由经销商销售配送给医院、药房等终端,而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式,原料药、服务业务主要采用直销模式。 4、报告期公司主要工作情况 2024年上半年,公司全力抓好各项生产经营工作,紧紧围绕“以高端制药为核心,精准医疗和保健食品为两翼”的战略开展,同时发扬团队合作精神,凝心聚力,共渡难关,确保各项工作有序推进,保障了企业总体平稳运行。 报告期内,公司实现营业收入40,111.26万元,较上年同期增长9.72%;实现归属于上市公司股东的净利润3,350.25万元,较上年同期增长238.89%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,005.52万元,较上年同期增长179.40%。 销售方面,积极拓展新市场,调整销售策略,继续深度拓展OTC市场,增加“家庭药师”品牌的试点省份,拓展家庭药师项目覆盖,新成立电商业务,加强团队专业化培训;加强伐尼克兰、忆欣等主要产品的市场维价工作;持续推动集采中选主要产品的OTC分销市场的覆盖,优化经销商网络,强化重点产品和新产品营销方案策划,通过引进人才、创新机制、提升品牌等措施,大力增强营销能力。 研发方面,公司坚持以科技创新作为研发工作的核心驱动力,围绕企业战略规划稳步推进各项试验研究,持续开展仿制药立项调研,加强研发平台的软硬件建设,完善药品研发质量管理体系,引进优秀科技人才,提升创新能力。公司通过产学研合作丰富产品研发管线,通过严格的项目制管理和考核激励机制加快新产品研发速度。公司申报和取得多项国家药品监督管理局颁发的精麻药实验研究立项批件;成立合资公司仟源亿药(上海)医药有限公司,探索创新药研发;嘉逸医药取得“一种γ晶型培哚普利精氨酸盐的制备方法”的发明专利证书。 生产方面,根据集团公司“转型整合,稳中求进,立足专业,夯实基础,拉长短板,筑牢护栏”年度工作主题,各制造基地结合公司年初提出的重点工作目标,积极贯彻落实各项工作,从市场需求出发,严守产品质量,全力保障了产品供应的首要任务,努力践行“制度管人、流程管事、效率优先、创新驱动”这一基本管理法则,积极贯彻落实各项工作,有序开展了GMP自查、培训、整改并巩固,加强工艺管控,做好持续工艺确认和各项验证工作;加快质量系统队伍建设、强化工艺技术力量,持续开展现场提升管理;加强能源管理,提高能源利用率;加强预算管控力度,坚持成本管控常态化。报告期内,完成了多个产品和物料的质量标准变更,药品上市后再评价报告以及其风险管理计划;完成LIMS系统各功能模块的验证,推动了实验室的数字化转型,实现了药品质量检验工作的智能化升级;报告期内,仟源保灵通过高新技术企业重新认定取得了《高新技术企业证书》。 证券投资方面,根据《中华人民共和国证券法》、《上市公司章程指引(2023年修订)》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2023年修订)》、《上市公司股份回购规则(2023年修订)》、《上市公司监管指引第3号—现金分红(2023年修订)》、《上市公司独立董事管理办法》(2023版)等相关法律法规及规范性文件的最新修订,公司全面梳理相关治理制度,通过对照自查,同时结合公司自身实际情况,完成了《公司章程》及相关多项制度修订与调整;经公司第五届董事会第十七次会议、第五届监事会第十二次会议以及公司2024年第四次临时股东大会分别审议通过了《关于〈山西仟源医药集团股份有限公司2024年限制性股票激励计划(草案)》、《关于〈山西仟源医药集团股份有限公司2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》,以上内容具体内容详见巨潮资讯网披露的相关公告。 5、行业发展情况: 当前,我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段,通过集中采购、关联审批、一致性评价等改革措施,显著减少了药品流通环节,有效降低了药品及医疗服务的成本,进而显著提升了下游医药市场的需求,为医药行业的进一步发展注入了强劲动力。随着人口老龄化进程加快,健康中国建设全面推进,居民可支配收入提高和健康消费升级,我国医药行业仍有较大发展空间。2月5日,国家医保局下发了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制股利高质量创新的通知(征求意见稿)》明确了创新药价格支持的导向、质量评价的维度以及价格稳定期的定价支持举措,对具有安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的制造企业将有更广阔的发展空间。《2024年政府工作报告》中,将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴,凸显了医药行业的战略发展机遇,也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。5月23日,国家医保局发布《关于加强区域协同,做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,提出继续大力推进医药集中带量采购,加强区域协同,提升联盟采购规模和规 范性,完善执行机制,增强集采制度效果。6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确了2024年深化改革的重点工作安排,从“深入推广三明医改经